Primene 10 %, solution injectable pour perfusion
Informations générales
Substances
Forme galénique
Solution injectable/pour perfusion
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Posologie
Posologie
L'initiation et la durée de la nutrition parentérale dépendent :
-
du poids, de l'âge et de l'état clinique de l'enfant,
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de ses besoins en azote,
-
de sa capacité à métaboliser les composants de Primène,
-
d'une nutrition complémentaire qui peut être fournie par voie parentérale et/ou entérale.
Elle varie de 1,5 à 3,5 g d'acides aminés/kg/24 heures ;
Soit 0,23 à 0,53 g d'azote/kg/24 heures ;
Soit 15 à 35 ml de PRIMENE 10 %/kg/24 heures.
Débit de perfusion maximum : ne pas dépasser une vitesse de perfusion de 0,05 ml/kg/minute.
PRIMENE 10% n'est pas indiqué dans le remplissage vasculaire.
Voies d'administration
Voie intraveineuse en perfusion
Durée et débit d'administration :
Nouveau-né et nourrisson
- en perfusion continue sur 24 heures
Enfant :
-
en perfusion continue sur 24 heures
-
en perfusion cyclique sur environ 12 heures
Le débit d'administration doit être ajusté en fonction de la posologie, de la solution perfusée, de l'apport volémique total par 24 heures et de la durée de la perfusion.
Le débit de perfusion doit être augmenté progressivement au cours de la première heure.
Mode d'administration
PRIMENE 10 % solution pour perfusion, n'est qu'un composant de la nutrition parentérale. En nutrition parentérale, l'apport en acides aminés doit être combiné avec un apport en sources de calories, en acides gras essentiels, en électrolytes, en vitamines et en oligoéléments.
Lorsqu'elle est utilisée chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans, la solution (en poches et kits d'administration) doit être protégée de l'exposition à la lumière jusqu'à la fin de l'administration (voir les rubriques 4.4, 6.3 et 6.6).
Source : BDPM
Contre-indications
Anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés
Anomalie métabolique
Choc circulatoire
Coma hépatique
Hyperhydratation
lié à la nutrition parentéraleInsuffisance cardiaque décompensée
lié à la nutrition parentéraleInsuffisance hépatique décompensée
Insuffisance rénale
Œdème aigu pulmonaire
lié à la nutrition parentérale
Source : ANSM
Fertilité, grossesse et allaitement
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de PRIMENE 10%, solution injectable pour perfusion, chez la femme enceinte ou qui allaite ou sur ses effets sur la fertilité. Les professionnels de santé doivent évaluer attentivement les risques et bénéfices potentiels pour chaque patiente avant d'administrer PRIMENE 10%, solution injectable pour perfusion.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/ ACIDES AMINES
Code ATC : B05BA01
PRIMENE 10 % est composée de 20 acides aminés de la série L, afin de répondre qualitativement et quantitativement aux besoins protidiques de l'enfant :
-
présence de tous les acides aminés essentiels ou semi-essentiels pour l'enfant,
-
teneur relativement élevée en Lysine,
-
présence de taurine,
-
teneur relativement faible en méthionine,
-
teneur réduite en phénylalanine et en proline.
8 acides aminés essentiels / acides aminés totaux = 47,5 %
Acides aminés ramifiés / acides aminés totaux = 24 %
-
Les études cliniques ont montré, qu'associé à un apport énergétique équilibré, PRIMENE 10 % permet une croissance staturo-pondérale et un développement psychomoteur satisfaisants chez l'enfant.
-
Aucun électrolyte n'a été ajouté à PRIMENE 10 % afin de ne pas interférer avec la réanimation électrolytique chez l'enfant.
Source : BDPM
Effets indésirables
acidose métabolique
arthralgie
augmentation de la bilirubine sanguine
augmentation des enzymes hépatiques
azotémie
bouffée congestive
chaleur au site de perfusion
choc
cholécystite
cirrhose
cyanose
cytolyse et cholestase
céphalée
douleur
douleur oropharyngée
dyspnée
détresse respiratoire
embolie pulmonaire
escarre
extravasation
fibrose hépatique
frisson
gonflement au site d'injection
hyperammoniémie
hypersensibilité
hypertension
hyperventilation
hypotension
hypoxie
induration au site de perfusion
insuffisance hépatique
irritation au site d'administration
lithiase biliaire
myalgie
nausée
nécrose
paresthésie orale
phlébite
prurit
précipité vasculaire pulmonaire
pâleur
réaction anaphylactique
réaction anaphylactoïde
sensation de gorge serrée
stridor
stéatose hépatique
tachycardie
thrombophlébite
tuméfaction
urticaire
vomissement
vésicule
éruption cutanée
érythème
état fébrile
œdème
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
PRIMENE 10 %, solution injectable pour perfusion
Source : BDPM
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