Technescan dtpa, trousse pour la préparation de la solution injectable de pentétate de technétium [99m tc]

Posologie

Adultes et personnes âgées

Les activités recommandées sont les suivantes (d'autres activités peuvent se justifier) :

Injection intraveineuse :

• Détermination du débit de filtration glomérulaire à partir de prélèvements plasmatiques : 7 à 18 MBq.

• Scintigraphie rénale : 40 à 400 MBq.

• Angioscintigraphie cérébrale : 185 à 740 MBq.

Inhalation :

• Scintigraphie pulmonaire de ventilation : 500 à 1000 MBq dans le nébuliseur, pour obtenir une activité de 50 à 100 MBq dans les poumons.

Voie orale :

• Recherche du reflux gastro-œsophagien et exploration de la vidange gastrique: 10 à 20 MBq.

Le pentétate de technétium (Tc) doit être mélangé à un volume approprié (30 à 240 mL) de liquide (par exemple du lait).

Insuffisance rénale ou hépatique

L'activité à administrer doit être déterminée avec soin car une exposition accrue aux radiations est possible chez ces patients (voir rubrique 4.4).

Population pédiatrique

L'utilisation de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent doit être soigneusement évaluée, en fonction du besoin clinique et justifiée par le bénéfice attendu comparé au risque dans cette population de patients. Les activités administrées par voie intraveineuse chez l'enfant et l'adolescent doivent être adaptées et peuvent être calculées conformément aux recommandations de la carte de posologie pédiatrique de l'European Association of Nuclear Medicine (EANM 2016). Ces activités peuvent être déterminées en utilisant la formule correspondant à l'indication concernée et le facteur de correction correspondant à la masse corporelle du jeune patient.

• Administration de pentétate de technétium (Tc) en cas d'altération de la fonction rénale :

Activité administrée [MBq] = activité de base x facteur de correction

(avec une activité de base de 14,0)

Tableau 1

<table> <tbody><tr> <td> Masse corporelle </td> <td> Facteur de correction </td> <td> Masse corporelle </td> <td> Facteur de correction </td> <td> Masse corporelle </td> <td> Facteur de correction </td> </tr> <tr> <td> 3 kg </td> <td> 1 </td> <td> 22 kg </td> <td> 5,29 </td> <td> 42 kg </td> <td> 9,14 </td> </tr> <tr> <td> 4 kg </td> <td> 1,14 </td> <td> 24 kg </td> <td> 5,71 </td> <td> 44 kg </td> <td> 9,57 </td> </tr> <tr> <td> 6 kg </td> <td> 1,71 </td> <td> 26 kg </td> <td> 6,14 </td> <td> 46 kg </td> <td> 10,00 </td> </tr> <tr> <td> 8 kg </td> <td> 2,14 </td> <td> 28 kg </td> <td> 6,43 </td> <td> 48 kg </td> <td> 10,29 </td> </tr> <tr> <td> 10 kg </td> <td> 2,71 </td> <td> 30 kg </td> <td> 6,86 </td> <td> 50 kg </td> <td> 10,71 </td> </tr> <tr> <td> 12 kg </td> <td> 3,14 </td> <td> 32 kg </td> <td> 7,29 </td> <td> 52-54 kg </td> <td> 11,29 </td> </tr> <tr> <td> 14 kg </td> <td> 3,57 </td> <td> 34 kg </td> <td> 7,72 </td> <td> 56-58 kg </td> <td> 12,00 </td> </tr> <tr> <td> 16 kg </td> <td> 4,00 </td> <td> 36 kg </td> <td> 8,00 </td> <td> 60-62 kg </td> <td> 12,71 </td> </tr> <tr> <td> 18 kg </td> <td> 4,43 </td> <td> 38 kg </td> <td> 8,43 </td> <td> 64-66 kg </td> <td> 13,43 </td> </tr> <tr> <td> 20 kg </td> <td> 4,86 </td> <td> 40 kg </td> <td> 8,86 </td> <td> 68 kg </td> <td> 14,00 </td> </tr> </tbody></table>

Chez les très jeunes enfants (jusqu'à 1 an), lorsque le pentétate de technétium (Tc) est utilisé pour des examens des voies urinaires, une dose minimale de 20 MBq est nécessaire pour obtenir des images de qualité satisfaisante.

• Administration de pentétate de technétium (Tc) en cas de fonction rénale normale :

Activité administrée [MBq] = activité de base x facteur de correction

(avec une activité de base de 34,0)

