Vérapamil chlorhydrate 40 mg comprimé
Informations générales
Substance
Forme galénique
Comprimé enrobé
Voie d'administration
Voie orale
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Traitement et prévention des tachycardies paroxystiques supraventriculaires : 1 à 2 comprimés (à 40 mg), 3 fois par jour de préférence au cours du repas.
Traitement de l'angor sous toutes ses formes : la posologie initiale est de 240 mg/jour soit 2 comprimés (à 40 mg), 3 fois par jour. En cas d'efficacité insuffisante, la posologie peut être augmentée à 480 mg/jour sous la forme à libération prolongée de vérapamil à raison d'une prise à 240 mg 2 fois par jour.
Chez le sujet âgé de plus de 70 ans : la posologie sera de 120 à 240 mg/jour, soit 1 à 2 comprimés (à 40 mg) 3 fois par jour.
Traitement prophylactique de l'algie vasculaire de la face
Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de l'algie vasculaire de la face.
L'administration doit être couplée à une surveillance cardiovasculaire par mesure de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque, et par la réalisation d'un ECG. Un contrôle cardiaque et vasculaire doit être réalisé avant l'instauration du traitement par Vérapamil (voir rubrique 4.4).
- Algie vasculaire de la face épisodique
Adapter progressivement la posologie selon la réponse et la tolérance du patient.
Débuter le traitement par 240 mg /jour à répartir en 2 ou 3 prises.
Si nécessaire, augmenter par palier de 120 mg tous les 2-7 jours selon la réponse du patient.
Le traitement doit être poursuivi 2 semaines après l'arrêt des crises, et il n'est pas poursuivi pendant la période de rémission. L'arrêt se fait par paliers de 120 mg tous les 10-15 jours pour s'assurer de la fin de la période de crises d'algie vasculaire de la face. En cas de réapparition des crises, la posologie précédente est reprise.
La plupart des patients répondent à des doses comprises entre 240 mg et 480 mg par jour.
- Algie vasculaire de la face chronique
Adapter progressivement la posologie selon la réponse et la tolérance du patient.
Débuter le traitement par 240 mg /jour à répartir en 2 ou 3 prises.
Augmenter par palier de 120 mg tous les 2-7 jours selon la réponse et la tolérance du patient.
Une dose journalière pouvant aller jusqu'à 960 mg peut être administrée. Exceptionnellement, la dose maximale de 1200 mg/jour peut être proposée. Dans ces situations, d'autres dosages de vérapamil seront plus adaptés.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité d'ISOPTINE 40 mg ont été établies chez les enfants.
Enfant : 5 mg/kg en moyenne. Si la posologie doit être augmentée, il ne faut pas dépasser 10 mg/kg.
Insuffisance rénale
Le vérapamil doit être utilisé avec précaution et sous surveillance étroite chez les patients ayant une altération de la fonction rénale (voir 4.4).
Insuffisance hépatique
Chez les patients insuffisants hépatiques, la métabolisation du médicament est plus ou moins retardée selon la sévérité de l'insuffisance hépatique, ce qui potentialise ou prolonge l'effet du chlorhydrate de vérapamil. Par conséquent, la posologie doit être adaptée avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique et la posologie initiale sera diminuée (voir rubrique 4.4).
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être pris sans être sucés ou mâchés, avec une quantité suffisante de liquide, de préférence pendant ou juste après le repas.
Source : BDPM
Contre-indications
Bloc auriculoventriculaire de 2ème degré non appareillé
Bloc auriculoventriculaire de 3ème degré non appareillé
Choc cardiogénique
Dysfonction sinusale
Fibrillation auriculaire
Flutter auriculaire
Hypotension artérielle
Insuffisance cardiaque avec FEVG < 35%
Pression capillaire pulmonaire > 20 mmHg
excepté si elle est secondaire à une tachycardie supraventriculaire nécessitant un traitement par le vérapamil
Source : ANSM
Interactions
vérapamil <> dantrolèneContre-indication
vérapamil <> ivabradineContre-indication
vérapamil <> millepertuisContre-indication
vérapamil <> pimozideContre-indication
antiarythmiques de classe IV <> autres antiarythmiques de classe IVAssociation DECONSEILLEE
bradycardisants <> fingolimodAssociation DECONSEILLEE
bradycardisants <> ozanimodAssociation DECONSEILLEE
vérapamil <> bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)Association DECONSEILLEE
vérapamil <> bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaqueAssociation DECONSEILLEE
vérapamil <> colchicineAssociation DECONSEILLEE
vérapamil <> esmololAssociation DECONSEILLEE
vérapamil <> fidaxomicineAssociation DECONSEILLEE
vérapamil <> ibrutinibAssociation DECONSEILLEE
vérapamil <> olaparibAssociation DECONSEILLEE
vérapamil <> quinidineAssociation DECONSEILLEE
antagonistes des canaux calciques (sauf lercanidipine) <> inhibiteurs puissants du CYP3A4Précaution d'Emploi
antagonistes des canaux calciques (sauf nimodipine) <> anticonvulsivants inducteurs enzymatiquesPrécaution d'Emploi
antagonistes des canaux calciques (sauf nimodipine) <> rifampicinePrécaution d'Emploi
antagonistes des canaux calciques <> idélalisibPrécaution d'Emploi
bradycardisants <> substances susceptibles de donner des torsades de pointesPrécaution d'Emploi
