Sulfaméthoxazole 200 mg/5 ml (40 mg/ml) + triméthoprime 40 mg/5 ml (8 mg/ml) suspension buvable

pill

Informations générales

Source : ANSM

indication

Indications et autres usages documentés

Source : ANSM

side-effect

Posologie

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 12 ans ayant des difficultés à avaler des comprimés :

BACTRIM suspension buvable est recommandé chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans uniquement en cas de difficultés à avaler des comprimés.

Enfants : la posologie pour les enfants est équivalente à une dose d'environ 6 mg de triméthoprime et 30 mg de sulfaméthoxazole par kg de poids corporel par jour. La posologie en fonction du poids corporel peut être utilisée si le médecin prescripteur estime qu'elle est plus précise.

Il convient de suivre les recommandations thérapeutiques locales.

Posologies recommandées :

Adultes et enfants de plus de 12 ans : 20 mL (4 cuillères) de BACTRIM suspension buvable toutes les 12 heures (c.-à-.d. matin et soir).

Enfants de 6 à 12 ans : 10 mL (2 cuillères) de BACTRIM suspension buvable toutes les 12 heures (c.‑à‑.d. matin et soir).

Enfants de 6 mois à 5 ans : 5 mL (1 cuillère) de BACTRIM suspension buvable toutes les 12 heures (c.‑à‑.d. matin et soir).

Enfants de 6 semaines à 5 mois : 2,5 mL (une demi-cuillère) de BACTRIM suspension buvable toutes les 12 heures (c.-à-.d. matin et soir).

En cas d'infections fulminantes, la dose peut être augmentée de 50 % dans tous les groupes d'âges.

Cas particuliers :

Prophylaxie de la pneumonie à Pneumocystis jirovecii :

Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 10 à 20 mL (2 à 4 cuillères) de BACTRIM suspension buvable entre trois et sept fois par semaine (une fois par jour).

Enfants : la dose recommandée est de 150 mg/m2/jour de triméthoprime associés à 750 mg/m2/jour de sulfaméthoxazole administré oralement en doses fractionnées également, deux fois par jour, trois jours consécutifs par semaine. Une administration plus fréquente, jusqu'à sept jours par semaine (quotidiennement), peut être envisagée si nécessaire. Cela correspond à environ 5 mg/kg/jour de triméthoprime et 25 mg/kg/jour de sulfaméthoxazole. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 320 mg de triméthoprime et 1600 mg de sulfaméthoxazole.

Traitement de la pneumonie à Pneumocystis jirovecii :

Adultes, adolescents de plus de 12 ans, enfants :20 mg de triméthoprime et 100 mg de sulfaméthoxazole par kg de poids corporel par jour, répartis en au moins deux prises.

Altération de la fonction rénale : en cas d'altération de la fonction rénale, les doses doivent être administrées en fonction du schéma suivant :

<table> <tbody><tr> <td> Clairance de la créatinine Valeur normale 60-120 mL/min </td> <td> Créatinine sérique Valeur normale 45‑115 micromol/l </td> <td> Posologie en cas d'altération de la fonction rénale </td> </tr> <tr> <td> &gt; 30 mL/min </td> <td> &lt; 320 micromol/L </td> <td> Posologie comme pour les patients ayant une fonction rénale normale. </td> </tr> <tr> <td> 30‑15 mL/min </td> <td> 320‑405 micromol/L </td> <td> 20 mL de suspension buvable toutes les 12 heures (matin et soir) pendant 3 jours, puis 20 mL de suspension buvable toutes les 24 heures tant que les analyses de contrôle le permettent. </td> </tr> <tr> <td> &lt; 15 mL/min </td> <td> &gt; 405 micromol/L </td> <td> Le produit ne peut être administré qu'aux patients qui effectuent des dialyses régulières. 20 mL de suspension buvable toutes les 24 heures tant que les analyses de contrôle le permettent. </td> </tr> </tbody></table>

Chez les patients souffrant d'une altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine < 30 mL/min), la concentration plasmatique totale de sulfaméthoxazole doit être mesurée tous les trois jours pendant le traitement, 12 heures après la dernière dose. Si la concentration plasmatique totale dépasse 600 micromol/L, le traitement par BACTRIM doit être interrompu. Si la concentration totale est inférieure à 500 micromol/L (p. ex. chez les patients sous hémodialyse), le traitement peut être poursuivi et des analyses de contrôle peuvent être effectuées tous les trois jours.

La dialyse péritonéale entraînant une clairance minimale de l'association sulfaméthoxazole-triméthoprime administrée, son utilisation n'est donc pas recommandée chez ces patients.

