Paracétamol 500 mg comprimé effervescent

Posologie

La dose maximale quotidienne ne doit pas être dépassée pour éviter un risque d'atteintes hépatiques sévères (voir rubriques 4.4 et 4.9)

Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 50 kg (> 15 ans)

1 à 2 comprimés (500 mg à 1 g) toutes les 4 à 6 heures.

Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour (6 comprimés par 24 heures).

La dose quotidienne maximale est de 4 g (8 comprimés par 24 heures).

Population pédiatrique

La posologie pédiatrique doit être basée sur le poids corporel et la forme posologique appropriée doit être utilisée.

Les informations sur l'âge des enfants dans le groupe de poids donné ci-dessous sont fournies à titre indicatif.

La dose recommandée chez les enfants est de 10-15 mg / kg de poids corporel toutes les 4 à 6 heures, 3 à 4 fois par 24 heures. La dose maximale pour les enfants est de 60 mg / kg / 24 heures répartie en 4 doses.

Enfants de plus de 40 kg (> 12 ans)

1 comprimé (500 mg) toutes les 4-6 heures. La dose quotidienne maximale est de 2,5 g (5 comprimés par 24 heures).

L'intervalle entre les doses doit toujours être d'au moins 4 heures.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être complétement dissous dans un verre d'eau avant d'être avalés.

Groupes spéciaux de patients:

Fonction hépatique altérée, consommation chronique d'alcool:

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou un syndrome de Gilbert, la dose doit être réduite, ou bien l'intervalle d'administration doit être prolongé.

Insuffisance rénale:

En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être réduite de la manière suivante :

<table> <tbody><tr> <td> Taux de filtration glomérulaire </td> <td> Posologie </td> </tr> <tr> <td> 10-50 ml/min </td> <td> 500 mg toutes les 6 heures </td> </tr> <tr> <td> &lt; 10 ml/min </td> <td> 500 mg toutes les 8 heures </td> </tr> </tbody></table>

Patients âgés:

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées.

Grossesse

Une grande quantité de données sur les femmes enceintes n'indiquent ni toxicité malformative, ni toxicité féto/néonatale. Le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse si cela est cliniquement nécessaire, mais il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible possible le moins longtemps possible et à la fréquence la plus faible possible.

Allaitement

Après administration orale, le paracétamol est sécrété en petites quantités dans le lait maternel. A ce jour, il n'a pas été rapporté de réactions ou d'effets indésirables en relation avec l'allaitement. Des doses thérapeutiques de paracétamol peuvent être administrées pendant l'allaitement.

Le paracétamol est excrété en faibles quantités dans le lait maternel. Aucun effet indésirable sur les nourrissons allaités n'a été rapporté. Le paracétamol peut être utilisé pendant l'allaitement tant que la posologie recommandée n'est pas dépassée. Il convient d'être prudent en cas d'utilisation à long terme.

Fertilité

Il n'y a pas d'effet dû au traitement par du paracétamol sur la fertilité.