Sodium chlorure 5,85 % (58,5 mg/ml) solution à diluer pour perfusion
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de sodium ou masse de sel de sodium (1 g NaCl = 394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La posologie, le débit et la durée d'administration doivent être déterminés en fonction de plusieurs facteurs comprenant l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement concomitant et en particulier l'état d'hydratation du patient, des besoins en ions sodium et chlorure, la réponse clinique et biologique au traitement. L'équilibre hydrique et les concentrations électrolytiques sériques doivent être surveillés attentivement.
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Adultes : La dose journalière est ajustée en fonction des besoins en sodium et en chlore.
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Population pédiatrique : la posologie, le débit et le volume de perfusion dépendent de l'âge, du poids, du statut clinique et métabolique du patient et du traitement concomitant. La solution doit être administrée par un personnel expérimenté. Seuls les enfants souffrant d'hyponatrémie symptomatique doivent être traités avec une solution de chlorure de sodium hypertonique. Pour la population pédiatrique, le traitement de l'hyponatrémie est identique à celui de l'adulte.
La concentration sérique de sodium devra être progressivement augmentée sur plusieurs heures avec de faibles ajouts afin d'éviter toute hypernatrémie.
Vitesse maximale de perfusion
La vitesse maximale de perfusion dépend de l'état clinique.
La plupart des cas de syndrome de démyélinisation osmotique rapportés sont survenus à la suite d'une vitesse de correction élevée (voir rubriques 4.4 et 4.9).
Mode d'administration :
Solution HYPERTONIQUE, à diluer avant emploi.
Perfusion intraveineuse
Pour les précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament, voir la rubrique 6.6.
Source : BDPM
Contre-indications
Eclampsie
Hyperchlorémie
Hypernatrémie
Insuffisance cardiaque décompensée
Insuffisance hépatique décompensée
Prééclampsie
Source : ANSM
Interactions
sodium (chlorure de) <> lithiumPrécaution d'Emploi
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement si nécessaire.
Les risques et les bénéfices pour chaque patiente doivent être attentivement considérés avant d'administrer la solution de CHLORURE DE SODIUM 0,0585 g/ml (5,85 %), solution à diluer pour perfusion.
La prudence est recommandée chez les patientes souffrant de pré-éclampsie (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Lorsqu'un médicament est ajouté, la nature du médicament et son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement doivent être évaluées séparément.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : solutions d'électrolytes , code ATC : code B05XA03 (B : sang et organes hématopoïétiques.
CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,0585 g/ml (5,85 %), solution à diluer pour perfusion est une solution hypertonique dont l'osmolarité est d'environ 2000 mOsm/l.
Les propriétés pharmacodynamiques de la solution sont celles des ions sodium et chlorure, qui maintiennent l'équilibre hydroélectrolytique.
Les ions tels que le sodium circulent à travers la membrane cellulaire, en utilisant des mécanismes de transport variés, parmi lesquels la pompe à sodium (Na, K ATPase). Le sodium joue un rôle important dans la neurotransmission et l'électrophysiologie cardiaque, ainsi que dans le métabolisme rénal.
En cas d'ajout de médicament, la pharmacodynamie de la préparation dépendra aussi du médicament ajouté.
Source : BDPM
Effets indésirables
douleur locale
extravasation
hypervolémie
infection au site d'injection
irritation veineuse
ischémie
nécrose des tissus mous
phlébite
réaction locale
syndrome de démyélinisation osmotique
thrombose veineuse
état fébrile
œdème localisé
œdème pulmonaire
œdème périphérique
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
Source : BDPM
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