Sodium tétradécyl sulfate 0,5 % (5 mg/ml) solution injectable

Posologie

Voie intraveineuse stricte. Le choix de la concentration se fera en fonction du type et du diamètre des varices à scléroser.

Les varicosités ne doivent être traitées qu'avec une solution à 0,2 %, et les veines réticulaires avec une solution à 0,5 %, la solution de 1 % est plus utile pour les varices de petit à moyen calibre et la solution à 3 % est réservée aux varices de gros calibre. Pour les varices non visibles, le diamètre doit être mesuré par échographie.

Le sclérosant est administré par voie intraveineuse en petites quantités sur plusieurs sites d'injection le long de la veine à traiter. FIBROVEIN 0,2 % et 0,5 % doivent être administrés sous forme liquide. Les solutions de FIBROVEIN 1 % et 3 % peuvent être administrées sous forme liquide ou mousse. La forme mousse (mélange sclérosant/air) est obtenue à partir des solutions à 1 % et à 3 % et doit être utilisée exclusivement pour les veines de gros calibre.

L'objectif est de parvenir à la destruction optimale de la paroi du vaisseau avec la concentration minimale de produit sclérosant nécessaire pour un résultat clinique, une concentration trop élevée risquant d'entraîner une nécrose ou d'autres séquelles indésirables.

Adultes

<table> <tbody><tr> <td rowspan="2"> Concentration </td> <td> Volume usuel injecté par voie intraveineuse en plusieurs sites par séance </td> <td> Volume total maximum à injecter par séance </td> </tr> <tr> <td> Liquide </td> <td> Liquide </td> </tr> <tr> <td> FIBROVEIN 0,5 % </td> <td> 0,1 à 1,0 mL </td> <td> 10 mL </td> </tr> </tbody></table>

Dans les cas qui nécessitent une prudence particulière, il est recommandé de commencer une séance par l'administration d'une dose d'essai comprise entre 0,25 et 0,5 mL de FIBROVEIN et de garder le patient en observation pendant plusieurs heures avant d'administrer une deuxième dose identique ou plus élevée.

Etant donné que le volume à injecter par séance est limité, plusieurs séances sont généralement nécessaires (2 à 4 en moyenne). Il est souhaitable de commencer chaque séance d'injection par l'administration d'une faible dose test de FIBROVEIN, afin de s'assurer de l'absence d'allergie.

La solution injectable ne doit être administrée que par un médecin expérimenté en anatomie veineuse et ayant les qualifications et l'expérience appropriées pour le traitement des pathologies du système veineux ; lorsque la réglementation nationale l'autorise, FIBROVEIN peut être administré par un professionnel de santé qualifié sous la surveillance d'un médecin.

Population âgée

Il n'y a aucune recommandation spécifique concernant la dose.

Population pédiatrique

La sûreté et l'efficacité de FIBROVEIN chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.

Mode d'administration

Des conditions d'asepsie strictes s'imposent lors de la manipulation de FIBROVEIN.

FIBROVEIN est un produit à usage unique par voie parentérale. Une fois que l'ampoule est ouverte, utiliser immédiatement et jeter toute quantité résiduelle inutilisée.

Inspecter visuellement la solution avant utilisation. Les solutions qui contiennent des particules ne doivent pas être utilisées.

Grossesse

La sécurité d'emploi au cours de la grossesse n'est pas établie. A ce jour, il n'existe pas ou peu de données sur l'administration du tétradécyl sulfate de sodium chez la femme enceinte. Les études animales de reprotoxicité sont insuffisantes. Le traitement ne peut être initié qu'après la grossesse.

FIBROVEIN ne doit être utilisé qu'en cas de nécessité, pour le soulagement symptomatique, si les bénéfices potentiels l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.

Allaitement

On ne sait pas si le tétradécyl sulfate de sodium est excrété dans le lait maternel. La prudence est recommandée lorsqu'il est administré chez les femmes qui allaitent.

Fertilité

On ne sait pas si le tétradécyl sulfate de sodium affecte la fertilité.