Technescan dmsa, poudre pour solution injectable. trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium [99mtc]

Posologie

Adultes

Chez l'adulte, l'activité recommandée de succimère de technétium (Tc), pour un patient d'environ 70 kg, est de 30 à 120 MBq. L'injection d'autres activités peut être justifiée. Il convient de noter que dans chaque pays, le personnel de santé doit respecter les Niveaux de Référence Diagnostiques et les règles établies par la législation locale.

Personnes âgées

Un ajustement de l'activité n'est pas nécessaire chez les patients âgés.

Insuffisance rénale

Une attention particulière doit être portée à l'activité à administrer chez les patients insuffisants rénaux car une exposition accrue aux radiations est possible.

Population pédiatrique

L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent doit être envisagée avec prudence, sur la base des besoins cliniques et après une évaluation du rapport bénéfice / risque dans ce groupe de patients. Chez l'enfant et l'adolescent, l'activité administrée est calculée conformément aux recommandations de l'European Association of Nuclear Medicine (EANM version 2016) selon la formule suivante :

A[MBq]administrée = activité de base X facteur de correction (avec une activité de base de 6,8 MBq).

Une activité minimale de 18,5 MBq est recommandée pour l'obtention d'images de qualité suffisante.

Les activités à administrer sont listées dans le tableau ci-dessous :

<table> <tbody><tr> <td> Masse corporelle (Kg) </td> <td> Activité (MBq) </td> <td> Masse corporelle (Kg) </td> <td> Activité (MBq) </td> <td> Masse corporelle (Kg) </td> <td> Activité (MBq) </td> </tr> <tr> <td> 3 </td> <td> 18,5 </td> <td> 22 </td> <td> 36 </td> <td> 42 </td> <td> 62 </td> </tr> <tr> <td> 4 </td> <td> 18,5 </td> <td> 24 </td> <td> 39 </td> <td> 44 </td> <td> 65 </td> </tr> <tr> <td> 6 </td> <td> 18,5 </td> <td> 26 </td> <td> 42 </td> <td> 46 </td> <td> 68 </td> </tr> <tr> <td> 8 </td> <td> 18,5 </td> <td> 28 </td> <td> 44 </td> <td> 48 </td> <td> 70 </td> </tr> <tr> <td> 10 </td> <td> 18,5 </td> <td> 30 </td> <td> 47 </td> <td> 50 </td> <td> 73 </td> </tr> <tr> <td> 12 </td> <td> 21 </td> <td> 32 </td> <td> 50 </td> <td> 52 - 54 </td> <td> 77 </td> </tr> <tr> <td> 14 </td> <td> 24 </td> <td> 34 </td> <td> 52 </td> <td> 56 - 58 </td> <td> 82 </td> </tr> <tr> <td> 16 </td> <td> 27 </td> <td> 36 </td> <td> 54 </td> <td> 60 - 62 </td> <td> 86 </td> </tr> <tr> <td> 18 </td> <td> 30 </td> <td> 38 </td> <td> 57 </td> <td> 64 - 66 </td> <td> 91 </td> </tr> <tr> <td> 20 </td> <td> 33 </td> <td> 40 </td> <td> 60 </td> <td> 68 </td> <td> 95 </td> </tr> </tbody></table>

Mode d'administration

Flacon multidose.

Administration par voie intraveineuse.

Ce médicament doit être radiomarqué avant administration au patient.

Pour les instructions concernant le radiomarquage du médicament avant administration, voir la rubrique 12.

Pour la préparation du patient, voir rubrique 4.4.

Acquisition des images

L'acquisition des images peut démarrer 2 à 3 heures après l'injection. Elle peut être obtenue par une acquisition statique (planaire ou tomographique).

En cas d'insuffisance ou d'obstruction rénale, il peut être nécessaire de retarder l'acquisition des images (respectivement à 6 et 24 heures après l'injection).

En cas d'hydronéphrose importante, l'acquisition différée des images (4 à 24 heures après l'injection) ou une injection de furosémide peuvent être utiles.

Femmes en âge d'avoir des enfants

Quand l'administration d'un radiopharmaceutique est prévue chez une femme en âge d'avoir des enfants, il est important de déterminer si elle est ou non enceinte. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. En cas de doute quant à une éventuelle grossesse (en cas d'aménorrhée, de cycles très irréguliers, etc.), d'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de radiations ionisantes (si elles existent) doivent être proposées à la patiente.

Grossesse

Les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du fœtus. Seuls les examens impératifs doivent donc être effectués pendant la grossesse, si le bénéfice attendu excède largement le risque encouru par la mère et le fœtus.

Allaitement

Le succimère de technétium (Tc) est excrété dans le lait maternel.

Avant d'administrer un produit radiopharmaceutique à une mère qui allaite, il faut envisager la possibilité de retarder l'examen après la fin de l'allaitement, ou se demander si le radiopharmaceutique choisi est le plus approprié, en termes de passage de radioactivité dans le lait maternel. Si l'administration est considérée comme nécessaire, l'allaitement doit être suspendu pendant au moins 4 heures et le lait produit pendant cette période doit être éliminé.

Il n'est pas nécessaire d'éviter les contacts étroits avec un nourrisson après l'examen.

Fertilité

Les effets de l'administration de succimère de technétium (Tc) sur la fertilité sont inconnus.