Quinagolide (chlorhydrate) 75 µg comprimé
Indications et autres usages documentés
- aménorrhée
- dysfonction érectile
- galactorrhée
- gynécomastie
- hyperprolactinémie
- hyperprolactinémie idiopathique
- infertilité
- oligoménorrhée
Source : ANSM
Posologie
Posologie
La stimulation dopaminergique pouvant induire de l'hypotension orthostatique, des nausées, vomissements et vertiges, le dosage de NORPROLAC doit être initié progressivement avec le conditionnement d'initiation au traitement. Le quinagolide doit être administré en une prise par jour le soir au moment du repas. La dose optimale doit être déterminée individuellement en fonction de l'effet inhibiteur sur la prolactine et de la tolérance.
Chez l'adulte :
Le conditionnement d'initiation au traitement permet une prise quotidienne de 25 microgrammes les trois premiers jours, puis 50 microgrammes les trois jours suivants. A partir du 7ème jour, la posologie recommandée est de 75 microgrammes par jour.
Si besoin, la dose journalière peut être augmentée par palier de 75 microgrammes à intervalle mensuel jusqu'à atteindre une réponse individuelle optimale. La posologie habituelle d'entretien est de 75 microgrammes/jour ou 150 microgrammes/jour.
Certains patients peuvent avoir besoin de posologies journalières de 300 microgrammes et plus. Dans de tels cas, la posologie journalière peut être augmentée par palier de 75 microgrammes à 150 microgrammes, à intervalle d'au moins 4 semaines jusqu'à obtenir une réponse thérapeutique satisfaisante ou jusqu'à atteindre les limites de tolérance suite à l'augmentation de la dose.
Population âgée :
Les données dans la population âgée sont limitées (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique :
Les données chez les enfants sont limitées (voir rubrique 4.4).
Mode d'administration
Voie orale.
Source : BDPM
Contre-indications
Altération de la fonction hépatique
Altération de la fonction rénale
Déficit en lactase
Syndrome de malabsorption glucose/galactose
Source : ANSM
Interactions
dopaminergiques <> neuroleptiques antiémétiquesContre-indication
dopaminergiques, hors Parkinson <> neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine)Contre-indication
dopaminergiques <> tétrabénazineAssociation DECONSEILLEE
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les données chez l'animal montrent l'absence de potentiel embryotoxique ou tératogène de NORPROLAC, mais l'expérience clinique chez la femme enceinte est limitée.
Chez les femmes souhaitant une grossesse, il est recommandé d'interrompre le traitement par NORPROLAC, sauf indication précise à la poursuite du traitement. L'interruption du traitement n'a pas entraîné d'augmentation de l'incidence des avortements.
En cas d'adénome hypophysaire chez une femme enceinte et si le traitement a été interrompu, une surveillance attentive de l'adénome tout au long de la grossesse est indispensable.
Allaitement
En raison de l'effet inhibiteur du quinagolide sur la lactation, l'allaitement maternel est en général impossible. Si la lactation continue pendant le traitement, l'allaitement n'est pas recommandé car le passage de quinagolide dans le lait maternel n'est pas connu.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de la prolactine, code ATC : G02CB04.
Le quinagolide est un agoniste dopaminergique D2 sélectif. II ne s'agit pas d'un dérivé de l'ergot de seigle.
Le quinagolide par son action dopaminergique, est un puissant inhibiteur de la sécrétion de prolactine, in vitro et in vivo.
Excepté son effet inhibiteur sur la sécrétion d'hormone de croissance, le quinagolide ne réduit pas la sécrétion des autres hormones antéhypophysaires.
La réduction de la sécrétion de prolactine apparaît dans les 2 heures suivant l'ingestion, atteint un maximum dans les 4 à 6 heures et est maintenue pendant environ 24 heures. La durée est fonction de la dose.
Le quinagolide, en une prise par jour, est efficace, cliniquement, vis-à-vis des manifestations de l'hyperprolactinémie.
En traitement prolongé, il peut réduire la taille ou limiter l'extension des adénomes à prolactine.
Source : BDPM
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