Durée du traitement

Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que le patient soit asymptomatique pendant 2 jours et le traitement ne doit normalement pas dépasser 7 jours. En l'absence d'amélioration clinique manifeste après 7 jours de traitement, le patient doit être réévalué.

Exacerbations d'une bronchite chronique : les patients qui ne répondent pas de manière satisfaisante à un traitement de 5 à 7 jours par BACTRIM doivent être réévalués, et un autre traitement médical doit être envisagé.

Mode d'administration

Voie orale.

Une cuillère‑mesure est fournie avec cette suspension buvable. Utiliser uniquement la cuillère‑mesure incluse dans l'emballage extérieur. La cuillère‑mesure est graduée à 1,25 mL, 2,5 mL et 5 mL.

Agiter le flacon avant chaque utilisation.

Voir rubrique 6.6

Source : BDPM

side-effect

Contre-indications

  • Atteinte hépatique

  • Déficit en G6PD

    y compris chez l'enfant allaité

  • Insuffisance rénale

    Sauf si hémodialyses régulières

  • Patient à risque de porphyrie

  • Prématuré, Nouveau-né et Nourrisson, Jusqu'à 6 semaines

  • Trouble hématologique

    Hématopoïèse mégaloblastique

Source : ANSM

interactions

Interactions

sulfaméthoxazole + triméthoprime <> citalopram
Contre-indication
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de troubles ventriculaires, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
-
sulfaméthoxazole + triméthoprime <> dompéridone
Contre-indication
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de troubles ventriculaires, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
-
sulfaméthoxazole + triméthoprime <> escitalopram
Contre-indication
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de troubles ventriculaires, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
-
sulfaméthoxazole + triméthoprime <> hydroxyzine
Contre-indication
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de troubles ventriculaires, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
-
sulfaméthoxazole + triméthoprime <> pipéraquine
Contre-indication
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de troubles ventriculaires, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
-
triméthoprime <> méthotrexate
Contre-indication
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate (diminution de son excrétion rénale ainsi qu'inhibition de la dihydrofolate réductase).
Conduite à tenir
-
sulfaméthoxazole + triméthoprime <> substances susceptibles de donner des torsades de pointes (sauf citalopram, dompéridone, escitalopram, hydroxyzine, pipéraquine)
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de troubles ventriculaires, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Si l’association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.
sulfaméthoxazole <> antivitamines K
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation importante de l’effet de l’antivitamine K et du risque hémorragique.
Conduite à tenir
Si l’association ne peut être évitée, contrôle plus fréquent de l’INR et adaptation de la posologie de l’antivitamine K pendant le traitement par cotrimoxazole et après son arrêt.
sulfaméthoxazole <> phénytoïne (et, par extrapolation, fosphénytoïne)
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne jusqu'à des valeurs toxiques (inhibition de son métabolisme).
Conduite à tenir
Utiliser de préférence une autre classe d'anti-infectieux, sinon surveillance clinique étroite, dosage des concentrations de phénytoïne et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par le sulfamide anti-infectieux et après son arrêt.
triméthoprime <> répaglinide
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d’augmentation des concentrations plasmatiques de répaglinide par inhibition de son métabolisme hépatique par le triméthoprime.
Conduite à tenir
Si l’association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite.
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
La prise de résine chélatrice peut diminuer l’absorption intestinale et, potentiellement, l’efficacité d’autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D’une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
sulfamides antibactériens <> méthotrexate
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate.
Conduite à tenir
Dosage des concentrations de méthotrexate. Adapatation posologique si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenir
Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
triméthoprime <> paclitaxel
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d’augmentation des concentrations plasmatiques du paclitaxel par inhibition de son métabolisme hépatique par le triméthoprime.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et biologique étroite et adaptation de la posologie du paclitaxel pendant l’association.
triméthoprime <> pyriméthamine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Anémie mégaloblastique, plus particulièrement à fortes doses des deux produits (déficit en acide folique par l'association de deux 2-4 diaminopyrimidines).
Conduite à tenir
Contrôle régulier de l'hémogramme et association d'un traitement par l'acide folique (injections IM régulières).
triméthoprime <> sélexipag
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d’augmentation des effets indésirables du sélexipag par diminution de son métabolisme.
Conduite à tenir
Surveillance clinique étroite pendant l’association. Réduire de moitié la posologie (une seule prise par jour).
hyperkaliémiants <> autres hyperkaliémiants
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de majoration de l’hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir
-
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie orale
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec les laxatifs, notamment en vue d’explorations endoscopiques: risque de diminution de l’efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d’autres médicaments pendant et après l’ingestion dans un délai d’au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu’à la réalisation de l’examen.
médicaments méthémoglobinisants <> autres médicaments méthémoglobinisants
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d'addition des effets méthémoglobinisants.
Conduite à tenir
-
sulfaméthoxazole + triméthoprime <> sulfamides hypoglycémiants
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Rares survenues d’hypoglycémies, notamment chez le sujet âgé, dénutri ou insuffisant rénal.
Conduite à tenir
-
triméthoprime <> ciclosporine
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de la créatininémie avec diminution possible des concentrations sanguines de ciclosporine.
Conduite à tenir
-

