Pediaven ap-hp nouveau-ne 1, solution pour perfusion

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Informations générales

Source : ANSM

indication

Indications et autres usages documentés

Source : ANSM

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Posologie

PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 peut être utilisé dans le cadre d'une nutrition parentérale exclusive ou complémentaire.

Posologie

La posologie recommandée chez le nouveau-né est fondée sur des valeurs moyennes et n'est donnée qu'à titre indicatif.

La posologie est individuelle et doit être adaptée en fonction de l'âge, du poids, des besoins métaboliques et énergétiques, de l'état clinique du patient et de ses capacités à métaboliser les nutriments ainsi que des apports oraux ou entéraux.

Un médecin doit réévaluer quotidiennement l'état nutritionnel du patient.

Le tableau ci-après présente les apports nutritionnels moyens recommandés chez des nouveau-nés en fonction de l'âge gestationnel et du poids de naissance.

Apports nutritionnels habituellement recommandés*

<table> <tbody><tr> <td> </td> <td> 1er jour de vie </td> <td> 2ème jour de vie </td> </tr> <tr> <td> Eau (mL/kg/j) </td> <td> Nouveau-né à terme : 60 - 120 Prématuré ≥ 1500 g : 60 - 80 Prématuré &lt; 1500 g : 80 - 90 </td> <td> Apports du 1er jour pouvant être augmentés de 10 à 20 mL/kg/j </td> </tr> <tr> <td> Glucose (g/kg/j) </td> <td> Nouveau-né à terme : 6 - 8 Prématuré : 6 - 8 </td> <td> Apports du 1 jour pouvant être augmentés de 1 à 2 g/kg/j </td> </tr> <tr> <td> Acides aminés (g/kg/j) </td> <td> Nouveau-né à terme : 1,0 - 1,5 Prématuré : 1,5 </td> <td> Apports du 1 jour pouvant être augmentés de 0,5 à 1 g/kg/j </td> </tr> <tr> <td> Electrolytes (mmol/kg/j) </td> <td colspan="2"> Nouveau-né à terme et prématuré ≥ 1500 g : Sodium, potassium, chlore : 0 - 2,0 Calcium : 0,8 - 1,2 Phosphore : 0 - 1,0 Magnésium : 0 - 0,3 Prématuré &lt; 1500 g : Sodium, potassium, chlore : 0 Calcium : 0,8 - 1,2 Phosphore : 0 - 1,0 Magnésium : 0 - 0,3 </td> </tr> </tbody></table>

* recommandations de l'ESPEN et de l'ESPGHAN

A titre indicatif, une posologie de 80 mL/kg/j de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 correspond à des apports de 8 g/kg/j en glucose et de 1,2 g/kg/j en acides aminés et répond aux besoins de la majorité des nouveau-nés pendant 24 à 48 heures.

Une supplémentation en acides aminés peut être effectuée (cf. rubrique 6.6).

Afin d'apporter une nutrition parentérale complète, il est recommandé d'administrer concomitamment des vitamines hydrosolubles et liposolubles et des lipides (cf. rubrique 6.6 « Précautions particulières d'élimination et de manipulation »). En revanche, PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 contient déjà des oligoéléments.

En fonction de la situation clinique et de la tolérance, d'autres ajouts peuvent éventuellement être réalisés dans PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 ; les quantités maximales ne devant pas être dépassées sont indiquées dans la rubrique 6.6 (« Précautions particulières d'élimination et de manipulation »).

En raison de l'absence de potassium et de phosphore dans sa formule, PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 n'est pas indiqué pour une nutrition parentérale au-delà des 48 premières heures de vie.

Mode d'administration

En perfusion par voie intraveineuse centrale, ombilicale ou périphérique.

L'administration doit se faire en continu sur 24 heures.

Lorsqu'elle est utilisée chez les nouveau-nés, la solution (en poche et dispositif d'administration) doit être protégée de l'exposition à la lumière jusqu'à la fin de l'administration (voir les rubriques 4.4, 6.3 et 6.6).

