Théophylline 100 mg gélule à libération prolongée

pill

Informations générales

  • Substance

    théophylline

  • Forme galénique

    Gélule à libération prolongée

  • Voie d'administration

    Voie orale

Source : ANSM

indication

Indications et autres usages documentés

Source : ANSM

side-effect

Posologie

Posologie

Ce dosage ne permet pas la délivrance d'une posologie adaptée à l'enfant de moins de 20 kg (environ 6 ans).

La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en fonction de l'effet thérapeutique et des effets indésirables.

Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin de tester la tolérance individuelle, celle-ci sera ensuite adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant la dose par paliers jusqu'à obtention d'un effet thérapeutique sans effet indésirable.

Les taux plasmatiques atteignant un état d'équilibre au minimum après 3 jours consécutifs de traitement bien conduit, ce délai minimum devra être respecté pour juger de l'effet thérapeutique avant chaque augmentation de dose.

En cas d'insuffisance thérapeutique et en l'absence de signe d'intolérance, la dose sera progressivement augmentée sous contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2 mg/kg/jour.

Chez l'enfant de plus de 30 mois, en dessous d'une dose quotidienne de 16 mg/kg/jour (adaptée en cas d'obésité au poids idéal) et ne dépassant pas, dans tous les cas, 400 mg/jour, et en l'absence de facteurs de risque de diminution de clairance plasmatique, le contrôle de la théophyllinémie n'est néanmoins pas indispensable à la sécurité d'emploi du produit.

Les concentrations plasmatiques de théophylline efficaces se situent habituellement entre 5 et 12 µg/ml mais des concentrations allant jusqu'à 20 µg/ml maximum peuvent être nécessaires. Le seuil de toxicité de la théophyllinémie est de 20 µg/ml.

A titre indicatif :

Enfant de 6 à 8 ans (20 à 25 kg) :

Posologie initiale préconisée : 10 à 14 mg/kg/jour

Posologie habituellement efficace : 13 à 20 mg/kg/jour

La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.

Enfant de 9 à 16 ans (plus de 25 kg) :

Posologie initiale préconisée : 10 à 12 mg/kg/jour

Posologie habituellement efficace : 10 à 16 mg/kg/jour

La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.

Adulte :

Posologie initiale préconisée : 5 à 8 mg/kg/jour

Posologie habituellement efficace : 7 à 12 mg/kg/jour sans dépasser 800 mg par jour.

La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.

En cas d'obésité, la posologie sera adaptée au poids idéal (poids moyen rapporté à la taille mesurée sur les courbes de croissance staturo-pondérale standards).

D'autres dosages sont disponibles pour l'ajustement de la posologie

Mode d'administration

Voie orale.

La gélule sera avalée avec un verre d'eau.

La gélule ne doit pas être ouverte.

