Propafénone chlorhydrate 300 mg comprimé

pill

Informations générales

Source : ANSM

indication

Indications et autres usages documentés

Source : ANSM

side-effect

Posologie

Posologie

Le traitement par PROPAFENONE ACCORD doit de préférence être instauré à l'hôpital, par un médecin ayant l'expérience du traitement des arythmies.

La dose d'entretien doit être déterminée au cas par cas sous surveillance cardiaque devant inclure un suivi de l'ECG et un contrôle de la pression artérielle (phase d'ajustement posologique).

Chez les patients présentant un élargissement important du complexe QRS ou un bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré, une réduction de la posologie devra être envisagée.

Un allongement de l'intervalle QRS supérieur à 20 % amènera à réduire la posologie ou à interrompre le traitement jusqu'à ce que l'ECG soit de nouveau normal.

Les patients présentant des arythmies ventriculaires nécessitent une surveillance cardiovasculaire attentive au début du traitement par la propafénone. Tous les patients doivent faire l'objet d'un suivi régulier au cours du traitement (par ex., en effectuant un ECG classique à 12 pistes une fois par mois, un enregistrement HOLTER tous les trois mois, et un ECG de tolérance à l'effort selon les besoins).

Adultes

Une dose quotidienne de 450 à 600 mg de chlorhydrate de propafénone, fractionnée en deux ou trois prises par jour, est recommandée pendant la période d'ajustement posologique et pour le traitement d'entretien chez les patients pesant environ 70 kilogrammes. Dans certains cas, il peut être nécessaire d'augmenter la dose quotidienne à 900 mg de chlorhydrate de propafénone. La dose quotidienne doit être réduite en conséquence chez les patients dont le poids corporel est plus faible. Les augmentations posologiques doivent être effectuées au plus tôt après trois à quatre jours de traitement.

Population pédiatrique

Chez les enfants, une dose quotidienne moyenne de 10 à 20 mg de chlorhydrate de propafénone par kilogramme de poids corporel, administrée en trois à quatre prises, s'est avérée appropriée pour la phase d'ajustement posologique et pour le traitement d'entretien.

La forme posologique de PROPAFENONE ACCORD ne convient pas aux enfants pesant moins de 45 kilogrammes.

Les augmentations posologiques doivent être effectuées au plus tôt après trois à quatre jours de traitement.

La dose d'entretien doit être déterminée au cas par cas sous surveillance cardiaque, incluant une surveillance ECG et un contrôle répété de la pression artérielle (phase d'ajustement posologique).

Sujets âgés

Chez les patients âgés ou chez les patients qui présentent une insuffisance significative de la fonction ventriculaire gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 35 %) ou une myocardiopathie structurale, le traitement doit être instauré de façon progressive et avec une prudence particulière, par petites doses croissantes. Il en va de même pour le traitement d'entretien. Les augmentations posologiques indispensables doivent être effectuées au plus tôt après cinq à huit jours de traitement.

Patients insuffisants hépatiques et/ou rénaux

La posologie doit être adaptée aux besoins particuliers de chaque patient.

Chez les patients qui présentent une altération de la fonction hépatique et/ou rénale, une accumulation du médicament peut survenir après l'administration de doses thérapeutiques standards. Toutefois, chez les patients souffrant de ces affections, la dose de chlorhydrate de propafénone peut être augmentée sous surveillance ECG et sous surveillance des taux plasmatiques.

Mode d'administration

En raison de leur goût amer et de l'effet anesthésique local de la propafénone, les comprimés pelliculés doivent être pris (sans les croquer ni les sucer) avec un liquide (par ex., un verre d'eau) après un repas.