Tableau 2

<table> <tbody><tr> <td> Masse corporelle </td> <td> Facteur de correction </td> <td> Masse corporelle </td> <td> Facteur de correction </td> <td> Masse corporelle </td> <td> Facteur de correction </td> </tr> <tr> <td> 3 kg </td> <td> 1 </td> <td> 22 kg </td> <td> 3,06 </td> <td> 42 kg </td> <td> 4,41 </td> </tr> <tr> <td> 4 kg </td> <td> 1,12 </td> <td> 24 kg </td> <td> 3,18 </td> <td> 44 kg </td> <td> 4,53 </td> </tr> <tr> <td> 6 kg </td> <td> 1,47 </td> <td> 26 kg </td> <td> 3,35 </td> <td> 46 kg </td> <td> 4,65 </td> </tr> <tr> <td> 8 kg </td> <td> 1,71 </td> <td> 28 kg </td> <td> 3,47 </td> <td> 48 kg </td> <td> 4,77 </td> </tr> <tr> <td> 10 kg </td> <td> 1,94 </td> <td> 30 kg </td> <td> 3,65 </td> <td> 50 kg </td> <td> 4,88 </td> </tr> <tr> <td> 12 kg </td> <td> 2,18 </td> <td> 32 kg </td> <td> 3,77 </td> <td> 52-54 kg </td> <td> 5,00 </td> </tr> <tr> <td> 14 kg </td> <td> 2,35 </td> <td> 34 kg </td> <td> 3,88 </td> <td> 56-58 kg </td> <td> 5,24 </td> </tr> <tr> <td> 16 kg </td> <td> 2,53 </td> <td> 36 kg </td> <td> 4,00 </td> <td> 60-62 kg </td> <td> 5,47 </td> </tr> <tr> <td> 18 kg </td> <td> 2,71 </td> <td> 38 kg </td> <td> 4,18 </td> <td> 64-66 kg </td> <td> 5,65 </td> </tr> <tr> <td> 20 kg </td> <td> 2,88 </td> <td> 40 kg </td> <td> 4,29 </td> <td> 68 kg </td> <td> 5,77 </td> </tr> </tbody></table>

• Scintigraphie pulmonaire de ventilation : 500 à 1 000 MBq à placer dans le nébuliseur ; 10 MBq au niveau des poumons

• Détection du reflux gastro-œsophagien et examen de la vidange gastrique en phase liquide : 10 à 20 MBq.

• L'activité du radiopharmaceutique à administrer et le volume à faire boire au patient doivent être adaptés à des facteurs individuels tels que l'âge du patient, son poids et son volume alimentaire habituel. L'activité à administrer chez les enfants doit être aussi faible que raisonnablement possible pour l'obtention d'images diagnostiques de qualité.

Mode d'administration

Pour administration intraveineuse, inhalation et administration orale.

Présentation multidose.

Ce médicament doit être reconstitué avant administration au patient.

Pour les instructions concernant la reconstitution et le radiomarquage du médicament avant administration, voir la rubrique 12.

Pour la préparation du patient, voir la rubrique 4.4.

Acquisition des images

• L'imagerie de perfusion rénale est obtenue par acquisition dynamique, immédiatement après l'injection. L'imagerie statique est optimale 1 heure après l'injection. En cas de rénographie au captopril (inhibiteur de l'enzyme de conversion), le captopril est administré par voie intraveineuse avant l'administration du pentétate de technétium (Tc). L'imagerie de la fonction rénale individuelle et des voies urinaires est obtenue par acquisition dynamique. Si un ou les deux reins ne se sont pas vidangés de manière satisfaisante au cours des 20 premières minutes, il faut réaliser une épreuve au furosémide et poursuivre l'acquisition dynamique pendant 15 minutes supplémentaires après administration du diurétique. Les images statiques peuvent être obtenues 1 heure après injection.

• Pour l'angioscintigraphie cérébrale, l'acquisition dynamique doit débuter immédiatement après l'injection. Les images statiques sont obtenues 1 heure et, si nécessaire, plusieurs heures après l'injection.

• Pour la scintigraphie pulmonaire de ventilation, les images des poumons sont obtenues pendant 180 minutes.

• Pour la détection du reflux gastro-œsophagien, les images dynamiques de l'œsophage sont obtenues dans les premières minutes qui suivent l'administration, suivies d'une acquisition d'images en continu pendant 60 minutes. Les paramètres de la vidange gastrique sont calculés à 60 minutes et 2 ou 3 heures après la fin de l'administration orale.

Femmes en âge d'avoir des enfants

Lorsqu'il est nécessaire d'administrer des produits radiopharmaceutiques chez une femme en âge d'avoir des enfants, il est important de déterminer si elle est enceinte ou non. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. En cas de doute quant à une éventuelle grossesse (en cas d'aménorrhée, de cycles très irréguliers, etc.) ; d'autres techniques n'utilisant pas les radiations ionisantes (si elles existent) doivent être proposées à la patiente.

Grossesse

Les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du fœtus. Seuls les examens impératifs doivent donc être réalisés pendant la grossesse, si le bénéfice attendu excède largement le risque encouru par la mère et le fœtus.

Allaitement

Avant d'administrer un produit radiopharmaceutique à une femme allaitante, il faut envisager la possibilité de différer l'examen à la fin de l'allaitement et de choisir le produit radiopharmaceutique le plus approprié, compte tenu du passage de la radioactivité dans le lait maternel. Si l'administration est considérée comme indispensable, l'allaitement maternel doit être interrompu pendant 12 heures après l'injection et le lait tiré pendant cette période doit être éliminé.

Fertilité

Aucune étude sur la fertilité n'a été réalisée.