Phénoxyméthylpénicilline (benzathine lécithinée) 1 m ui/10 ml (100 000 ui/ml) suspension buvable
Informations générales
Substance
Forme galénique
Suspension buvable
Voie d'administration
Voie orale
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
- angine à streptocoque A bêta-hémolytique
- infection cutanée
- infection à pneumocoques
- rhumatisme articulaire
- sujets contacts dans l'entourage d'une scarlatine
- érysipèle
Source : ANSM
Posologie
Posologie
En curatif :
La posologie quotidienne doit être fractionnée en 2 à 3 prises pour les angines voire en 3 ou 4 prises pour les autres indications.
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Chez l'adulte : 2 000 000 UI à 4 000 000 UI/jour.
-
Chez le nourrisson et l'enfant jusqu'à 40 kg : 50 000 à 100 000 UI/kg/jour.
Durée de traitement :
La durée de traitement des angines est de 10 jours. Pour éviter les complications tardives (rhumatisme articulaire aigu), le traitement des infections dues au streptocoque bêta-hémolytique doit être de 10 jours.
En prophylaxie :
La posologie quotidienne doit être fractionnée en deux prises.
Population pédiatrique
-
jusqu'à 10 kg : 100 000 UI/kg/jour.
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de 10 kg à 40 kg : 50 000 UI/kg/jour sans dépasser 2 000 000 UI/jour.
La prophylaxie est à débuter dès que le diagnostic est fait pour le drépanocytaire.
Elle est à poursuivre au moins jusqu'à l'âge de 5 ans pour le drépanocytaire et au moins pendant les 5 années suivant le geste pour le splénectomisé.
Adulte : 2 000 000 UI/jour.
La prophylaxie est à poursuivre au moins 2 ans après la splénectomie.
Mode d'administration
Voie orale.
Utiliser la cuillère-mesure fournie graduée (10 ml) pour mesurer la quantité de produit à administrer.
10 ml de suspension buvable contient 1 000 000 UI de principe actif.
Bien agiter avant chaque emploi.
Le médicament peut être pris indépendamment des repas.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
en cas de survenue de diarrhée, candidose ou éruption cutanée chez le nourrissonAsplénie fonctionnelle
Drépanocytose
Insuffisance rénale
Splénectomie
Surdosage
Source : ANSM
Interactions
pénicillines <> méthotrexateAssociation DECONSEILLEE
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez le lapin n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou fœtotoxique particulier de la pénicilline V.
En conséquence, la pénicilline V, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse.
Allaitement
Le passage de la pénicilline dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.
Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Pénicillines sensibles aux bêta-lactamases, code ATC : J01CE10.
La phénoxyméthylpénicilline (pénicilline V) est un antibiotique bactéricide de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines naturelles, du type des phénoxypénicillines.
Concentrations critiques
Les concentrations critiques recommandées par I'EUCAST séparant les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et les souches de sensibilité intermédiaire des souches résistantes sont présentées dans le tableau ci-dessous (mg/L).
Concentrations critiques de I'EUCAST pour la phénoxyméthylpénicilline (version 2.0, 01-01 -2012) :
<table> <tbody><tr> <td> Pathogène </td> <td> Sensible (S ≤ mg/L) </td> <td> Résistant (R > mg/L) </td> </tr> <tr> <td> Staphylococcus spp. </td> <td> Note 1 </td> <td> Note 1 </td> </tr> <tr> <td> Streptococcus groupes A, B, C et G </td> <td> Note 2 </td> <td> Note 2 </td> </tr> <tr> <td> Streptococcus pneumoniae </td> <td> Note 3 </td> <td> Note 3 </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> 1. La plupart des souches de staphylocoques sont productrices de pénicillinase. La concentration critique de la benzylpénicilline pourra séparer, principalement mais non de façon univoque, les souches productrices de bêta-lactamase des non-productrices. Si la CMI est > 0.12 mg/L, la souche est résistante ; si la CMI est ≤ 0.12 mg/L, il faut tester la sensibilité par la méthode des disques. </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> Des isolats producteurs de bêta-lactamase sont résistants à la benzylpénicilline, la phénoxyméthylpénicilline, l'amino-, la carboxy- et les uréido-pénicillines. Les isolats non producteurs de bêta-lactamase et sensibles à la céfoxitine (céfoxitine utilisée pour déterminer la résistance à la méticilline) peuvent être considérés sensibles à ces substances actives. </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> Les souches productrices de bêta-lactamase et sensibles à la céfoxitine sont sensibles aux associations pénicillines-inhibiteurs de bêta-lactamase et aux pénicillines résistantes aux pénicillinases (oxacilline, cloxacilline, dicloxacilline et flucloxacilline). Les souches résistantes à la céfoxitine sont résistantes à la méticilline et aux bêta-lactamines, sauf pour les agents dont l'activité anti-staphylocoque méticilline-résistant et les concentrations cliniques critiques ont été validées. </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> 2. La sensibilité des streptocoques A, B, C et G bêta-hémolytique aux bêta-lactamines est déterminée à partir de la sensibilité à la pénicilline. Les concentrations critiques de la phénoxyméthylpénicilline concernent les streptocoques A, C et G seulement. </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> 3. La plupart des CMI pour la pénicilline, l'ampicilline, l'amoxicilline et la pipéracilline (avec ou sans inhibiteur de bêta-lactamase) ne diffère pas plus d'une dilution et les souches sensibles à la benzylpénicilline (CMI ≤ 0.06 mg/L) peuvent être considérées comme sensibles aux bêta-lactamines ayant des concentrations critiques validées. </td> </tr> </tbody></table>La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale.
Classification des espèces en fonction de la sensibilité à la phénoxyméthylpénicilline :
<table> <tbody><tr> <td> Classes </td> </tr> <tr> <td> ESPÈCES HABITUELLEMENT SENSIBLES </td> </tr> <tr> <td> - Aérobies à Gram positif </td> </tr> <tr> <td> Corynebacterium diphtheriae </td> </tr> <tr> <td> Streptococcus pyogenes </td> </tr> <tr> <td> - Anaérobies </td> </tr> <tr> <td> Fusobacterium nucleatum </td> </tr> <tr> <td> - Autres </td> </tr> <tr> <td> Treponema </td> </tr> <tr> <td> ESPECES INCONSTAMMENT SENSIBLES </td> </tr> <tr> <td> (RESISTANCE ACQUISE ≥ 10 %) </td> </tr> <tr> <td> - Aérobies à Gram positif </td> </tr> <tr> <td> Streptococcus pneumoniae </td> </tr> </tbody></table>Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
ORACILLINE 1 000 000 UI / 10 ml, suspension buvable
Source : BDPM
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