Sumatriptan (succinate) 3 mg/0,5 ml (6 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie

Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie.

L'efficacité du sumatriptan est indépendante de la durée de la crise lors de l'initiation du traitement. L'administration durant l'aura migraineuse, avant la survenue de tous les autres symptômes, peut ne pas prévenir le développement de la céphalée.

Posologie

Adultes

Il est conseillé de prendre le traitement dès les premiers signes de crise de migraine, ou dès l'apparition des symptômes associés tels que les nausées, les vomissements ou la photophobie. Le traitement est aussi efficace quel que soit le stade de la crise auquel il est administré.

La posologie recommandée de SUMATRIPTAN SUN chez l'adulte est une seule injection sous-cutanée de 6 mg (qui peut être administrée avec une seringue préremplie de SUMATRIPTAN SUN 6 mg/0,5 ml). Toutefois, en raison de la variabilité entre les patients et chez un même patient des crises de migraine et de la tolérance, certains patients pourraient bénéficier d'une dose plus faible de 3 mg, qui peut être administrée avec SUMATRIPTAN SUN 3 mg/0,5 ml.

Les patients qui ne sont pas soulagés après la première injection ne doivent pas prendre une deuxième dose de SUMATRIPTAN SUN au cours de la même crise. Une seconde injection pourra être utilisée pour une crise ultérieure dans les 24 heures suivantes à condition de respecter un intervalle d'au moins 1 heure entre les 2 injections.

Si un patient n'a pas été soulagé par une seule injection de ce médicament, il n'y a aucune raison, que ce soit pour des raisons théoriques ou de l'expérience clinique limitée, de ne pas utiliser des médicaments à base d'aspirine, d'anti-inflammatoires non-stéroïdiens ou de paracétamol pour le traitement ultérieur de cette crise.

Si le patient a été soulagé après la première dose mais que les symptômes réapparaissent, une seconde injection peut être utilisée dans les 24 heures suivantes, à condition de respecter un intervalle d'au moins 1 heure entre les 2 injections.

Il est recommandé d'utiliser sumatriptan en monothérapie dans le traitement de la crise de migraine et de ne pas le donner de façon concomitante avec de l'ergotamine ou des dérivés de l'ergotamine (y compris le méthysergide) (voir rubrique 4.3).

Population pédiatrique (de moins de 18 ans)

L'utilisation du sumatriptan n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents compte-tenu de l'absence de données d'utilisation sumatriptan injectable dans ces catégories d'âges.

Patient âgé (de plus de 65 ans)

L'expérience de l'utilisation de sumatriptan chez les patients âgés de plus de 65 ans est limitée. La pharmacocinétique n'est pas significativement différente de celle d'une population plus jeune. Cependant, tant que des données cliniques complémentaires ne seront pas disponibles, l'utilisation du sumatriptan chez les patients âgés de plus de 65 ans n'est pas recommandée.

Mode d'administration

Le sumatriptan doit être administré par voie sous-cutanée à l'aide d'une seringue préremplie. Après avoir retiré le capuchon protecteur de l'aiguille, la partie ouverte de l'injecteur automatique doit être placée sur le site d'injection (par exemple sur le haut du bras ou la cuisse), à la verticale avec un angle droit (90°). Le sumatriptan ne doit pas être injecté dans les zones où la peau est sensible, contusionnée, rouge ou dure. En pressant et en relâchant immédiatement le bouton bleu un premier clic est entendu, indiquant que l'injection a commencé. L'injecteur automatique doit être maintenu appuyé sur la peau jusqu'à ce qu'un second clic soit entendu. Ceci indique que l'injection est terminée. L'injecteur automatique peut alors être retiré de la peau. La gaine blanche protectrice de l'aiguille de l'injecteur automatique se déploiera automatiquement pour recouvrir l'aiguille. La fenêtre d'inspection sera bleue confirmant que l'injection est terminée. Les patients doivent être avertis qu'il faut strictement respecter la notice d'utilisation de ce médicament et notamment la partie concernant l'utilisation de la seringue préremplie.

Grossesse

Des données d'après commercialisation, provenant de l'utilisation du sumatriptan au cours du premier trimestre de la grossesse chez plus de 1 000 femmes, sont disponibles. Bien que ces données soient insuffisantes pour tirer des conclusions définitives, elles ne montrent pas une augmentation du risque tératogène. L'expérience de l'utilisation du sumatriptan au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse est limitée.

Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effets tératogènes directs ou des effets nuisibles sur le développement péri et postnatal. Toutefois, la viabilité embryofœtale peut être altérée chez le lapin (voir rubrique 5.3).

En conséquence, l'administration de sumatriptan ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur aux risques possibles pour le fœtus.

Allaitement

Il a été démontré qu'après administration sous-cutanée le sumatriptan est excrété dans le lait maternel.

L'exposition du nourrisson peut être minimisée en évitant l'alimentation au lait maternel dans les 12 heures suivant le traitement. Le lait collecté pendant cette période doit être éliminé

Fertilité

Il n'existe pas de données sur les effets du sumatriptan dans la fertilité chez l'Homme.