Vérapamil chlorhydrate 120 mg comprimé
Informations générales
Substance
Forme galénique
Comprimé pelliculé
Voie d'administration
Voie orale
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Traitement et prévention des tachycardies paroxystiques supraventriculaires : 2 à 3 comprimés à 120 mg par jour de préférence au cours des repas.
Hypertension artérielle : 1 comprimé à 120 mg, 2 fois par jour. Si nécessaire, ajouter 1 comprimé à 120 mg le matin ou le soir.
Traitement de l'angor sous toutes ses formes : la posologie initiale est de 240 mg/jour soit 1 comprimé à 120 mg, 2 fois par jour. En cas d'efficacité insuffisante, la posologie peut être augmentée à 480 mg/jour sous la forme à libération prolongée de vérapamil à raison d'une prise à 240 mg, 2 fois par jour.
Chez les sujets âgés de plus de 70 ans : la posologie sera de 120 mg à 240 mg/jour, soit 1 comprimé (à 40 mg), 3 fois par jour ; augmentée si nécessaire à 1 comprimé à 120 mg, 2 fois par jour.
Dans l'indication prévention secondaire de l'infarctus du myocarde : 3 comprimés à 120 mg par jour. Ne commencer le traitement que 7 à 15 jours après la constitution de l'infarctus du myocarde.
Diminuer les posologies chez le sujet âgé et l'insuffisant hépatique (voir rubrique 4.4).
Insuffisance rénale
Le vérapamil doit être utilisé avec précaution et sous surveillance étroite chez les patients ayant une altération de la fonction rénale (voir rubrique 4.4).
Insuffisance hépatique
Chez les patients insuffisants hépatiques, la métabolisation du médicament est plus ou moins retardée selon la sévérité de l'insuffisance hépatique, ce qui potentialise ou prolonge l'effet du chlorhydrate de vérapamil. Par conséquent, la posologie doit être adaptée avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique et la posologie initiale sera diminuée (voir rubrique 4.4).
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés tels quels, avec une quantité suffisante de liquide, de préférence pendant ou juste après le repas.
Source : BDPM
Contre-indications
Bloc auriculoventriculaire de 2ème degré non appareillé
Bloc auriculoventriculaire de 3ème degré non appareillé
Choc cardiogénique
Dysfonction sinusale
Enfant
Fibrillation auriculaire
Flutter auriculaire
Hypotension artérielle
Insuffisance cardiaque avec FEVG < 35%
Pression capillaire pulmonaire > 20 mmHg
excepté si elle est secondaire à une tachycardie supraventriculaire nécessitant un traitement par le vérapamil
Source : ANSM
Interactions
vérapamil <> dantrolèneContre-indication
vérapamil <> ivabradineContre-indication
vérapamil <> millepertuisContre-indication
vérapamil <> pimozideContre-indication
antiarythmiques de classe IV <> autres antiarythmiques de classe IVAssociation DECONSEILLEE
bradycardisants <> fingolimodAssociation DECONSEILLEE
bradycardisants <> ozanimodAssociation DECONSEILLEE
vérapamil <> bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)Association DECONSEILLEE
vérapamil <> bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaqueAssociation DECONSEILLEE
vérapamil <> colchicineAssociation DECONSEILLEE
vérapamil <> esmololAssociation DECONSEILLEE
vérapamil <> fidaxomicineAssociation DECONSEILLEE
vérapamil <> ibrutinibAssociation DECONSEILLEE
vérapamil <> olaparibAssociation DECONSEILLEE
vérapamil <> quinidineAssociation DECONSEILLEE
antagonistes des canaux calciques (sauf lercanidipine) <> inhibiteurs puissants du CYP3A4Précaution d'Emploi
antagonistes des canaux calciques (sauf nimodipine) <> anticonvulsivants inducteurs enzymatiquesPrécaution d'Emploi
antagonistes des canaux calciques (sauf nimodipine) <> rifampicinePrécaution d'Emploi
antagonistes des canaux calciques <> idélalisibPrécaution d'Emploi
bradycardisants <> substances susceptibles de donner des torsades de pointesPrécaution d'Emploi
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
vérapamil <> afatinibPrécaution d'Emploi
vérapamil <> amiodaronePrécaution d'Emploi
vérapamil <> atorvastatinePrécaution d'Emploi
vérapamil <> buspironePrécaution d'Emploi
vérapamil <> carbamazépinePrécaution d'Emploi
vérapamil <> ciclosporinePrécaution d'Emploi
vérapamil <> dabigatranPrécaution d'Emploi
vérapamil <> digoxinePrécaution d'Emploi
vérapamil <> dronédaronePrécaution d'Emploi
vérapamil <> inhibiteurs puissants du CYP3A4Précaution d'Emploi
vérapamil <> midazolamPrécaution d'Emploi
vérapamil <> naloxégolPrécaution d'Emploi
vérapamil <> nintédanibPrécaution d'Emploi
vérapamil <> simvastatinePrécaution d'Emploi
vérapamil <> sirolimusPrécaution d'Emploi
vérapamil <> tacrolimusPrécaution d'Emploi
