Plasmalyte viaflo, solution pour perfusion

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Informations générales

Source : ANSM

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Posologie

Posologie

Pour les adultes, les personnes âgées et adolescents (âgés de 12 ans et plus) :

L'équilibre hydrique, les électrolytes sériques et l'équilibre acido-basique doivent faire l'objet d'une surveillance avant ou pendant l'administration, avec une attention particulière portée au sodium sérique chez les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque d'hyponatrémie nosocomiale (voir rubriques 4.4, 4.5 et 4.8). La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante pour les solutés hypotoniques.

Tonicité de PLASMALYTE VIAFLO : 295 mOsm/l (approximativement).

Le volume et la vitesse de perfusion dépendent de l'âge, du poids, de l'état clinique (ex. brûlures, chirurgie, lésion de la tête, infections) et le traitement concomitant doit être déterminé par le médecin consultant spécialisé dans le domaine des traitements à base de solutés intraveineux (voir rubriques 4.4 et 4.8).La posologie recommandée est de :

  • 500 ml à 3 litres/24 h.

Taux d'administration

Le taux de perfusion est habituellement de 40ml/ kg/ 24h chez les adultes, les personnes âgées et les adolescents.

Lorsqu'il est utilisé pour le remplacement du liquide intra-opératoire, le taux normal peut être plus élevé et est d'environ 15 ml/ kg/ h.

Utilisation chez les personnes âgées

Les personnes âgées sont généralement plus à risque de pathologies cardiaques, rénales, hépatiques ou d'autres maladies et ont souvent des traitements médicamenteux concomitants. Il est important de le prendre en compte lors du choix de la solution à administrer, du volume à perfuser et du débit d'administration.

Utilisation chez les patients pédiatriques

La sécurité et l'efficacité de PLASMALYTE VIAFLO chez les enfants n'ont pas été établies au cours d'essais cliniques adéquats et bien contrôlés. Le traitement des patients pédiatriques est décrit dans la littérature.

Le dosage varie en fonction du poids:

  • poids corporel de 0 à 10 kg: jusqu'à 100 ml/kg/24 h

  • poids corporel de 10 à 20 kg: 1000 ml + (50 ml/kg au-dessus de 10 kg)/24 h

  • poids corporel > 20 kg: 1500 ml + (20 ml/kg au-dessus de 20 kg)/24 h

La vitesse d'administration varie en fonction du poids:

  • poids corporel de 0 à 10 kg: 6-8 ml/kg/h

  • poids corporel de 10 à 20 kg: 4-6 ml/kg/h

  • poids corporel > 20 kg: 2-4 ml/kg/h

Mode d'administration :

L'administration est réalisée par voie intraveineuse.

La solution doit être administrée avec un matériel stérile et en utilisant une technique aseptique. Le matériel doit être amorcé à l'aide de la solution pour éviter toute introduction d'air dans le système.

Cette solution peut être administrée avant, pendant ou après une transfusion sanguine.

En raison de son iso-osmolalité, cette solution peut également être administrée par veine périphérique.

La solution doit être inspectée visuellement à la recherche de particules ou d'une décoloration avant administration. Utiliser uniquement si la solution est claire et la poche intacte.

Ne retirer le suremballage qu'immédiatement avant utilisation. L'emballage intérieur garantit la stérilité de la solution. Administrer immédiatement après insertion du nécessaire pour perfusion.

Ne pas utiliser les poches plastiques pour des connexions en série. Cette utilisation pourrait entraîner une embolie gazeuse en raison de l'aspiration de l'air résiduel de la première poche avant la fin de l'administration de solution venant de la deuxième poche. Exercer une pression sur la poche en plastique souple contenant la solution intraveineuse pour augmenter le débit peut entrainer une embolie gazeuse si l'air résiduel contenu dans la poche n'est pas complètement évacué avant l'administration.

L'utilisation d'un set d'administration par voie intraveineuse avec une prise d'air en position ouverte pourrait entrainer une embolie gazeuse. Les sets d'administration par voie intraveineuse avec une prise d'air en position ouverte ne doivent pas être utilisés avec des poches en plastique souple.

