Théophylline 50 mg gélule à libération prolongée
Informations générales
Substance
Forme galénique
Gélule à libération prolongée
Voie d'administration
Voie orale
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
- asthme à dyspnée continue
- asthme à dyspnée paroxystique
- bronchopneumopathie obstructive chronique spastique
Source : ANSM
Posologie
Posologie
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en fonction de l'effet thérapeutique et des effets indésirables.
Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin de tester la tolérance individuelle, celle-ci sera ensuite adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant la dose par paliers jusqu'à obtention d'un effet thérapeutique sans effet indésirable.
Les taux plasmatiques atteignant un état d'équilibre au minimum après 3 jours consécutifs de traitement bien conduit, ce délai minimum devra être respecté pour juger de l'effet thérapeutique avant chaque augmentation de dose.
En cas d'insuffisance thérapeutique et en l'absence de signe d'intolérance, la dose sera progressivement augmentée sous contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2 mg/kg/jour.
Chez l'enfant de plus de 30 mois, en dessous d'une dose quotidienne de 16 mg/kg/jour (adaptée en cas d'obésité au poids idéal) et ne dépassant pas, dans tous les cas, 400 mg/jour, et en l'absence de facteurs de risque de diminution de clairance plasmatique, le contrôle de la théophyllinémie n'est néanmoins pas indispensable à la sécurité d'emploi du produit.
Les concentrations plasmatiques de théophylline efficaces se situent habituellement entre 5 et 12 µg/ml mais des concentrations allant jusqu'à 20 µg/ml maximum peuvent être nécessaires. Le seuil de toxicité de la théophyllinémie est de 20 µg/ml.
A titre indicatif :
Enfant de 6 à 8 ans (20 à 25 kg) :
Posologie initiale préconisée : 10 à 14 mg/kg/jour
Posologie habituellement efficace : 13 à 20 mg/kg/jour
La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.
Enfant de 9 à 16 ans (plus de 25 kg) :
Posologie initiale préconisée : 10 à 12 mg/kg/jour
Posologie habituellement efficace : 10 à 16 mg/kg/jour
La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.
Adulte :
Posologie initiale préconisée : 5 à 8 mg/kg/jour
Posologie habituellement efficace : 7 à 12 mg/kg/jour sans dépasser 800 mg par jour.
La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.
En cas d'obésité, la posologie sera adaptée au poids idéal (poids moyen rapporté à la taille mesurée sur les courbes de croissance staturo-pondérale standards).
Enfants de moins de 6 ans :
La spécialité ne devrait pas être utilisée chez les enfants de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route avec les gélules à avaler.
D'autres dosages sont disponibles pour ajustement de la posologie.
Mode d'administration
Voie orale.
La gélule sera avalée avec un verre d'eau.
La gélule ne doit pas être ouverte.
Source : BDPM
Interactions
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> millepertuisContre-indication
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution des concentrations plasmatiques de la théophylline, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'un trouble ventilatoire obstructif).
Conduite à tenir
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis mais contrôler les concentrations plasmatiques (ou l'efficacité) du médicament associé avant puis après l'arrêt du millepertuis.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> énoxacineContre-indication
Nature du risque et mécanisme d'action
Surdosage en théophylline par diminution importante de son métabolisme.
Conduite à tenir
-
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> halothaneAssociation DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Troubles du rythme ventriculaire graves par augmentation de l'excitabilité cardiaque.
Conduite à tenir
-
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> érythromycineAssociation DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Surdosage en théophylline par diminution de son élimination hépatique, plus particulièrement à risque chez l'enfant.
Conduite à tenir
-
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
La prise de résine chélatrice peut diminuer l’absorption intestinale et, potentiellement, l’efficacité d’autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D’une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> anticonvulsivants inducteurs enzymatiquesPrécaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la théophylline par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et, si besoin, de la théophyllinémie. Adaptation éventuelle de la posologie de la théophylline pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> cimétidinePrécaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec la cimétidine utilisée à des doses supérieures ou égales à 800 mg/j : augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution du métabolisme de la théophylline).