Source : BDPM

side-effect

Contre-indications

  • Bloc auriculoventriculaire de 2ème degré

  • Bloc auriculoventriculaire de 3ème degré

  • Bloc de branche

  • Bloc distal non appareillé

  • Bradycardie

    symptomatique

  • Bronchopneumopathie chronique obstructive

  • Cardiopathie structurelle

  • Choc cardiogénique

    sauf si celui-ci est provoqué par l'arythmie

  • Dysfonction sinusale

  • Grossesse

  • Hypotension artérielle

  • Infarctus du myocarde

    au cours des 3 derniers mois

  • Insuffisance cardiaque non contrôlée

  • Myasthénie

  • Syndrome de Brugada

  • Trouble de la conduction auriculaire

  • Trouble du métabolisme potassique

  • Trouble électrolytique

Source : ANSM

interactions

Interactions

antiarythmiques de classe Ib/c <> autres antiarythmiques de classe Ib/c
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
De nombreux antiarythmiques sont dépresseurs de l'automatisme, de la conduction et de la contractilité cardiaques. L'association d'antiarythmiques de même classe est déconseillée, sauf cas exceptionnel, en raison du risque accru d'effets indésirables cardiaques.
Conduite à tenir
-
propafénone <> abiratérone
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d'augmentation des effets indésirables de la propafénone, par diminution de son métabolisme hépatique par l'abiratérone.
Conduite à tenir
Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie de la propafénone pendant le traitement par l'abiratérone.
propafénone <> anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution des concentrations plasmatiques de la propafénone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et ECG. S'il y a lieu, adaptation de la posologie de la propafénone pendant l'association et après l'arrêt de l'inducteur.
propafénone <> bupropion
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d'augmentation des effets indésirables de la propafénone par diminution de son métabolisme hépatique par le bupropion.
Conduite à tenir
Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie de la propafénone pendant le traitement par le bupropion.
propafénone <> bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Troubles de la contractilité, de l'automatisme et de la conduction (suppression des mécanismes sympathiques compensateurs).
Conduite à tenir
Surveillance clinique et ECG.
propafénone <> cinacalcet
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation des concentrations plasmatiques de propafénone avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et réduction de la posologie de la propafénone pendant le traitement par cinacalcet.
propafénone <> darifénacine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation des concentrations plasmatiques de propafénone, avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par la darifénacine.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et réduction de la posologie de la propafénone pendant le traitement par darifénacine.
propafénone <> digoxine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d’augmentation de la digoxinémie, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la digoxinémie pendant le traitement par propafénone et après son arrêt.
propafénone <> duloxétine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation des concentrations plasmatiques de propafénone avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par la duloxétine.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et réduction de la posologie de la propafénone pendant le traitement par la duloxétine et après son arrêt.
propafénone <> esmolol
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Troubles de la contractilité, de l'automatisme et de la conduction (suppression des mécanismes sympathiques compensateurs).
Conduite à tenir
Surveillance clinique et ECG.
propafénone <> millepertuis
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution des concentrations plasmatiques de la propafénone par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et ECG. S'il y a lieu, adaptation de la posologie de la propafénone pendant l'association et après l'arrêt du millepertuis.
propafénone <> mirabégron
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation des concentrations plasmatiques de la propafénone par diminution de son métabolisme par le mirabégron.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et réduction éventuelle de la posologie de la propafénone pendant l'association.
propafénone <> rifampicine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution des concentrations plasmatiques de la propafénone, par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et ECG. S'il y a lieu, adaptation de la posologie de la propafénone pendant l'association et après l'arrêt de la rifampicine.
propafénone <> rolapitant
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation des concentrations plasmatiques de propafénone avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le rolapitant.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et réduction de la posologie de la propafénone pendant le traitement par le rolapitant et après son arrêt.
propafénone <> terbinafine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d'augmentation des effets indésirables de la propafénone, par diminution de son métabolisme hépatique par la terbinafine.
Conduite à tenir
Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie de la propafénone pendant le traitement par la terbinafine.
propafénone <> théophylline
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d’augmentation de la théophyllinémie par diminution de son métabolisme hépatique par la propafénone.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie.
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
La prise de résine chélatrice peut diminuer l’absorption intestinale et, potentiellement, l’efficacité d’autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D’une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenir
Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
antiarythmiques de classe Ib/c <> antiarythmiques de classe III
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
L'association d'antiarythmiques de classes différentes peut apporter un effet thérapeutique bénéfique, mais s'avère le plus souvent très délicate, nécessitant une surveillance clinique étroite et un contrôle de l'ECG.
Conduite à tenir
Surveillance clinique étroite et un contrôle de l'ECG.
antiarythmiques de classe Ib/c <> antiarythmiques de classe IV
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
L'association d'antiarythmiques de classes différentes peut apporter un effet thérapeutique bénéfique, mais s'avère le plus souvent très délicate, nécessitant une surveillance clinique étroite et un contrôle de l'ECG.
Conduite à tenir
Surveillance clinique étroite et un contrôle de l'ECG.
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie orale
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec les laxatifs, notamment en vue d’explorations endoscopiques: risque de diminution de l’efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d’autres médicaments pendant et après l’ingestion dans un délai d’au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu’à la réalisation de l’examen.

Source : Thesaurus

side-effect

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'a pas été mené d'études contrôlées spécifiques chez la femme enceinte. La propafénone ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

La propafénone passe la barrière placentaire. Il a été rapporté dans le cordon ombilical une concentration d'environ 30% de celle mesurée dans le sang maternel.

Allaitement

L'excrétion de la propafénone dans le lait maternel n'a pas été étudiée. Des données limitées suggèrent un passage dans le lait maternel. Il convient d'utiliser avec précaution la propafénone en cas d'allaitement.

Source : BDPM

side-effect

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : antiarythmiques de la classe Ic, code ATC : C01BC03.

Le chlorhydrate de propafénone est un anti-arythmique (classe Ic de la classification de Vaughan-Williams).

Il a un effet de stabilisation des membranes myocardiques, réduit le courant entrant rapide d'ions sodium avec une réduction du taux de dépolarisation et il prolonge le temps de conduction de l'impulsion dans l'oreillette, le nœud auriculo-ventriculaire et principalement, dans le système de His-Purkinje.

En même temps, l'excitabilité spontanée est réduite par une augmentation du seuil de stimulation myocardique tandis que l'excitabilité du myocarde est réduite du fait d'une augmentation du seuil de fibrillation ventriculaire.

La conduction de l'impulsion par des voies accessoires, par exemple dans le syndrome de Wolff-Parkinson-White (WPW), est inhibée du fait de la prolongation de la période réfractaire ou du blocage de la voie de conduction.

La propafénone possède en outre une activité bêtabloquante modérée.

Source : BDPM

side-effect

Effets indésirables

  • bloc auriculo-ventriculaire

  • bloc intraventriculaire

  • bloc sinoauriculaire

  • palpitation

  • trouble de la conduction

  • étourdissement

Source : ANSM

pill

Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

Testez Posos gratuitement

L’outil d’aide à la prescription simple et personnalisé

Voir les risques d'une prescription

Trouver des alternatives thérapeutiques

Identifiez l'origine d'un effet indésirable

Vous avez déjà un compte ?Se connecter