Vindésine sulfate 5 mg poudre pour solution injectable
Informations générales
Substance
Forme galénique
Poudre pour solution injectable
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
- cancer bronchopulmonaire
- cancer de l'œsophage
- cancer des voies aérodigestives supérieures
- cancer du sein
- leucémie aiguë lymphoblastique
- lymphome malin
Source : ANSM
Posologie
Posologie
ELDISINE S'EMPLOIE PAR VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE, à intervalles minimum de 7 jours ou plus espacés, sous contrôle de l'hémogramme.
Si les polynucléaires neutrophiles ne sont pas remontés à 2000 éléments par mm, retarder l'injection jusqu'à normalisation.
- En monochimiothérapie :
-
Adulte : 3 mg/m2 tous les 7 à 10 jours pendant un mois, puis tous les 15 jours ultérieurement ;
-
Enfants : 4 mg/m2 tous les 7 à 10 jours.
- En association avec d'autres antinéoplasiques :
- Certains protocoles préconisent l'administration de doses de 2 à 4 mg/m² toutes les 3 à 4 semaines ; l'importance de la dose unitaire et le rythme des injections dépendent de l'indication et de la tolérance hématologique des médicaments associés.
- La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance hépatocellulaire ou d'élévation de la bilirubinémie (voir rubrique 4.4).
Mode d'administration
Ce médicament ne s'utilise que par VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE
Il est recommandé de diluer la vindésine dans des poches de 50 à 100 ml et de l'administrer en perfusion intraveineuse rapide de 5 à 10 minutes, en surveillant l'absence d'extravasation. (Cette reconstitution vise à éviter les erreurs de voie d'administration).
ELDISINE ne doit pas être mélangée avec d'autres chimiothérapies dans la même seringue ou le même flacon. La vindésine doit être administrée par des personnes expérimentées.
Préparation de la solution :
Dissoudre le contenu du flacon de 5 mg dans 5 ml d'eau pour préparations injectables ou de soluté physiologique salé ou glucosé. On obtient ainsi une solution dosée à 1 mg/ml de vindésine.
Après reconstitution, les solutions non utilisées ne doivent pas être conservées.
Voie d'administration :
VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE en injection rapide, durant une à trois minutes soit directement dans la veine, soit de préférence dans la tubulure d'une perfusion de sérum salé ou glucosé isotonique.
ELDISINE ne doit pas être mélangée avec d'autres chimiothérapies dans la même seringue ou le même flacon et doit être administrée par des personnes expérimentées.
ATTENTION : l'administration intrathécale provoque des paralysies ascendantes mortelles.
ATTENTION : il est extrêmement important de s'assurer que l'aiguille est correctement introduite dans la veine avant de commencer l'injection. En cas d'extravasation, peut survenir une cellulite voire une nécrose. Il convient alors d'interrompre immédiatement l'injection et d'aspirer le maximum de produit extravasé, la quantité restante doit être administrée par une autre veine. L'injection locale de hyaluronidase, l'application de chaleur modérée facilitent la diffusion du produit et semblent réduire le risque de cellulite.
Modalités de manipulation
La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par un personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés, dans des conditions assurant la protection de l'environnement et surtout la protection du personnel qui manipule. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet usage. Il est interdit de fumer, de manger, de boire dans ce local. Les manipulateurs doivent disposer d'un ensemble de matériel approprié à la manipulation notamment blouses à manches longues, masques de protection,, calot, lunettes de protection, gants à usage unique stériles, champs de protection du plan de travail, conteneurs et sacs de collecte des déchets. Les excreta et les vomissures doivent être manipulés avec précaution. Les femmes enceintes doivent être averties et éviter la manipulation des cytotoxiques. Tout contenant cassé doit être traité avec les mêmes précautions et considéré comme un déchet contaminé.
L'élimination des déchets contaminés se fait par incinération dans des conteneurs rigides étiquetés à cet effet.
Ces dispositions peuvent être envisagées dans le cadre du réseau de cancérologie (circulaire DGS/DH/98 N° 98/188 du 24 mars 1998) en collaboration avec toute structure adaptée et remplissant les conditions requises.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
Grossesse
Infection
Neuropathie périphérique
Neutropénie
Thrombopénie
Source : ANSM
Interactions
cytotoxiques <> vaccins vivants atténuésContre-indication
vinca-alcaloïdes cytotoxiques <> millepertuisContre-indication
cytotoxiques <> olaparibAssociation DECONSEILLEE
cytotoxiques <> phénytoïne (et, par extrapolation, fosphénytoïne)Association DECONSEILLEE
substrats à risque du CYP3A4 <> crizotinibAssociation DECONSEILLEE
substrats à risque du CYP3A4 <> idélalisibAssociation DECONSEILLEE
vinca-alcaloïdes cytotoxiques <> apalutamideAssociation DECONSEILLEE
vinca-alcaloïdes cytotoxiques <> inducteurs enzymatiquesAssociation DECONSEILLEE
vinca-alcaloïdes cytotoxiques <> inhibiteurs puissants du CYP3A4Association DECONSEILLEE
cytotoxiques <> antivitamines KPrécaution d'Emploi
vinca-alcaloïdes cytotoxiques <> fluconazolePrécaution d'Emploi
cytotoxiques <> flucytosineA prendre en compte
cytotoxiques <> immunosuppresseursA prendre en compte
médicaments ototoxiques <> autres médicaments ototoxiquesA prendre en compte
substrats à risque du CYP3A4 <> inhibiteurs puissants du CYP3A4A prendre en compte
vinca-alcaloïdes cytotoxiques <> mitomycine CA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet fœtotoxique et tératogène.
En clinique, l'innocuité de la vindésine chez la femme enceinte n'a pas été établie. Le rapport bénéfice-risque doit être évalué chez la patiente avant toute administration du médicament.
L'administration de la vindésine à la femme qui allaite est contre-indiquée.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Vinca-Alcaloïdes, code ATC : L01CA03.
Le mode d'action d'ELDISINE n'est pas complètement élucidé. A l'instar des autres Vinca alcaloïdes (VELBE et ONCOVIN), ELDISINE entraîne un arrêt en métaphase des cellules en division mitotique.
Source : BDPM
Effets indésirables
angor
cécité corticale
infarctus du myocarde
ischémie myocardique
modification de l'électrocardiogramme
thrombocytopénie
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
ELDISINE 5 mg, poudre pour solution injectable
Source : BDPM
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