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
vérapamil <> afatinibPrécaution d'Emploi
vérapamil <> amiodaronePrécaution d'Emploi
vérapamil <> atorvastatinePrécaution d'Emploi
vérapamil <> buspironePrécaution d'Emploi
vérapamil <> carbamazépinePrécaution d'Emploi
vérapamil <> ciclosporinePrécaution d'Emploi
vérapamil <> dabigatranPrécaution d'Emploi
vérapamil <> digoxinePrécaution d'Emploi
vérapamil <> dronédaronePrécaution d'Emploi
vérapamil <> inhibiteurs puissants du CYP3A4Précaution d'Emploi
vérapamil <> midazolamPrécaution d'Emploi
vérapamil <> naloxégolPrécaution d'Emploi
vérapamil <> nintédanibPrécaution d'Emploi
vérapamil <> simvastatinePrécaution d'Emploi
vérapamil <> sirolimusPrécaution d'Emploi
vérapamil <> tacrolimusPrécaution d'Emploi
vérapamil <> talazoparibPrécaution d'Emploi
vérapamil <> tamsulosinePrécaution d'Emploi
vérapamil <> tolvaptanPrécaution d'Emploi
vérapamil <> ténofovir alafénamidePrécaution d'Emploi
vérapamil <> vénétoclaxPrécaution d'Emploi
vérapamil <> érythromycinePrécaution d'Emploi
vérapamil <> évérolimusPrécaution d'Emploi
antihypertenseurs sauf alpha-bloquants <> alphabloquants à visée urologiqueA prendre en compte
antihypertenseurs sauf alpha-bloquants <> antihypertenseurs alpha-bloquantsA prendre en compte
bradycardisants <> autres bradycardisantsA prendre en compte
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
médicaments abaissant la pression artérielle <> médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatiqueA prendre en compte
vérapamil <> antihypertenseurs centrauxA prendre en compte
vérapamil <> doxorubicineA prendre en compte
vérapamil <> pamplemousse (jus et fruit)A prendre en compte
vérapamil <> ticagrélorA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du vérapamil lorsqu'il est administré pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le vérapamil pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse.
Pendant le troisième trimestre de la grossesse, l'utilisation du vérapamil au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet fœtotoxique particulier à ce jour. En conséquence, l'utilisation du vérapamil ne doit être envisagée au cours du troisième trimestre de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Les concentrations de vérapamil dans le lait sont faibles : elles exposent l'enfant à une ingestion de moins d'un milligramme de vérapamil par jour.
Les quelques cas décrits après un traitement par voie orale n'ont pas rapporté d'effets indésirables chez l'enfant. Par ailleurs, les concentrations plasmatiques dans le sang de l'enfant ne sont pratiquement pas détectables.
En conséquence, en cas d'indication spécifique du vérapamil chez la mère, l'allaitement est possible avec une surveillance clinique régulière de l'enfant.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur calcique sélectif à effets cardiaques directs, code ATC : C08DA01
Le vérapamil est un antagoniste calcique spécifique, c'est-à-dire qu'il diminue les mouvements transmembranaires du calcium sans modifier, aux concentrations représentatives des concentrations thérapeutiques, les mouvements des autres ions.
Au niveau cardiaque :
-
dépression de l'activité du nœud sinusal.
-
ralentissement de la vitesse de conduction et allongement des périodes réfractaires au niveau du nœud auriculo-ventriculaire proportionnels aux concentrations. Ces effets expliquent que le vérapamil soit le prototype des antiarythmiques de classe IV et qu'il soit efficace sur les troubles du rythme impliquant la jonction auriculo-ventriculaire.
-
le vérapamil ne modifie ni la vitesse de conduction, ni les périodes réfractaires des oreillettes, du système His-Purkinje, des ventricules, des voies accessoires.
-
le vérapamil déprime la contractilité du myocarde (effet inotrope négatif).
Au niveau artériel :
-
le vérapamil entraîne une relaxation et s'oppose à la contraction des fibres musculaires lisses artérielles. L'abaissement des résistances s'observe dans tous les territoires et entraîne une baisse de la pression artérielle.
-
La bradycardie (habituellement modérée), la dépression de la contractilité, la diminution de la post-charge concourent à une diminution du travail cardiaque et donc à une diminution de la consommation d'oxygène par le myocarde. La vasodilatation coronaire entraîne une augmentation du débit coronaire sans effet de vol.
-
le débit sanguin rénal est augmenté.
-
chez la plupart des malades, l'effet dépresseur myocardique est contrebalancé par la diminution de la post-charge et par la mise en jeu réflexe du système sympathique, comme en témoigne l'absence de diminution de l'index cardiaque.
-
Cependant, chez les sujets à fonction cardiaque altérée, une détérioration de la fonction ventriculaire peut se produire en cas de prise de bêta-bloquants ou d'autres médicaments dépresseurs cardiaques.
Source : BDPM
Effets indésirables
bradycardie
constipation
céphalée
douleur abdominale
hypotension
nausée
sensation vertigineuse
trouble gastro-intestinal
érythème
œdème périphérique
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
ISOPTINE 40 mg, comprimé enrobé
- Commercialisé
VERAPAMIL TEVA 40 mg, comprimé pelliculé
Source : BDPM
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