vérapamil <> talazoparibPrécaution d'Emploi
vérapamil <> tamsulosinePrécaution d'Emploi
vérapamil <> tolvaptanPrécaution d'Emploi
vérapamil <> ténofovir alafénamidePrécaution d'Emploi
vérapamil <> vénétoclaxPrécaution d'Emploi
vérapamil <> érythromycinePrécaution d'Emploi
vérapamil <> évérolimusPrécaution d'Emploi
antihypertenseurs sauf alpha-bloquants <> alphabloquants à visée urologiqueA prendre en compte
antihypertenseurs sauf alpha-bloquants <> antihypertenseurs alpha-bloquantsA prendre en compte
bradycardisants <> autres bradycardisantsA prendre en compte
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
médicaments abaissant la pression artérielle <> médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatiqueA prendre en compte
vérapamil <> antihypertenseurs centrauxA prendre en compte
vérapamil <> doxorubicineA prendre en compte
vérapamil <> pamplemousse (jus et fruit)A prendre en compte
vérapamil <> ticagrélorA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du vérapamil lorsqu'il est administré pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le vérapamil pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse.
Pendant le troisième trimestre de la grossesse, l'utilisation du vérapamil au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet fœtotoxique particulier à ce jour. En conséquence, l'utilisation du vérapamil ne doit être envisagée au cours du troisième trimestre de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Les concentrations de vérapamil dans le lait sont faibles : elles exposent l'enfant à une ingestion de moins d'un milligramme de vérapamil par jour.
Les quelques cas décrits après un traitement par voie orale n'ont pas rapporté d'effets indésirables chez l'enfant. Par ailleurs, les concentrations plasmatiques dans le sang de l'enfant ne sont pratiquement pas détectables.
En conséquence, en cas d'indication spécifique du vérapamil chez la mère, l'allaitement est possible avec une surveillance clinique régulière de l'enfant.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs calciques sélectifs à effets cardiaques directs, code ATC : C08DA01.
Le vérapamil est un antagoniste calcique spécifique, c'est-à-dire qu'il diminue les mouvements transmembranaires du calcium sans modifier, aux concentrations représentatives des concentrations thérapeutiques, les mouvements des autres ions.
Au niveau cardiaque :
-
dépression de l'activité du nœud sinusal,
-
ralentissement de la vitesse de conduction et allongement des périodes réfractaires au niveau du nœud auriculo-ventriculaire proportionnels aux concentrations. Ces effets expliquent que le vérapamil soit le prototype des anti-arythmiques de classe IV et qu'il soit efficace sur les troubles du rythme impliquant la jonction auriculo-ventriculaire,
-
le vérapamil ne modifie ni la vitesse de conduction, ni les périodes réfractaires des oreillettes, du système His-Purkinje, des ventricules, des voies accessoires,
-
le vérapamil déprime la contractilité du myocarde (effet inotrope négatif).
Au niveau artériel :
-
le vérapamil entraîne une relaxation et s'oppose à la contraction des fibres musculaires lisses artérielles. L'abaissement des résistances s'observe dans tous les territoires et entraîne une baisse de la pression artérielle.
-
la bradycardie (habituellement modérée), la dépression de la contractilité, la diminution de la post-charge concourent à une diminution du travail cardiaque et donc à une diminution de la consommation d'oxygène par le myocarde. La vasodilatation coronaire entraîne une augmentation du débit coronaire sans effet de vol,
-
le débit sanguin rénal est augmenté,
-
chez la plupart des malades, l'effet dépresseur myocardique est contrebalancé par la diminution de la post-charge et par la mise en jeu réflexe du système sympathique, comme en témoigne l'absence de diminution de l'index cardiaque. Cependant, chez les sujets à fonction cardiaque altérée, une détérioration de la fonction ventriculaire peut se produire en cas de prise de bêta-bloquants ou d'autres médicaments dépresseurs cardiaques.
Source : BDPM
Effets indésirables
bouffée congestive
bradycardie
constipation
céphalée
douleur abdominale
fatigue
hypotension
nausée
palpitation
sensation vertigineuse
tachycardie
œdème périphérique
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
VERAPAMIL SANDOZ 120 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
VERAPAMIL TEVA 120 mg, comprimé pelliculé
Source : BDPM
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