Piracétam 400 mg comprimé

Posologie

Les posologies recommandées par indication sont :

• Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé et vertiges :

2 comprimé à 400 mg matin, midi et soir, soit 6 comprimés par jour.

Populations particulières

Sujet âgé

Un ajustement de la dose est recommandé chez les patients âgés ayant une altération de la fonction rénale (voir ci-après « Insuffisance rénale »). Pour les traitements de longue durée, une évaluation régulière de la clairance de la créatinine est nécessaire afin de permettre une adaptation posologique, le cas échéant.

Insuffisance rénale

La dose quotidienne doit être adaptée individuellement et en tenant compte de la fonction rénale. Consulter le tableau suivant et ajuster la dose comme indiqué. Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire d'estimer la clairance de la créatinine (CLcr) du patient en ml/min. La Clcr en ml/min peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (mg/dl) selon la formule suivante :

| CLcr =

<table> <tbody><tr> <td> <table> <tbody><tr> <td> CLcr = </td> </tr> </tbody></table> </td> </tr> </tbody></table> <table> <tbody><tr> <td> CLcr = </td> </tr> </tbody></table> <table> <tbody><tr> <td> Groupe </td> <td> Clairance de la créatinine (ml/min) </td> <td> Posologie et fréquence </td> </tr> <tr> <td> Fonction rénale normale </td> <td> &gt; 80 </td> <td> Dose quotidienne habituelle, répartie en 2 à 4 prises </td> </tr> <tr> <td> Insuffisance rénale légère </td> <td> 50-79 </td> <td> 2/3 de la dose quotidienne habituelle, répartie en 2 ou 3 prises </td> </tr> <tr> <td> Insuffisance rénale modérée </td> <td> 30-49 </td> <td> 1/3 de la dose quotidienne habituelle, répartie en 2 prises </td> </tr> <tr> <td> Insuffisance rénale sévère </td> <td> &lt; 30 </td> <td> Contre-indiqué </td> </tr> <tr> <td> Insuffisance rénale terminale </td> <td> -- </td> <td> Contre-indiqué </td> </tr> </tbody></table>

Insuffisance hépatique

Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints uniquement d'une insuffisance hépatique. L'ajustement de la posologie est recommandé chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique et d'une insuffisance rénale (voir « Insuffisance rénale » ci-dessus).

Population pédiatrique

• Traitement de la dyslexie :

• 50 mg/kg/jour en 3 prises.

Chez l'enfant, les formes buvables en gouttes sont mieux adaptées. De plus, ce dosage (400mg en comprimé) ne convient pas pour cette posologie.

Mode d'administration

PIRACETAM BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé doit être pris par voie orale, avec ou sans nourriture. Les comprimés doivent être avalés en entier avec une boisson. Il est recommandé de prendre la dose journalière en 2 à 4 prises.

Grossesse

Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation du piracétam chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement de l'embryon/du fœtus, l'accouchement ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3).

Le piracétam traverse la barrière placentaire. Les taux de médicament chez le nouveau-né représentent environ 70 à 90 % des taux maternels. Le piracétam n'est pas recommandé pendant la grossesse sauf en cas de réelle nécessité, lorsque le bénéfice attendu pour la mère est supérieur aux risques potentiels.

Allaitement

Le piracétam est excrété dans le lait maternel humain. Par conséquent, le piracétam ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement ou l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le piracétam, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.

Fertilité

Les études effectuées chez l'animal indiquent que le piracétam n'a aucun effet sur la fertilité des rats mâles ou femelles.

Il n'existe pas de données cliniques sur les effets du piracétam sur la fertilité.