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie. S'il y a lieu, adaptation de la théophylline pendant le traitement par la cimétidine et après son arrêt.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> ciprofloxacinePrécaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par la ciprofloxacine.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> dipyridamolePrécaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Réduction de l’effet vasodilatateur du dipyridamole par la théophylline.
Conduite à tenir
Interrompre un traitement par théophylline au moins 5 jours avant une imagerie myocardique avec le dipyridamole.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> fluconazolePrécaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution de la clairance de la théophylline).
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par le fluconazole et après son arrêt.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> fluvoxaminePrécaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de la théophyllinémie avec signes de surdosage (diminution du métabolisme hépatique de la théophylline).
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; si besoin, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par la fluvoxamine et après son arrêt.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> inhibiteurs de la xanthine oxydasePrécaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
En cas de posologies élevées de l'inhibiteur, augmentation des concentrations plasmatiques de théophylline par inhibition de son métabolisme.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et contrôle de la théophyllinémie jusqu'à deux à trois semaines après la mise en route du traitement par l'inhibiteur ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie pendant le traitement par l'association.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> inhibiteurs de protéases boostés par ritonavirPrécaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution des concentrations plasmatiques de la théophylline, par augmentation de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par l'inhibiteur de protéases et après son arrêt.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> mexilétinePrécaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution du métabolisme hépatique de la théophylline).
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par la mexilétine et après son arrêt.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> norfloxacinePrécaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution du métabolisme de la théophylline).
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> pentoxifyllinePrécaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (compétition au niveau du métabolisme hépatique de la théophylline).
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par la pentoxifylline et après son arrêt.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> péfloxacinePrécaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution du métabolisme de la théophylline).
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> rifampicinePrécaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la théophylline (augmentation de son métabolisme par induction enzymatique).
Conduite à tenir
Surveillance clinique et, si besoin, de la théophyllinémie. Adapter, s'il y a lieu, la posologie de la théophylline pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> stiripentolPrécaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation possible de la théophyllinémie, avec risque de surdosage, par inhibition de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenir
Surveillance clinique, dosage plasmatique et adaptation éventuelle de la posologie de théophylline.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> tiabendazolePrécaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage, par diminution du métabolisme hépatique de la théophylline.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement (et après son arrêt, dans le cas où l'anthelminthique est prescrit pour une durée excédant 48 heures).
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> ticlopidinePrécaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution de la clairance plasmatique de la théophylline).
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par la ticlopidine et après son arrêt.
théophylline <> givosiranPrécaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d’augmentation de la théophyllinémie avec signes de surdosage par diminution de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie.
théophylline <> lithiumPrécaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de la lithémie avec risque de baisse de l’efficacité thérapeutique.
Conduite à tenir
Surveillance stricte de la lithémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium.
théophylline <> propafénonePrécaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d’augmentation de la théophyllinémie par diminution de son métabolisme hépatique par la propafénone.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie.
théophylline <> vémurafénibPrécaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation importante des concentrations de théophylline, avec risques de majoration de ses effets indésirables.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par vémurafénib et après son arrêt.
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenir
Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec les laxatifs, notamment en vue d’explorations endoscopiques: risque de diminution de l’efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d’autres médicaments pendant et après l’ingestion dans un délai d’au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu’à la réalisation de l’examen.
médicaments à risque lors du sevrage tabagique <> traitements de substitution nicotiniqueA prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de surdosage lors du remplacement du tabac par le traitement substitutif.
Conduite à tenir
-
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> clarithromycineA prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d'augmentation de la théophyllinémie, particulièrement chez l'enfant.
Conduite à tenir
-
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> josamycineA prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d'augmentation de la théophyllinémie, particulièrement chez l'enfant.
Conduite à tenir
-
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> roxithromycineA prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d'augmentation de la théophyllinémie, particulièrement chez l'enfant.
Conduite à tenir
-
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
En cas d'administration en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexcitabilité chez le nouveau-né.
Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
DILATRANE 50 mg, gélule à libération prolongée
Source : BDPM
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