Urée 13c 75 mg poudre pour solution buvable

pill

Informations générales

  • Substance

    urée [13C]

  • Forme galénique

    Poudre pour solution buvable

  • Voie d'administration

    Voie orale

Source : ANSM

indication

Indications et autres usages documentés

Source : ANSM

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Posologie

Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé sous supervision médicale appropriée.

Posologie

Helicobacter Test INFAI est un test respiratoire à administration unique. La posologie pour les patients à partir de l'age de 12 ans est de un pot de 75 mg.

Mode d'administration

Pour effectuer le test, le patient doit avaler 200 ml de pur jus d'orange (100 % concentré) ou 1 g d'acide citrique dilué dans 200 ml d'eau, comme repas d'épreuve avant le test et de l'eau du robinet (utilisée pour dissoudre la <sup>13</sup>C-urée).

Le patient doit être à jeun pendant plus de 6 heures, de préférence pendant la nuit. Le test dure environ 40 minutes.

Si le test doit être répété, il ne doit pas l'être avant le lendemain.

L'éradication d'<i>Helicobacter pylori </i>pourrait donner des résultats faussement négatifs. C'est pourquoi le test ne doit être effectué qu'après une durée minumum de 4 semaines sans traitement antibactérien systémique et qu'au terme de 2 semaines après la dernière dose d'agents antisécrétoires acides. Ces deux traitements pourraient interférer sur la présence d'<i>Helicobacter pylori</i>. Cela est particulièrement important après le traitement d'éradication d'Helicobacter.

Il est important de suivre convenablement les instructions pour l'utilisation décrites au paragraphe 6.6 <b>(</b>Instructions pour l'utilisation et la manipulation, et l'élimination) sans quoi la validité du résultat sera incertaine.

Source : EMA

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Contre-indications

  • Gastrite atrophique

  • Infection gastrique

Source : ANSM

interactions

Interactions

résines chélatrices <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
La prise de résine chélatrice peut diminuer l’absorption intestinale et, potentiellement, l’efficacité d’autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D’une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenir
Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie orale
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec les laxatifs, notamment en vue d’explorations endoscopiques: risque de diminution de l’efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d’autres médicaments pendant et après l’ingestion dans un délai d’au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu’à la réalisation de l’examen.

Source : Thesaurus

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Fertilité, grossesse et allaitement

Rien ne laisse présager d'une quelconque nocivité de ce test durant la grossesse ou l'allaitement.
Il est recommandé de tenir compte de la notice d'information des traitements d'éradication pour leur administration pendant la grossesse ou l'allaitement.

Source : EMA

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Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique: autres agents diagnostiques, Code ATC: VO4CX
Aucune activité pharmacologique n'a été décrite pour la quantité de 75 mg de 13C-urée administrée par prise au cours du test respiratoire.
Après administration orale, l'urée marquée atteint la muqueuse gastrique. En présence d'Helicobacter pylori, la 13C-urée est métabolisée par l'uréase de Helicobacter pylori selon la réaction:
2 H2N(13CO)NH2 + 2 H2O Enzyme uréase 4NH3 + 2 13CO2
Le dioxyde de carbone diffuse au travers des vaisseaux sanguins. Puis il est transporté sous forme de bicarbonate jusqu'au poumon et éliminé sous forme de 13CO2 avec l'air exhalé.
En présence de l'uréase bactérienne, la proportion des carbones isotopes 13C/12C est modifiée de manière significative. La quantité de 13CO2 dans les échantillons respiratoires est déterminée par spectrométrie infrarouge non dispersive (NDIR) et exprimée par la différence absolue (la valeur ) entre la valeur de 00 minute et celle à 30 minutes.
L'uréase est produite dans l'estomac, uniquement par Helicobacter pylori. Les autres bactéries productrices d'uréases sont rarement présentes dans la flore gastrique.
Le point limite permettant de distinguer les tests négatifs et les tests positifs à Helicobacter pylori est déterminé par une valeur de  de 4 ‰, ce qui signifie qu'il y a une infection quand la valeur de  est supérieure à 4 ‰. Par rapport aux diagnostic biopsiques d'une infection à Helicobacter pylori, la sensibilité du test respiratoire, lors d'études cliniques sur 457 patients adults, atteint 96,5% à 97,9% (95%-CI: 94,05%-99,72%) et sa spécificité 96,7% à 100% (95%-CI: 94,17%-103,63%).
En l'absence d'uréase bactérienne, la quantité totale de l'urée administrée, après absorption par le tractus gastro-intestinal, sera métabolisée comme l'urée endogène. L'ammoniaque qui est libérée, comme décrit ci-dessus, par l'hydrolyse bactérienne est incorporée dans le métabolisme sous forme de NH4+.

Source : EMA

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Effets indésirables

Aucune donnée disponible pour l'instant.

Source : ANSM

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Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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