Scopolamine butylbromure 20 mg/ml solution injectable
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution injectable
Voies d'administration
Voie intramusculaire, Voie intraveineuse, Voie sous-cutanée
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
Source : ANSM
Posologie
Voie injectable.
Le produit peut être utilisé en perfusion et est compatible avec les solutions habituelles.
Traitement des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, des voies biliaires et traitement des douleurs en gynécologie :
Adultes
1 ampoule en perfusion intraveineuse.
L'injection pourra être renouvelée dans la journée, par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous cutanée.
Enfants de plus de 5 ans
1/2 ampoule par voie intramusculaire.
Chez l'enfant au-dessous de 5 ans
1/4 d'ampoule par voie intramusculaire.
L'injection pourra être renouvelée dans la journée par voie intramusculaire.
Traitement en soins palliatifs de l'occlusion intestinale :
La posologie usuelle est comprise entre 40 et 80 mg/jour de butylbromure de scopolamine pendant 3 jours en perfusion continue (intraveineuse ou sous cutanée) ; soit 2 à 4 ampoules réparties sur 24 heures pendant 3 jours.
La posologie sera ajustée en fonction de l'effet clinique recherché et de la tolérance du patient.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
risque d'effets atropiniques chez le nourrisson allaitéGrossesse
surveillance digestive du nouveau-néPatient à risque de glaucome par fermeture de l'angle
Patient à risque de rétention urinaire
Source : ANSM
Interactions
médicaments atropiniques <> anticholinestérasiquesA prendre en compte
médicaments atropiniques <> autres médicaments atropiniquesA prendre en compte
médicaments atropiniques <> morphiniquesA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
A doses très élevées, une étude réalisée chez le lapin a montré un effet légèrement embryotoxique.
En clinique, aucun effet malformatif n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
Chez les nouveaux-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments à propriétés anticholinergiques ont été rarement décrits des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques (distension abdominale, iléus méconial...)
En conséquence, il semble raisonnable d'essayer de limiter les doses et les durées de prescription pendant la grossesse.
En cas de traitement prolongé et/ou à doses élevées et/ou proche du terme, il semble justifié d'observer une période de surveillance des fonctions digestives du nouveau-né.
Allaitement
Ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite en raison de la diminution de la sécrétion lactée et du passage des dérivés atropiniques dans le lait (risque d'effets atropiniques chez le nourrisson aux doses thérapeutiques).
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE ANTICHOLINERGIQUE (A : Appareil digestif et métabolisme), code ATC : A03BB01
Source : BDPM
Effets indésirables
augmentation de la viscosité des sécrétions bronchiques
constipation
diminution de la sécrétion lacrymale
excitabilité
irritabilité
palpitation
rétention urinaire
sécheresse buccale
tachycardie
trouble de l'accommodation
état confusionnel
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
SCOBUREN 20 mg / mL, solution injectable en ampoule
- Commercialisé
SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS 20 mg / mL, solution injectable
Source : BDPM
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