Testostérone 50 mg gel transdermique en sachet
Informations générales
Substance
Forme galénique
Gel transdermique
Voie d'administration
Voie transdermique
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Adulte et sujet âgé
La posologie recommandée est de 5 g de gel (soit 50 mg de testostérone) appliqué une fois par jour à peu près à la même heure, de préférence le matin. La dose quotidienne sera adaptée par le médecin en fonction de la réponse clinique ou biologique de chaque patient, sans dépasser 10 g de gel par jour. L'ajustement de la posologie devra être effectué par paliers de 2,5 g de gel.
L'état d'équilibre des concentrations plasmatiques de testostérone est atteint environ à partir du 2ème jour du traitement par ce médicament. L'adaptation de la posologie se fait en fonction de la testostéronémie, mesurée à partir du 3ème jour de traitement le matin avant l'application (et jusqu'à une semaine). Si la concentration plasmatique en testostérone est élevée, la posologie peut être diminuée. Si la concentration est basse, la posologie peut être augmentée, sans dépasser 10 g de gel par jour.
Population pédiatrique
Ce médicament n'est pas indiqué chez l'enfant et n'a pas fait l'objet d'études cliniques chez les garçons de moins de 18 ans.
Utilisation chez la femme
Ce médicament n'est pas indiqué chez la femme.
Mode d'administration
Application transdermique.
L'application doit se faire par le patient lui-même, sur une peau propre, sèche et saine, sur les épaules, les bras ou l'abdomen.
Après l'ouverture des sachets, le contenu total doit être extrait du sachet et appliqué immédiatement sur la peau. Le gel doit être étalé simplement en couche mince sur la peau. Il n'est pas nécessaire de frotter la peau. Laisser sécher au moins 3 à 5 minutes avant de s'habiller. Se laver les mains à l'eau et au savon après l'application.
Ne pas appliquer sur les parties génitales en raison de la teneur importante d'alcool qui peut entraîner une irritation locale.
Source : BDPM
Contre-indications
Cancer de la prostate
suspecté ou confirméCancer du sein
suspecté ou confirmé
Source : ANSM
Interactions
androgènes <> antivitamines KPrécaution d'Emploi
androgènes <> inducteurs enzymatiquesPrécaution d'Emploi
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Fertilité
La spermatogenèse peut être supprimée de façon réversible par ce médicament.
Grossesse
Ce médicament est destiné aux hommes uniquement.
Ce médicament n'est pas indiqué chez la femme enceinte. Aucune étude clinique n'a été réalisée chez la femme avec ce traitement.
Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec les sites d'application de ce médicament (voir rubrique 4.4). Ce produit peut avoir des effets indésirables virilisants sur le fœtus. En cas de contact, laver avec de l'eau et du savon dès que possible.
Allaitement
Ce médicament n'est pas indiqué chez la femme allaitante
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : ANDROGENES, code ATC : G03BA03
Les androgènes endogènes, principalement la testostérone, sécrétés par les testicules et son principal métabolite, la DHT (dihydrotestostérone), sont responsables du développement des organes génitaux externes et internes et du maintien des caractères sexuels secondaires (développement de la pilosité, mue de la voix, apparition de la libido); de l'effet général d'anabolisme protidique; du développement de la musculature squelettique et de la distribution de la graisse corporelle; de la réduction de l'élimination urinaire d'azote, de sodium, de potassium, de chlore, de phosphore et d'eau.
La testostérone n'entraîne pas le développement testiculaire: elle diminue la sécrétion hypophysaire de gonadotrophines.
Les effets de la testostérone sur certains organes cibles ne se manifestent qu'après conversion au niveau périphérique de la testostérone en œstradiol, qui se lie alors aux récepteurs nucléaires des estrogènes des cellules cibles, par exemple, dans l'hypophyse, le tissu adipeux, le cerveau, l'os et les cellules de Leydig dans le testicule.
Source : BDPM
Effets indésirables
alopécie
amnésie
augmentation de l'hématocrite
augmentation de l'hémoglobine
augmentation de la numération des globules rouges
céphalée
diarrhée
gynécomastie
hyperesthésie
hypertension artérielle
mastodynie
paresthésie
perturbation du bilan biologique
polyglobulie
réaction au site d'application
trouble de l'humeur
trouble prostatique
urticaire
vertige
érythème
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
ANDROGEL 50 mg, gel transdermique en sachet-dose
Source : BDPM
Testez Posos gratuitement
Voir les risques d'une prescription
Trouver des alternatives thérapeutiques
Identifiez l'origine d'un effet indésirable