Source : Thesaurus

side-effect

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Le triméthoprime et le sulfaméthoxazole traversent la barrière placentaire. La sécurité d'emploi pendant la grossesse n'a pas été établie. L'utilisation de l'association sulfaméthoxazole-triméthoprime pendant la grossesse doit être évitée, en particulier au cours du premier trimestre, si le bénéfice potentiel pour la mère ne justifie pas le risque potentiel pour le fœtus.

Une étude observationnelle portant sur une cohorte de plus de 165 000 grossesses au Québec suggère un risque multiplié par 2,72 d'avortement spontané chez les femmes traitées par triméthoprime en association avec le sulfaméthoxazole avant la 20e semaine de grossesse comparé à l'absence d'utilisation d'antibiotiques pendant la même période. Une étude observationnelle de plus de 930 000 grossesses au Danemark suggère un risque multiplié par 2,04 de fausse couche après exposition au triméthoprime pendant le premier trimestre de grossesse, ce qui représente un risque multiplié par 1,41 comparé à l'absence d'utilisation d'antibiotiques pendant la même période.

Pendant le dernier mois de grossesse, les sulfamides peuvent provoquer chez le nouveau-né un ictère nucléaire dû à l'accumulation de bilirubine non liée à l'albumine dans le plasma (voir rubrique 5.2).

Le triméthoprime peut interférer avec le métabolisme de l'acide folique. Des études effectuées chez l'animal ont montré que de très fortes doses de sulfaméthoxazole-triméthoprime administrées pendant l'organogenèse engendrent des malformations fœtales typiques des antagonistes de l'acide folique. Chez les femmes enceintes ou envisageant une grossesse, une supplémentation en acide folique de 5 mg par jour est recommandée pendant le traitement par BACTRIM.

Allaitement

Le triméthoprime et le sulfaméthoxazole sont excrétés dans le lait maternel. Bien que la quantité de sulfaméthoxazole-triméthoprime ingérée par un nouveau-né allaité soit faible (voir rubrique 5.2), la nécessité de traiter la mère par sulfaméthoxazole-triméthoprime et les bénéfices de l'allaitement doivent être mis en balance avec les risques potentiels pour le nouveau-né. Une prudence particulière est recommandée chez les prématurés et les enfants atteints d'un déficit en G6PD, qui présentent un risque accru d'ictère.

Source : BDPM

side-effect

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, code ATC : J01EE01.

Mécanisme d'action

Le sulfaméthoxazole est un sulfamide qui inhibe de manière compétitive la synthèse de l'acide folique nécessaire à la croissance bactérienne. Le triméthoprime est un dérivé des pyrimidines qui inhibe spécifiquement la dihydrofolate réductase dans les micro-organismes. L'association d'un sulfamide et du triméthoprime bloque deux étapes consécutives du métabolisme de l'acide folique, interrompant ainsi la synthèse de la purine, de l'ARN et de l'ADN par les micro-organismes. Cette forme de blocage séquentiel entraîne un effet bactéricide in vitro de l'association à des concentrations auxquelles les substances actives à elles seules n'exercent qu'un effet bactériostatique. Le mécanisme d'action interfère avec le développement d'une résistance, ce qui signifie que l'association est généralement efficace contre les organismes résistants à l'une ou l'autre des deux substances.

Résistance

Une résistance survient (1-10 %) chez les streptocoques, les pneumocoques et les staphylocoques. Elle est fréquente (> 10 %) chez Haemophilus influenzae et les bactéries intestinales à Gram négatif.

Une résistance croisée existe avec le triméthoprime et les sulfamides, mais pas avec d'autres antibiotiques.

Mécanisme de résistance :

Une résistance acquise, portée par des plasmides, à la fois aux sulfamides et au triméthoprime survient principalement chez les espèces de bactéries intestinales à Gram négatif. La résistance aux sulfamides est fondée sur la production d'une autre dihydroptéroate synthétase qui est insensible aux sulfamides, tandis que la résistance au triméthoprime est habituellement due à la production d'une autre dihydrofolate réductase résistante au triméthoprime. On trouve des isolats résistants aux sulfamides seuls ou à la fois aux sulfamides et au triméthoprime, alors que les isolats résistants au triméthoprime et sensibles aux sulfamides sont très peu courants.