Source : BDPM

side-effect

Contre-indications

  • Allaitement

  • Enfant: < 30 mois

  • Porphyrie aigüe intermittente

Source : ANSM

interactions

Interactions

théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> millepertuis
Contre-indication
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution des concentrations plasmatiques de la théophylline, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'un trouble ventilatoire obstructif).
Conduite à tenir
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis mais contrôler les concentrations plasmatiques (ou l'efficacité) du médicament associé avant puis après l'arrêt du millepertuis.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> énoxacine
Contre-indication
Nature du risque et mécanisme d'action
Surdosage en théophylline par diminution importante de son métabolisme.
Conduite à tenir
-
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> halothane
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Troubles du rythme ventriculaire graves par augmentation de l'excitabilité cardiaque.
Conduite à tenir
-
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> érythromycine
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Surdosage en théophylline par diminution de son élimination hépatique, plus particulièrement à risque chez l'enfant.
Conduite à tenir
-
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
La prise de résine chélatrice peut diminuer l’absorption intestinale et, potentiellement, l’efficacité d’autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D’une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la théophylline par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et, si besoin, de la théophyllinémie. Adaptation éventuelle de la posologie de la théophylline pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> cimétidine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec la cimétidine utilisée à des doses supérieures ou égales à 800 mg/j : augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution du métabolisme de la théophylline).
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie. S'il y a lieu, adaptation de la théophylline pendant le traitement par la cimétidine et après son arrêt.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> ciprofloxacine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par la ciprofloxacine.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> dipyridamole
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Réduction de l’effet vasodilatateur du dipyridamole par la théophylline.
Conduite à tenir
Interrompre un traitement par théophylline au moins 5 jours avant une imagerie myocardique avec le dipyridamole.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> fluconazole
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution de la clairance de la théophylline).
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par le fluconazole et après son arrêt.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> fluvoxamine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de la théophyllinémie avec signes de surdosage (diminution du métabolisme hépatique de la théophylline).
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; si besoin, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par la fluvoxamine et après son arrêt.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> inhibiteurs de la xanthine oxydase
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
En cas de posologies élevées de l'inhibiteur, augmentation des concentrations plasmatiques de théophylline par inhibition de son métabolisme.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et contrôle de la théophyllinémie jusqu'à deux à trois semaines après la mise en route du traitement par l'inhibiteur ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie pendant le traitement par l'association.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution des concentrations plasmatiques de la théophylline, par augmentation de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par l'inhibiteur de protéases et après son arrêt.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> mexilétine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution du métabolisme hépatique de la théophylline).
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par la mexilétine et après son arrêt.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> norfloxacine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution du métabolisme de la théophylline).
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> pentoxifylline
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (compétition au niveau du métabolisme hépatique de la théophylline).
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par la pentoxifylline et après son arrêt.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> péfloxacine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution du métabolisme de la théophylline).
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> rifampicine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la théophylline (augmentation de son métabolisme par induction enzymatique).
Conduite à tenir
Surveillance clinique et, si besoin, de la théophyllinémie. Adapter, s'il y a lieu, la posologie de la théophylline pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> stiripentol
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation possible de la théophyllinémie, avec risque de surdosage, par inhibition de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenir
Surveillance clinique, dosage plasmatique et adaptation éventuelle de la posologie de théophylline.
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> tiabendazole
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage, par diminution du métabolisme hépatique de la théophylline.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement (et après son arrêt, dans le cas où l'anthelminthique est prescrit pour une durée excédant 48 heures).
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> ticlopidine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution de la clairance plasmatique de la théophylline).
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par la ticlopidine et après son arrêt.
théophylline <> givosiran
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d’augmentation de la théophyllinémie avec signes de surdosage par diminution de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie.
théophylline <> lithium
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de la lithémie avec risque de baisse de l’efficacité thérapeutique.
Conduite à tenir
Surveillance stricte de la lithémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium.
théophylline <> propafénone
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d’augmentation de la théophyllinémie par diminution de son métabolisme hépatique par la propafénone.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie.
théophylline <> vémurafénib
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation importante des concentrations de théophylline, avec risques de majoration de ses effets indésirables.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par vémurafénib et après son arrêt.
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenir
Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie orale
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec les laxatifs, notamment en vue d’explorations endoscopiques: risque de diminution de l’efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d’autres médicaments pendant et après l’ingestion dans un délai d’au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu’à la réalisation de l’examen.
médicaments à risque lors du sevrage tabagique <> traitements de substitution nicotinique
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de surdosage lors du remplacement du tabac par le traitement substitutif.
Conduite à tenir
-
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> clarithromycine
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d'augmentation de la théophyllinémie, particulièrement chez l'enfant.
Conduite à tenir
-
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> josamycine
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d'augmentation de la théophyllinémie, particulièrement chez l'enfant.
Conduite à tenir
-
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> roxithromycine
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d'augmentation de la théophyllinémie, particulièrement chez l'enfant.
Conduite à tenir
-

Source : Thesaurus

side-effect

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène sur une seule espèce.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique de la théophylline. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

Par ailleurs, en fin de grossesse, la théophylline est métabolisée en caféine par déméthylation, ce qui peut être à l'origine de tachycardie et d'hyperexcitabilité chez le nouveau-né.

En conséquence, l'utilisation de la théophylline ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Dans le cas d'un traitement en fin de grossesse, une surveillance néonatale de quelques jours s'impose.

Allaitement

La théophylline passe dans le lait maternel, ce qui peut être à l'origine d'une hyperexcitabilité chez le nouveau-né. En conséquence, l'allaitement est déconseillé.

Source : BDPM

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Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : XANTHINE (R : système respiratoire)

Mécanisme d'action

La théophylline est une base xanthique, elle exerce une action bronchodilatatrice par relaxation des muscles lisses bronchiques.

Par ailleurs, elle exerce d'autres actions :

  • relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires et du sphincter inférieur de l'œsophage ;

  • stimulation centrale, analeptique respiratoire, psychostimulant, agent convulsivant à hautes doses ;

  • vasodilatation coronarienne, stimulation cardiaque avec augmentation des besoins en oxygène (coronarodilatateur dit "malin") ;

  • action diurétique.

Source : BDPM

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Effets indésirables

  • occlusion intestinale

  • ulcération digestive avec hémorragie

Source : ANSM

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Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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