Terbinafine 1 % (10 mg/g) gel
Posologie
VOIE CUTANEE UNIQUEMENT.
Posologie
Ce médicament est uniquement destiné aux adultes :
Quelle que soit l'indication, LamisilDermGel 1%, gel est appliqué une fois par jour.
Durée et fréquence de traitement :
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Dermatophyties de la peau glabre : 1 fois / jour pendant 1 semaine.
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Intertrigos génito-cruraux : 1 fois / jour pendant 1 semaine.
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Intertrigos interdigito-plantaires : 1 fois / jour pendant 1 semaine.
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Pityriasis versicolor : 1 fois / jour pendant 1 semaine.
Les symptômes cliniques commencent habituellement à s'améliorer au bout de quelques jours. Une utilisation irrégulière ou un arrêt prématuré du traitement peut entraîner un risque de rechute.
Si aucun signe d'amélioration n'apparait 1 semaine après la fin des applications, il est recommandé au patient de demander conseil à un pharmacien afin de vérifier que le produit est correctement appliqué ou un médecin afin de vérifier le diagnostic.
Mode d'administration
Avant la 1 utilisation, la membrane recouvrant le tube doit être percée en utilisant la pointe à l'intérieur du bouchon.
La zone concernée doit être soigneusement nettoyée et séchée avant l'application de LAMISILDERMGEL 1%, gel. Le gel doit être appliqué en fine couche et en le faisant pénétrer au niveau de la peau lésée et en périphérie de la lésion. En cas d'infection des plis (sous-mammaires, interdigitaux, inter-fessier, inguinaux), l'application peut être recouverte par une compresse en particulier la nuit.
Posologie chez les populations particulières
Population pédiatrique
L'utilisation de LAMISILDERMGEL 1 %, gel n'est pas recommandée chez l'enfant, car les données de sécurité et d'efficacité sont insuffisantes.
Personnes âgées
Il n'y a pas de données ou d'expérience suggérant que les sujets âgés nécessitent des dosages différents du produit ou des effets indésirables différents de ceux des sujets jeunes.
Source : BDPM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de la terbinafine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet délétère sur la grossesse ou sur la santé du fœtus (voir rubrique 5.3).
L'utilisation de LamisilDermGel 1%, gel ne doit être envisagée pendant la grossesse qu'en cas de nécessité.
Allaitement
La terbinafine est excrétée dans le lait maternel. Après une utilisation topique uniquement, une exposition systémique faible est attendue.
LamisilDermGel 1%, gel ne doit être utilisé chez les femmes allaitantes seulement si les bénéfices attendus justifient le risque vis-à-vis du nourrisson. De plus, les nourrissons ne doivent en aucun cas être mis en contact avec les zones de la peau traitées et notamment les seins.
Fertilité
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet de la terbinafine sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUES TOPIQUES, code ATC : D01AE15.
La terbinafine est un antifongique à large spectre, appartenant à la classe des allylamines.
La terbinafine est active sur les affections fongiques cutanées dues à des dermatophytes tels que Trichophyton (ex : T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis et Epidermophyton floccosum. A faible concentration, la terbinafine est fongicide vis-à-vis des dermatophytes et des moisissures. L'activité fongicide (ex : Pityrosporum orbiculare ou Malassezia furfur) ou fongistatique sur certaines levures, dépend des espèces.
Mécanisme d'action
La terbinafine interfère spécifiquement et de façon précoce sur la biosynthèse de l'ergostérol (constituant essentiel de la membrane cellulaire du champignon), ceci aboutit à un déficit en ergostérol et à l'accumulation intracellulaire de squalène responsable de son action fongicide.
La terbinafine agit par inhibition de la squalène-epoxydase dans la membrane cellulaire du champignon, l'enzyme squalène-époxydase n'étant pas liée au système cytochrome P-450.
La terbinafine ne modifie pas le métabolisme des hormones et des autres substances.
Source : BDPM
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