Praziquantel 600 mg comprimé

Posologie

La posologie est variable selon le parasite :

<table> <tbody><tr> <td> Schistosoma haematobium </td> <td> Une dose unique de 40 mg par kg de poids corporel. </td> </tr> <tr> <td> Schistosoma mansoni Schistosoma intercalatum </td> <td> Une dose unique de 40 mg ou 2 doses de 20 mg par kg de poids corporel administrée en 24 heures. </td> </tr> <tr> <td> Schistosoma japonicum </td> <td> Une dose unique de 60 mg ou 2 doses de 30 mg par kg de poids corporel en 24 heures. </td> </tr> <tr> <td> Clonorchis sinensis Opisthorchis viverrini </td> <td> 3 doses de 25 mg par kg de poids corporel réparties sur 24 heures. </td> </tr> <tr> <td> Paragonimus westermani </td> <td> 3 x 25 mg/jour par kg de poids corporel pendant 2 jours. </td> </tr> </tbody></table>

Population pédiatrique

La sécurité d'emploi chez les enfants âgés de moins de 1 an n'a pas été établie. Les données actuellement disponibles sont décrites dans la section 5.1.

Mode d'administration

Voie orale

Les comprimés doivent être pris avec un peu de liquide, sans les croquer, pendant ou à la suite d'un repas si possible.

Afin de prévenir l'étouffement chez les enfants âgés de moins de 6 ans, les comprimés peuvent être écrasés ou désagrégés et mélangés avec de la nourriture semi-solide ou un liquide.

En cas de prise unique, une prise le soir est recommandée.

En cas de prises répétées dans la même journée, l'intervalle entre chaque prise ne doit pas être inférieur à 4 heures et ne doit pas dépasser 6 heures.

• Le nombre de comprimés nécessaires peut être calculé à partir du tableau suivant :

<table> <tbody><tr> <td> Poids corp. en kg </td> <td> Nombre de cpr équivalent à 1 x 20 mg/kg </td> <td> Poids corp. en kg </td> <td> Nombre de cpr équivalent à 1 x 25 mg/kg </td> <td> Poids corp. en kg </td> <td> Nombre de cpr équivalent à 1 x 30 mg/kg </td> </tr> <tr> <td> 20-25/26 </td> <td> ¾ </td> <td> 22-26 </td> <td> 1 </td> <td> 24-28 </td> <td> 1 ¼ </td> </tr> <tr> <td> 26/27-33 </td> <td> 1 </td> <td> 27-33 </td> <td> 1 ¼ </td> <td> 29-33 </td> <td> 1 ½ </td> </tr> <tr> <td> 34-41 </td> <td> 1 ¼ </td> <td> 34-38 </td> <td> 1 ½ </td> <td> 34-37 </td> <td> 1 ¾ </td> </tr> <tr> <td> 42-48 </td> <td> 1 ½ </td> <td> 39-44 </td> <td> 1 ¾ </td> <td> 38-43 </td> <td> 2 </td> </tr> <tr> <td> 49-56 </td> <td> 1 ¾ </td> <td> 45-50 </td> <td> 2 </td> <td> 44-48 </td> <td> 2 ¼ </td> </tr> <tr> <td> 57-63 </td> <td> 2 </td> <td> 51-56 </td> <td> 2 ¼ </td> <td> 49-53 </td> <td> 2 ½ </td> </tr> <tr> <td> 64-70 </td> <td> 2 ¼ </td> <td> 57-62 </td> <td> 2 ½ </td> <td> 54-56 </td> <td> 2 ¾ </td> </tr> <tr> <td> 71-78 </td> <td> 2 ½ </td> <td> 63-68 </td> <td> 2 ¾ </td> <td> 58-63 </td> <td> 3 </td> </tr> <tr> <td> 79-86 </td> <td> 2 ¾ </td> <td> 69-75 </td> <td> 3 </td> <td> 64-67 </td> <td> 3 ¼ </td> </tr> </tbody></table>

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet embryotoxique ou tératogène. Les données rapportées dans la littérature font état d'un nombre important de femmes traitées sans effet délétère.

Des analyses publiées par l'OMS sur le rapport bénéfice/risque du praziquantel, dans des zones où les schistosomiases et les helminthoses à transmission tellurique sont endémiques, ont révélé que les avantages du traitement des femmes en âge de procréer ou enceintes compensaient largement le risque pour leur santé et celle de leur enfant. Le bénéfice du traitement d'une femme enceinte comprend une réduction de l'anémie maternelle, une amélioration du poids de naissance et de la survie du nouveau-né. Par conséquent, le praziquantel peut être utilisé pendant la grossesse, si cela est cliniquement justifié.

Allaitement

Le praziquantel est excrété dans le lait maternel à 0,0008% de la dose administrée chez la mère.

La possibilité d'un effet pharmacologique chez le nourrisson allaité n'est pas déterminée.

Lors d'un traitement court, l'allaitement doit être interrompu le(s) jour(s) de traitement ainsi que durant les 24 heures suivantes.

Fertilité

Il n'existe pas de données cliniques sur la fertilité.

Le praziquantel n'a montré aucun effet sur la fertilité lors des études chez l'animal.