Des additifs peuvent être introduits avant la perfusion ou pendant celle-ci par le site d'injection.

Source : BDPM

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Contre-indications

  • Alcalose métabolique

  • Alcalose respiratoire

  • Bloc cardiaque

  • Hyperkaliémie

  • Hypochlorhydrie

  • Hypokaliémie

  • Insuffisance rénale

interactions

Interactions

potassium <> antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenir
Sauf en cas d'hypokaliémie.
potassium <> ciclosporine
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenir
Sauf en cas d'hypokaliémie.
potassium <> diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés)
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenir
Sauf en cas d'hypokaliémie.
potassium <> inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenir
Sauf s'il existe une hypokaliémie.
potassium <> tacrolimus
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenir
Sauf en cas d'hypokaliémie.
citrates <> aluminium (sels)
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de facilitation du passage systémique de l’aluminium, notamment en cas de fonction rénale altérée.
Conduite à tenir
Prendre les topiques gastro-intestinaux à base d'aluminium à distance des citrates (plus de 2 heures si possible), y compris les citrates naturels (jus d'agrumes).
sodium (chlorure de) <> lithium
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de baisse de l’efficacité du lithium par augmentation de son élimination rénale par les sels de sodium.
Conduite à tenir
Eviter les surcharges sodées et tenir compte de la présence de sodium dans certains médicaments comme les antiacides.
hyperkaliémiants <> autres hyperkaliémiants
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de majoration de l’hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir
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Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse et allaitement

Il n'existe pas de données sur l'utilisation de PLASMALYTE VIAFLO chez la femme enceinte ou qui allaite. Les bénéfices et les risques potentiels pour chaque patiente devront donc être évalués avec prudence avant toute administration de PLASMALYTE VIAFLO chez la femme enceinte ou qui allaite.

Des précautions particulières s'imposent lors de l'administration de PLASMALYTE VIAFLO à des femmes enceintes pendant le travail, en particulier en ce qui concerne le sodium sérique s'il est administré en combinaison avec de l'ocytocine (voir rubriques 4.4, 4.5 et 4.8).

Fertilité

Il n'existe pas d'informations sur les effets de PLASMALYTE VIAFLO sur la fertilité.

Source : BDPM

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Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Electrolytes - Code ATC : B05BB01.

PLASMALYTE VIAFLO est une solution d'électrolytes isotonique. Les électrolytes constitutifs de la solution PLASMALYTE VIAFLO et leur concentration sont calculées pour correspondre à celles du plasma.

Les propriétés pharmacologiques de PLASMALYTE VIAFLO correspondent à celles de ses composants (eau, sodium, potassium, magnésium, chlorure, acétate et gluconate).

Le principal effet de PLASMALYTE VIAFLO est d'augmenter le volume du compartiment extracellulaire, aussi bien le liquide interstitiel que le liquide intravasculaire.

L'acétate de sodium et le gluconate sont des sels qui produisent du bicarbonate et sont donc des alcalinisants.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de PLASMALYTE VIAFLO, l'ensemble des propriétés pharmacodynamiques de la solution dépendent alors de la nature de ce médicament.

Source : BDPM

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Effets indésirables

  • asthénie

  • augmentation de la fréquence respiratoire

  • convulsion

  • douleur au site d'injection

  • douleur thoracique

  • dyspnée

  • décès

  • encéphalopathie hyponatrémique aiguë

  • extravasation au site d'injection

  • frisson

  • gêne thoracique

  • horripilation

  • hyperkaliémie

  • hypersensibilité

  • hypervolémie

  • hyperémie

  • hyponatrémie nosocomiale

  • hypotension

  • infection au site d'injection

  • interférence avec les résultats du test

  • irritation au site d'injection

  • lésion cérébrale irréversible

  • palpitation

  • phlébite au site d'injection

  • réaction anaphylactoïde

  • réaction au site d'injection

  • réaction liée à la perfusion

  • sensation d'état anormal

  • sensation de brûlure au site d'injection

  • sibilance

  • sueur froide

  • tachycardie

  • thrombophlébite

  • thrombose veineuse

  • urticaire

  • érythème

  • état fébrile

  • œdème périphérique

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Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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