Thiopental sodique 0,94 g poudre pour solution injectable
Informations générales
Substance
Forme galénique
Poudre pour solution injectable
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
Source : ANSM
Posologie
THIOPENTAL PANPHARMA peut être utilisé uniquement si du personnel qualifié et l'équipement spécialisé nécessaire pour une réanimation et une intubation sont disponibles pour le traitement de situations médicales d'urgence comme une défaillance respiratoire ou un arrêt respiratoire.
Posologie
La posologie dépend de la sensibilité spécifique du patient et de la profondeur d'anesthésie désirée. Les informations suivantes sont fournies uniquement au titre d'indications. La manière la plus sûre d'obtenir une efficacité optimale est de procéder à des injections lentes et répétées de petites doses.
Pour l'induction d'une anesthésie générale, la dose moyenne de l'injection intraveineuse est de 5 mg de thiopental sodique par kilogramme de poids corporel. La durée de l'effet est d'environ 6 à 8 minutes. En général, on injecte 100 à 200 mg de thiopental sodique lentement sur une durée de 20 secondes. Toute administration supplémentaire dépend de la sensibilité spécifique du patient et de la profondeur d'anesthésie désirée.
Pour une anesthésie de courte durée, la dose totale ne doit pas dépasser une double dose de 100 à 200 mg de thiopental sodique nécessaire pour induire l'anesthésie.
La dose totale requise pour une intervention chirurgicale peut être comprise entre 400 et 1 000 mg de thiopental sodique.
L'injection intraveineuse d'une dose unique (environ 3 à 4 mg de thiopental sodique/kg PC) entraîne une inconscience dans les 10 secondes et une anesthésie d'une durée de 3-5 minutes.
Des injections répétées peuvent être effectuées. Un phénomène de tolérance aiguë a été observé à plusieurs reprises, c'est-à-dire qu'après la première dose, une dose plus élevée peut être nécessaire pour obtenir le même effet. D'autre part, le médicament peut s'accumuler si les administrations sont répétées.
Populations spéciales
Patients âgés
On s'attend à une augmentation de l'effet chez les patients âgés à cause d'une biotransformation plus lente. La posologie doit donc être réduite en conséquence
Patients avec maladie rénale ou hépatique
Chez les patients avec insuffisance hépatique ou rénale, la posologie doit être réduite en fonction de la sévérité de l'insuffisance.
Population pédiatrique
Une dose plus élevée de thiopental est généralement requise chez les bébés à cause de leur plus grand débit cardiaque et de la redistribution rapide du médicament. La dose recommandée est de 3-4 mg/kg chez les nouveau-nés (0-27 jours), et de 5-8 mg/kg chez les bébés et les jeunes enfants (28 jours à 23 mois). Les enfants de 2 à 18 ans nécessitent généralement une dose par kilogramme du poids corporel supérieure à celle nécessaire chez l'adulte.
Mode d'administration
Pour une anesthésie par injection, dissoudre THIOPENTAL PANPHARMA dans de l'eau pour préparations injectables ou une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ; et injecter ensuite lentement par voie intraveineuse (voir rubrique 4.4).
Des injections répétées peuvent être effectuées. Le phénomène de tolérance aiguë a été observé à plusieurs reprises ; cela signifie qu'après la première dose efficace pour l'anesthésie, une dose plus élevée peut être nécessaire pour obtenir le même effet. D'autre part, la molécule peut s'accumuler après une réadministration.
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Source : BDPM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Le thiopental traverse la barrière placentaire. Une anesthésie générale avec du thiopental ne doit être envisagée chez la femme enceinte qu'en cas d'indication claire, et après évaluation soignée du rapport bénéfice-risque.
Des études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Allaitement
Le thiopental est excrété dans le lait maternel. Les concentrations dans le sang des bébés allaités peuvent être supérieures à celles dans le sang de la mère à cause de l'immaturité du métabolisme des bébés.
Le thiopental est détecté dans le lait maternel jusqu'à 36 heures après l'injection. L'allaitement doit être évité pendant cette période.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Barbiturique, simple, Code ATC : N01AF03.
Après une dose de charge clinique, les états d'excitation sont relativement rares. Il peut cependant y avoir des mouvements involontaires dose-dépendants et des tremblements musculaires. Le thiopental a un effet dose-dépendant sur le centre respiratoire. Le thiopental peut réduire jusqu'à 45 % la demande en oxygène cérébrale et la perfusion cérébrale par rapport à l'état d'éveil. Ces modifications sont évidemment associées à l'effet anesthésique. Une dose unique de thiopental réduit une pression cérébrale augmentée pendant plus de 10 minutes. La pression intraoculaire est également diminuée. Le thiopental supprime l'hyperactivité cérébrale manifestée par des convulsions ou observée dans l'EEG.
L'administration d'une dose de charge de thiopental sodique de 4 mg par kg de poids corporel à un patient exempt de cardiopathie entraîne une légère réduction de la pression artérielle moyenne. La fréquence cardiaque augmente de 30 % et la pression maximale dans le ventricule gauche diminue très légèrement. L'index cardiaque et le volume d'éjection diminuent légèrement, et la résistance périphérique totale augmente de 10 %. La perfusion coronaire et la consommation d'oxygène du myocarde augmentent d'un même niveau ; la différence artério-veineuse en oxygène reste donc stable. Ces modifications de l'hémodynamique générale et coronaire sont négligeables chez des patients qui disposent d'une réserve coronaire normale.
Le thiopental entraîne une réduction de la fonction rénale. Les doses plus élevées peuvent entraîner une polyurie. Le thiopental inhibe la libération d'épinéphrine (adrénaline) et réduit l'effet d'une augmentation de l'activité de la rénine plasmatique.
Source : BDPM
Effets indésirables
bronchospasme
hoquet sous respiration au masque
hoquet sous respiration spontanée
humeur euphorique
hypersensibilité
hypoventilation
laryngospasme
réaction pseudoallergique
rêve
rêve anormal
trouble psychotique
érythème
œdème cutané
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
Source : BDPM
Testez Posos gratuitement
Voir les risques d'une prescription
Trouver des alternatives thérapeutiques
Identifiez l'origine d'un effet indésirable