Développement de la résistance :

La prévalence de la résistance peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations locales sur la résistance, surtout pour le traitement d'infections sévères. Si nécessaire, il convient d'obtenir un avis spécialisé, notamment lorsque la prévalence locale de la résistance est telle que l'intérêt du médicament peut être mis en cause pour certains types d'infections.

Points de rupture pour la détermination de la résistance

Les concentrations minimales inhibitrices (CMI) d'après l'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) sont les suivantes :

<table> <tbody><tr> <td> </td> <td colspan="2"> CMI (µg/mL) </td> </tr> <tr> <td> </td> <td> Sensible ≤ </td> <td> Résistant &gt; </td> </tr> <tr> <td> Enterobacteriaceae </td> <td> 2 </td> <td> 4 </td> </tr> <tr> <td> Acinetobacter spp. </td> <td> 2 </td> <td> 4 </td> </tr> <tr> <td> Stenotrophomonas maltophila </td> <td> 0,001 </td> <td> 4 </td> </tr> <tr> <td> Staphylococcus spp. </td> <td> 2 </td> <td> 4 </td> </tr> <tr> <td> Enterococcus spp. </td> <td> - </td> <td> - </td> </tr> <tr> <td> Streptococcus pneumoniae </td> <td> 1 </td> <td> 2 </td> </tr> <tr> <td> Streptococcus des groupes A, B, C et G </td> <td> 1 </td> <td> 2 </td> </tr> <tr> <td> Haemophilus influenzae </td> <td> 0,5 </td> <td> 1 </td> </tr> <tr> <td> Listeria monocytogenes </td> <td> 0,06 </td> <td> 0,06 </td> </tr> <tr> <td> Pasteurella multocida </td> <td> 0,25 </td> <td> 0,25 </td> </tr> <tr> <td> Moraxella catarrhalis </td> <td> 0,5 </td> <td> 1 </td> </tr> <tr> <td> Kingella kingae </td> <td> 0,25 </td> <td> 0,25 </td> </tr> <tr> <td> Aeromonas spp </td> <td> 2 </td> <td> 4 </td> </tr> <tr> <td> Burkholderia pseudomallei </td> <td> 0,001 </td> <td> 4 </td> </tr> </tbody></table>

Le triméthoprime:sulfaméthoxazole dans le rapport de 1:19.Les valeurs des points de rupture sont exprimées sous forme de concentration de triméthoprime.

Les points de rupture sont fondés sur un traitement à haute dose, ≥ 240 mg de triméthoprime et 1,2 g de sulfaméthoxazole co-administrés deux fois par jour.

L'activité du triméthoprime et de l'association sulfaméthoxazole-triméthoprime sur les entérocoques est incertaine et il n'est pas possible de prédire le résultat clinique.

SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE

<table> <tbody><tr> <td> ESPÈCES SENSIBLES </td> <td> Staphylococcus aureus et staphylocoques à coagulase négative Streptocoques, pneumocoques et entérocoques Listeria Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae et parainfluenzae E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Morganella morganii, Citrobacter, Serratia et Hafnia Salmonella, Shigella Stenotrophomonas maltophilia </td> </tr> <tr> <td> Espèces modérément sensibles </td> <td> Haemophilus ducreyi Providencia Acinetobacter Aeromonas hydrophilia </td> </tr> <tr> <td> ESPÈCES RÉSISTANTES </td> <td> Pseudomonas Legionella Bactéries anaérobies, y compris Clostridium difficile Mycoplasma </td> </tr> </tbody></table>

Outre son effet antibactérien, l'association sulfaméthoxazole-triméthoprime est efficace contre Pneumocystis jirovecii.

Source : BDPM

side-effect

Effets indésirables

  • anorexie

  • augmentation des transaminases

  • diarrhée

  • granulocytopénie

  • hyperkaliémie

  • leucopénie

  • nausée

  • prurit

  • thrombocytopénie

  • vomissement

  • éruption cutanée maculopapuleuse

  • état fébrile

Source : ANSM

pill

Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

Testez Posos gratuitement

L’outil d’aide à la prescription simple et personnalisé

Voir les risques d'une prescription

Trouver des alternatives thérapeutiques

Identifiez l'origine d'un effet indésirable

Vous avez déjà un compte ?Se connecter