Primene 10 %, solution injectable pour perfusion

indication

Indications et autres usages documentés

side-effect

Posologie

Posologie

L'initiation et la durée de la nutrition parentérale dépendent :

  • du poids, de l'âge et de l'état clinique de l'enfant,

  • de ses besoins en azote,

  • de sa capacité à métaboliser les composants de Primène,

  • d'une nutrition complémentaire qui peut être fournie par voie parentérale et/ou entérale.

Elle varie de 1,5 à 3,5 g d'acides aminés/kg/24 heures ;

Soit 0,23 à 0,53 g d'azote/kg/24 heures ;

Soit 15 à 35 ml de PRIMENE 10 %/kg/24 heures.

Débit de perfusion maximum : ne pas dépasser une vitesse de perfusion de 0,05 ml/kg/minute.

PRIMENE 10% n'est pas indiqué dans le remplissage vasculaire.

Voies d'administration

Voie intraveineuse en perfusion

Durée et débit d'administration :

Nouveau-né et nourrisson

  • en perfusion continue sur 24 heures

Enfant :

  • en perfusion continue sur 24 heures

  • en perfusion cyclique sur environ 12 heures

Le débit d'administration doit être ajusté en fonction de la posologie, de la solution perfusée, de l'apport volémique total par 24 heures et de la durée de la perfusion.

Le débit de perfusion doit être augmenté progressivement au cours de la première heure.

Mode d'administration

PRIMENE 10 % solution pour perfusion, n'est qu'un composant de la nutrition parentérale. En nutrition parentérale, l'apport en acides aminés doit être combiné avec un apport en sources de calories, en acides gras essentiels, en électrolytes, en vitamines et en oligoéléments.

Lorsqu'elle est utilisée chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans, la solution (en poches et kits d'administration) doit être protégée de l'exposition à la lumière jusqu'à la fin de l'administration (voir les rubriques 4.4, 6.3 et 6.6).

Source : BDPM

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Contre-indications

  • Anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés

  • Anomalie métabolique

  • Choc circulatoire

  • Coma hépatique

  • Hyperhydratation

    lié à la nutrition parentérale
  • Insuffisance cardiaque décompensée

    lié à la nutrition parentérale
  • Insuffisance hépatique décompensée

  • Insuffisance rénale

  • Œdème aigu pulmonaire

    lié à la nutrition parentérale
interactions

Interactions

Aucune donnée disponible pour l'instant.

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Fertilité, grossesse et allaitement

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de PRIMENE 10%, solution injectable pour perfusion, chez la femme enceinte ou qui allaite ou sur ses effets sur la fertilité. Les professionnels de santé doivent évaluer attentivement les risques et bénéfices potentiels pour chaque patiente avant d'administrer PRIMENE 10%, solution injectable pour perfusion.

Source : BDPM

side-effect

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/ ACIDES AMINES

Code ATC : B05BA01

PRIMENE 10 % est composée de 20 acides aminés de la série L, afin de répondre qualitativement et quantitativement aux besoins protidiques de l'enfant :

  • présence de tous les acides aminés essentiels ou semi-essentiels pour l'enfant,

  • teneur relativement élevée en Lysine,

  • présence de taurine,

  • teneur relativement faible en méthionine,

  • teneur réduite en phénylalanine et en proline.

8 acides aminés essentiels / acides aminés totaux = 47,5 %

Acides aminés ramifiés / acides aminés totaux = 24 %

  • Les études cliniques ont montré, qu'associé à un apport énergétique équilibré, PRIMENE 10 % permet une croissance staturo-pondérale et un développement psychomoteur satisfaisants chez l'enfant.

  • Aucun électrolyte n'a été ajouté à PRIMENE 10 % afin de ne pas interférer avec la réanimation électrolytique chez l'enfant.

Source : BDPM

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Effets indésirables

  • acidose métabolique

  • arthralgie

  • augmentation de la bilirubine sanguine

  • augmentation des enzymes hépatiques

  • azotémie

  • bouffée congestive

  • chaleur au site de perfusion

  • choc

  • cholécystite

  • cirrhose

  • cyanose

  • cytolyse et cholestase

  • céphalée

  • douleur

  • douleur oropharyngée

  • dyspnée

  • détresse respiratoire

  • embolie pulmonaire

  • escarre

  • extravasation

  • fibrose hépatique

  • frisson

  • gonflement au site d'injection

  • hyperammoniémie

  • hypersensibilité

  • hypertension

  • hyperventilation

  • hypotension

  • hypoxie

  • induration au site de perfusion

  • insuffisance hépatique

  • irritation au site d'administration

  • lithiase biliaire

  • myalgie

  • nausée

  • nécrose

  • paresthésie orale

  • phlébite

  • prurit

  • précipité vasculaire pulmonaire

  • pâleur

  • réaction anaphylactique

  • réaction anaphylactoïde

  • sensation de gorge serrée

  • stridor

  • stéatose hépatique

  • tachycardie

  • thrombophlébite

  • tuméfaction

  • urticaire

  • vomissement

  • vésicule

  • éruption cutanée

  • érythème

  • état fébrile

  • œdème

pill

Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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