Progestérone 90 mg gel vaginal en récipient unidose
Informations générales
Substance
Forme galénique
Gel vaginal
Voie d'administration
Voie vaginale
Source : ANSM
Posologie
Posologie
A partir du jour du transfert d'embryon, une application de 1,125 g de gel vaginal CRINONE (90 mg de progestérone) doit être faite par voie vaginale une fois par jour. Une fois la grossesse confirmée par une analyse de laboratoire, le traitement doit se poursuivre pendant une durée totale de 30 jours
Des pertes vaginales contenant de petits granules blancs peuvent apparaître suite à une accumulation possible de gel, jusqu'à plusieurs jours après utilisation.
Population pédiatrique
Il n'existe pas d'utilisation justifiée de CRINONE dans la population pédiatrique.
Mode d'administration
Les patientes doivent recevoir des instructions sur l'administration de CRINONE, voir rubrique 6.6.
Source : BDPM
Contre-indications
Accident vasculaire cérébral
Accident vasculaire cérébral, antécédent
Avortement spontané
fausse couche précoce incomplète ou grossesse arrêtéeCancer du sein
connu ou suspectéCancer génital
connu ou suspectéMaladie thromboembolique
Maladie thromboembolique, antécédent
Phlébite
Phlébite, antécédent
Porphyrie
Saignement vaginal
non diagnostiqué
Source : ANSM
Interactions
spermicides <> médicaments utilisés par voie vaginaleAssociation DECONSEILLEE
progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un œstrogène <> bosentanPrécaution d'Emploi
progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un œstrogène <> inducteurs enzymatiquesPrécaution d'Emploi
progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un œstrogène <> ulipristalA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
CRINONE n'est pas indiqué pendant la grossesse sauf en début de grossesse dans le cadre d'une procédure d'AMP (voir rubrique 4.2). Un grand nombre de données chez la femme enceinte (plus de 1000 cas exposés) n'indiquent aucune corrélation entre l'utilisation de progestérone naturelle en début de grossesse et des malformations du fœtus.
Allaitement
CRINONE n'est pas recommandé pendant la période d'allaitement.
Fertilité
CRINONE est indiqué pour une supplémentation en progestérone pendant la phase lutéale chez la femme adulte dans le cadre d'une procédure d'assistance médicale à la procréation (AMP) (voir rubrique 4.1).
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, code ATC : G03DA04.
Les propriétés pharmacodynamiques sont celles de la progestérone naturelle, induisant la transformation sécrétoire de l'endomètre.
Source : BDPM
Effets indésirables
crampe
céphalée
douleur abdominale
hypersensibilité mammaire
hémorragie intermenstruelle
irritation vaginale
réaction au site d'application
somnolence
Source : ANSM
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