Spiramycine (adipate) 1,5 m ui poudre pour solution pour perfusion

pill

Informations générales

  • Substance

    adipate de spiramycine

  • Forme galénique

    Lyophilisat pour solution injectable

  • Voie d'administration

    Voie intraveineuse

Source : ANSM

indication

Indications et autres usages documentés

Source : ANSM

side-effect

Posologie

Posologie

Ce médicament est réservé à l'adulte.

Chez le sujet aux fonctions rénales normales :

1,5 M U.I. toutes les 8 heures (soit 4,5 M U.I. par jour) en perfusion lente.

En cas d'infection sévère, la posologie peut être doublée.

Dès que l'état clinique du patient le permet, le relais peut être assuré par la voie orale.

Chez le sujet insuffisant rénal :

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Mode d'administration

Dissoudre le contenu d'un flacon à l'aide de 4 ml d'eau pour préparations injectables. Administrer en perfusion lente d'une heure dans un volume minimal de 100 ml de solution injectable de glucose à 5 pour cent.

Source : BDPM

side-effect

Contre-indications

  • Allaitement

    risque de troubles digestifs chez l'enfant allaité

  • Espace QT allongé

  • Espace QT allongé, antécédent familial

Source : ANSM

interactions

Interactions

torsadogènes (sauf arsénieux, antiparasitaires, neuroleptiques, méthadone...) <> autres torsadogènes (sauf arsénieux, antiparasitaires, neuroleptiques, méthadone...)
Contre-indication
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
-
substances susceptibles de donner des torsades de pointes (sauf citalopram, dompéridone, escitalopram, hydroxyzine, pipéraquine) <> antiparasitaires susceptibles de donner des torsades de pointes
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Si cela est possible, interrompre l'un des deux traitements. Si l'association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée.
substances susceptibles de donner des torsades de pointes (sauf citalopram, dompéridone, escitalopram, hydroxyzine, pipéraquine) <> arsénieux
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaires, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.
substances susceptibles de donner des torsades de pointes (sauf citalopram, dompéridone, escitalopram, hydroxyzine, pipéraquine) <> crizotinib
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Si l’association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.
substances susceptibles de donner des torsades de pointes (sauf citalopram, dompéridone, escitalopram, hydroxyzine, pipéraquine) <> délamanide
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.
substances susceptibles de donner des torsades de pointes (sauf citalopram, dompéridone, escitalopram, hydroxyzine, pipéraquine) <> hydroxychloroquine
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.
substances susceptibles de donner des torsades de pointes (sauf citalopram, dompéridone, escitalopram, hydroxyzine, pipéraquine) <> méthadone
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.
substances susceptibles de donner des torsades de pointes (sauf citalopram, dompéridone, escitalopram, hydroxyzine, pipéraquine) <> neuroleptiques susceptibles de donner des torsades de pointes
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.
substances susceptibles de donner des torsades de pointes (sauf citalopram, dompéridone, escitalopram, hydroxyzine, pipéraquine) <> sulfaméthoxazole + triméthoprime
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de troubles ventriculaires, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Si l’association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.
spiramycine <> lévodopa
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
En cas d'association avec la carbidopa : inhibition de l'absorption de la carbidopa avec diminution des concentrations plasmatiques de la lévodopa.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la lévodopa.
substances susceptibles de donner des torsades de pointes <> anagrélide
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et électrocardiographique pendantl'association.
substances susceptibles de donner des torsades de pointes <> azithromycine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
substances susceptibles de donner des torsades de pointes <> bradycardisants
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
substances susceptibles de donner des torsades de pointes <> bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et électrocardiographique.
substances susceptibles de donner des torsades de pointes <> ciprofloxacine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
substances susceptibles de donner des torsades de pointes <> clarithromycine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
substances susceptibles de donner des torsades de pointes <> glasdégib
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
substances susceptibles de donner des torsades de pointes <> hypokaliémiants
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Corriger toute hypokaliémie avant d’administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
substances susceptibles de donner des torsades de pointes <> lévofloxacine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
substances susceptibles de donner des torsades de pointes <> médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
substances susceptibles de donner des torsades de pointes <> norfloxacine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
substances susceptibles de donner des torsades de pointes <> ondansétron
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
substances susceptibles de donner des torsades de pointes <> roxithromycine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

Source : Thesaurus

side-effect

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de la spiramycine peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin. En effet, l'utilisation large de la spiramycine au cours de la grossesse n'a pas révélé, à ce jour, d'effet malformatif ou fœtotoxique de cette molécule.

Allaitement

Le passage de la spiramycine dans le lait maternel est non négligeable. Des troubles digestifs ont été décrits chez le nouveau-né. En conséquence, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament.

Source : BDPM

side-effect

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : antibactérien, à usage systémique, code ATC : J01FA02.

Antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.

SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :

S ≤ 1 mg/l et R > 4 mg/l

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :

<table> <tbody><tr> <td colspan="2"> Catégories </td> <td> Fréquence de résistance acquise en France (&gt;10%) (valeurs extrêmes) </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> ESPECES SENSIBLES </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Aérobies à Gram positif </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Bacillus cereus </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Corynebacterium diphtheriae </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Entérocoques </td> <td> 50 - 70 % </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Rhodococcus equi </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Staphylococcus méti-S </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Staphylococcus méti-R \* </td> <td> 70 - 80 % </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Streptococcus B </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Streptococcus non groupable </td> <td> 30 - 40 % </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Streptococcus pneumoniae </td> <td> 35 - 70 % </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Streptococcus pyogenes </td> <td> 16 - 31 % </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Aérobies à Gram négatif </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Bordetella pertussis </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Branhamella catarrhalis </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Campylobacter </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Legionella </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Moraxella </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Anaérobies </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Actinomyces </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Bacteroides </td> <td> 30 - 60 % </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Eubacterium </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Mobiluncus </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Peptostreptococcus </td> <td> 30 - 40 % </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Porphyromonas </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Prevotella </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Propionibacterium acnes </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> </td> <td> Catégories </td> <td> Fréquence de résistance acquise en France (&gt;10%) (valeurs extrêmes) </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Autres </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Borrelia burgdorferi </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Chlamydia </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Coxiella </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Leptospires </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Mycoplasma pneumoniae </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Treponema pallidum </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> (in vitro de sensibilité intermédiaire) </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Aérobies à Gram négatif </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Neisseria gonorrhoeae </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Anaérobies </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Clostridium perfringens </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Autres </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Ureaplasma urealyticum </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> ESPÈCES RÉSISTANTES </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Aérobies à Gram positif </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Corynebacterium jeikeium </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Nocardia asteroïdes </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Aérobies à Gram négatif </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Acinetobacter </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Entérobactéries </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Haemophilus </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Pseudomonas </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Anaérobies </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Fusobacterium </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Autres </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Mycoplasma hominis </td> <td> </td> </tr> <tr> <td></td> <td></td> <td></td> </tr> </tbody></table>

La spiramycine possède une activité in vitro et in vivo sur Toxoplasma gondii.

* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

Source : BDPM

side-effect

Effets indésirables

  • irritation veineuse

  • paresthésie

Source : ANSM

pill

Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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