Urée 13c 45 mg poudre pour solution buvable

Classe pharmaco-thérapeutique: autres agents diagnostiques, Code ATC: VO4CX
Aucune activité pharmacologique n'a été décrite pour la quantité de 45 mg de ¹³C-urée administrée par prise au cours du test respiratoire.
Après administration orale, l'urée marquée atteint la muqueuse gastrique. En présence d'Helicobacter pylori, la ¹³C-urée est métabolisée par l'uréase de Helicobacter pylori selon la réaction:
2H₂N(¹³CO)NH₂ + 2H₂O ^{Enzyme uréase} 4NH₃ + 2¹³CO₂
Le dioxyde de carbone diffuse au travers des vaisseaux sanguins. Puis il est transporté sous forme de bicarbonate jusqu'au poumon et éliminé sous forme de ¹³CO₂ avec l'air exhalé.
En présence de l'uréase bactérienne, la proportion des carbones isotopes ¹³C/¹²C est modifiée de manière signifiante. La quantité de ¹³CO₂ dans les échantillons respiratoires est déterminée par spectrométrie de masse (IRMS) et exprimée par la différence absolue (la valeur ) entre la valeur de 00 minute et celle à 30 minutes.
L'uréase est produite dans l'estomac, uniquement par Helicobacter pylori. Les autres bactéries productrices d'uréases sont rarement présentes dans la flore gastrique.
Le point limite permettant de distinguer les tests négatifs et les tests positifs à Helicobacter pylori est déterminé par une valeur de  de 4 ‰, ce qui signifie qu'il y a une infection quand la valeur de  est supérieure à 4 ‰. Par rapport aux diagnostiques biopsiques d'une infection à Helicobacter pylori, la sensibilité du test respiratoire, lors d'une étude clinique sur 168 patients entre 3 et 11 ans, atteint 98,4% (90%-CI: ≥93,9%) et sa spécificité 98,1% (90%-CI: ≥95,1%).
En l'absence d'uréase bactérienne, la quantité totale de l'urée administrée, après absorption par le tractus gastro-intestinal, sera métabolisée comme l'urée endogène. L'ammoniaque qui est libérée, comme décrit ci-dessus, par l'hydrolyse bactérienne est incorporée dans le métabolisme sous forme de NH₄⁺.