Source : BDPM

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Contre-indications

  • Acidose lactique

  • Acidose métabolique

  • Anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés

  • Choc circulatoire

  • Coma hyperosmolaire

  • Diabète décompensé

  • Déshydratation hypotonique

    lié à la technique

  • Etat instable

  • Hyperglycémie non contrôlée

  • Hyperhydratation

    lié à la technique

  • Insuffisance cardiaque non contrôlée

    lié à la technique

  • Sepsis

  • Taux plasmatique d'électrolytes élevé

  • Traumatisme récent

  • Œdème aigu pulmonaire

    lié à la technique

Source : ANSM

interactions

Interactions

calcium <> digoxine
Contre-indication
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de troubles du rythme graves, voire mortels avec les sels de calcium administrés par voie IV.
Conduite à tenir
Avec les sels de calcium IV, hormis supplémentation parentérale.
potassium <> antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenir
Sauf en cas d'hypokaliémie.
potassium <> ciclosporine
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenir
Sauf en cas d'hypokaliémie.
potassium <> diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés)
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenir
Sauf en cas d'hypokaliémie.
potassium <> inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenir
Sauf s'il existe une hypokaliémie.
potassium <> tacrolimus
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenir
Sauf en cas d'hypokaliémie.
calcium <> ciprofloxacine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption digestive de la ciprofloxacine.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance de la ciprofloxacine (plus de 2 heures, si possible).
calcium <> cyclines
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de deux heures, si possible).
calcium <> estramustine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption digestive de l'estramustine.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures, si possible).
calcium <> fer
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec les sels de fer par voie orale : diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Conduite à tenir
Prendre les sels de fer à distance des repas et en l'absence de calcium.
calcium <> hormones thyroïdiennes
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l’absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance des hormones thyroïdiennes (plus de 2 heures, si possible).
calcium <> inhibiteurs d'intégrase
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d’intégrase.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance de l’antirétroviral (plus de 2 heures, si possible).
calcium <> norfloxacine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption digestive de la norflloxacine.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance de la norfloxacine (plus de 2 heures, si possible).
calcium <> zinc
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l’absorption digestive du zinc par le calcium.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si possible).
citrates <> aluminium (sels)
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de facilitation du passage systémique de l’aluminium, notamment en cas de fonction rénale altérée.
Conduite à tenir
Prendre les topiques gastro-intestinaux à base d'aluminium à distance des citrates (plus de 2 heures si possible), y compris les citrates naturels (jus d'agrumes).
zinc <> calcium
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l’absorption digestive du zinc par le calcium.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si possible).
zinc <> cyclines
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Conduite à tenir
Prendre les sels de zinc à distance des cyclines (plus de 2 heures si possible).
zinc <> fer
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l’absorption digestive du zinc par le fer.
Conduite à tenir
Prendre les sels de fer à distance du zinc (plus de 2 heures si possible).
zinc <> fluoroquinolones
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones.
Conduite à tenir
Prendre les sels de zinc à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
zinc <> strontium
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption digestive du strontium.
Conduite à tenir
Prendre le strontium à distance des sels de zinc (plus de deux heures, si possible).
calcium <> diurétiques thiazidiques et apparentés
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
Conduite à tenir
-
hyperkaliémiants <> autres hyperkaliémiants
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de majoration de l’hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir
-

Source : Thesaurus

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Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

Source : BDPM

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Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Substituts du sang et solutions de perfusion, solutions intraveineuses, solutions pour nutrition parentérale, associations (B : sang et organes hématopoïétiques), code ATC : B05BA10

PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 est une solution binaire de nutrition parentérale, permettant un apport combiné en glucides, acides aminés, électrolytes et oligoéléments. Elle ne contient ni potassium ni phosphore. Sa composition est spécialement adaptée aux besoins spécifiques du nouveau-né, prématuré ou à terme, durant les premières heures de vie.

La composition en acides aminés du mélange binaire PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 est comparable à celle du lait maternel. PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 contient des acides aminés essentiels et semi-essentiels pour le nouveau-né avec notamment des teneurs équilibrées en tyrosine, cystéine (sous forme d'acétylcystéine, un précurseur), histidine et taurine, une teneur renforcée en arginine et alanine, et une teneur réduite en phénylalanine, méthionine, valine et isoleucine.

Le glucose est le seul glucide utilisé comme substrat énergétique dans la nutrition parentérale du nouveau-né ; il peut être rapidement et directement utilisé par l'organisme sans conversion enzymatique préalable.

L'apport hydroélectrolytique est adapté aux besoins des premières heures du nouveau-né : cette solution contient du calcium, du magnésium, des oligoéléments et de faibles quantités de sodium et de chlorure, elle ne contient ni potassium, ni phosphore.

Source : BDPM

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Effets indésirables

  • précipitation d'un médicament

Source : ANSM

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Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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