Physioneal 35 glucose 1,36 %, solution pour dialyse péritonéale

Posologie

Le mode de thérapie, la fréquence du traitement, le volume de l'échange, le temps de stase et la durée de la séance de dialyse doivent être déterminés par le médecin.

Pour éviter tout risque de déshydratation sévère, d'hypovolémie et pour minimiser la perte en protéines, il est recommandé de choisir la solution de dialyse péritonéale avec l'osmolarité la plus basse, en accord avec les recommandations de perte liquidienne pour chaque échange.

Adultes

Les patients en Dialyse Péritonéale Continue Ambulatoire (DPCA) réalisent généralement 4 cycles par jour (24 heures). Les patients en Dialyse Péritonéale Automatisée (DPA) réalisent généralement 4-5 cycles la nuit et jusqu'à 2 cycles la journée. Le volume de remplissage dépend de la corpulence du patient, habituellement de 2,0 à 2,5 litres.

Personnes âgées

Comme pour les adultes.

Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de PHYSIONEAL 35 chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies. Il est donc nécessaire d'évaluer les bénéfices cliniques de PHYSIONEAL 35 par rapport aux risques d'effets indésirables chez cette catégorie de patients.

Chez les enfants âgés de plus de 2 ans, il est recommandé d'utiliser un volume de remplissage de 800 à 1400 mL/m jusqu'à une quantité maximale de 2000 mL, en fonction de la tolérance. Les volumes de remplissage de 200 à 1000 mL/m sont recommandés chez les enfants âgés de moins de 2 ans.

Mode d'administration

Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament.

• PHYSIONEAL 35 est réservé uniquement à la voie intrapéritonéale. Ne pas administrer par voie intraveineuse.

• La solution de dialyse péritonéale doit être réchauffée à 37°C pour améliorer le confort du patient. Cependant, seule la chaleur sèche (par exemple compresse chauffante, plaque chauffante) doit être utilisée. La solution ne doit pas être chauffée dans de l'eau ou dans un four à micro-ondes, en raison du risque potentiel de blesser et de gêner le patient.

• Une technique aseptique doit être utilisée tout au long de la procédure de dialyse péritonéale.

• Ne pas administrer si la solution est décolorée, trouble, contient des particules, si une fuite est mise en évidence entre les compartiments ou vers l'extérieur ou si les soudures ne sont pas intactes.

• Le liquide drainé doit être inspecté pour déceler toute présence de fibrine ou tout signe de trouble, susceptible d'indiquer une péritonite.

• A usage unique.

• Après retrait de la surpoche, casser immédiatement la soudure pelable inter-compartiment afin de mélanger les deux solutions. Attendre que le contenu du compartiment supérieur se vide entièrement dans le compartiment inférieur. Mélanger doucement en appuyant avec les deux mains sur les parois du compartiment inférieur. La solution intrapéritonéale doit être perfusée dans les 24 heures après le mélange.

Pour les instructions concernant l'utilisation du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6, Précautions particulières d'élimination et de manipulation.

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de PHYSIONEAL 35 chez la femme enceinte.

PHYSIONEAL 35 n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Allaitement

On ne sait pas si les métabolites de PHYSIONEAL 35 sont excrétés dans le lait maternel.

Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.

Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec PHYSIONEAL 35 en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.

Fertilité

Il n'y a pas de donnée clinique sur la fertilité