Oxacilline panpharma 1 g, poudre pour solution injectable (iv)
Informations générales
Substance
Forme galénique
Poudre pour solution injectable
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
- endocardite à staphylocoque
- infection ORL à staphylocoque
- infection articulaire à staphylocoque
- infection cutanée à staphylocoque
- infection cutanée à streptocoque
- infection génitale à staphylocoque
- infection neuro-méningée à staphylocoque
- infection osseuse à staphylocoque
- infection post-opératoire
- infection respiratoire à staphylocoque
- infection rénale à staphylocoque
- infection urinaire à staphylocoque
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Adulte
Chez le sujet à fonction rénale normale
Traitement curatif : 8 à 12 g/jour, répartis en 4 à 6 administrations journalières.
Prévention des infections post-opératoires en chirurgie : l'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.
- 2g IV à l'induction anesthésique, puis réinjection de 1 g IV toutes les 2 heures en cas d'intervention prolongée.
La durée du traitement doit couvrir toute la durée de l'intervention jusqu'à la fermeture cutanée.
Chez l'insuffisant rénal
Aucune adaptation posologique n'est requise. Cependant, en cas d'insuffisance rénale sévère, une attention particulière devra être portée (voir la rubrique 4.4).
Chez l'insuffisant hépatique
En cas d'association d'une insuffisance hépatique à une insuffisance rénale, une attention particulière devra être portée (voir la rubrique 4.4).
Enfant
Chez le sujet à fonction rénale normale
Traitement curatif : 100 à 200 mg/kg/jour, répartis en 4 à 6 administrations journalières, sans dépasser 12 g/jour.
La posologie chez l'enfant en insuffisance rénale et/ou hépatique n'a pas été étudiée.
Mode d'administration
Voie intraveineuse
L'oxacilline doit être administrée en perfusion intraveineuse lente (voir les rubriques 6.2, 6.3, 6.6).
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
Risque de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrissonGrossesse
Insuffisance hépatique
Insuffisance rénale
surveillance au moins une fois par semaineNouveau-né
Patient à risque neurologique
chez les patients présentant des facteurs prédisposants tels que des antécédents de convulsions, épilepsie traitée ou atteintes méningéesSenior: > 65 ans
surveillance au moins une fois par semaineSurdosage
Traitement prolongé
comme en cas d'ostéomyélite ou d'endocarditeTraitement prolongé
Traitement à doses élevées
Traitement à faibles doses
Source : ANSM
Interactions
pénicillines <> méthotrexateAssociation DECONSEILLEE
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
La sécurité d'emploi de l'oxacilline durant la grossesse n'a pas été établie. Néanmoins, son utilisation est possible si elle est clairement justifiée.
Allaitement
L'oxacilline passe dans le lait humain. En conséquence, des précautions doivent être prises lorsque l'oxacilline est administrée à des femmes qui allaitent. Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Pénicillines résistantes aux bêta-lactamases, code ATC : J01CF04.
L'oxacilline est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines du groupe M.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE
Concentrations critiques
Les concentrations minimales inhibitrices (CMI) critiques établies par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont présentées ci-dessous.
<table> <tbody><tr> <td colspan="3"> Concentrations critiques établies par l'EUCAST pour l'oxacilline (2019-01-01, v.9.0) </td> </tr> <tr> <td> Organismes </td> <td> Sensible (S) (mg/l) </td> <td> Résistant (R) (mg/l) </td> </tr> <tr> <td> Staphylococcus aureus </td> <td> ≤ 2 </td> <td> > 2 </td> </tr> <tr> <td> Staphylococcus lugdunensis </td> <td> ≤ 2 </td> <td> > 2 </td> </tr> <tr> <td> Staphylocoques coagulase négative </td> <td> ≤ 0.25 </td> <td> > 0.25 </td> </tr> </tbody></table>La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale.
<table> <tbody><tr> <td> Classes </td> </tr> <tr> <td> ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES Aérobies à Gram positif : Streptococcus pyogenes Anaérobies : Clostridium perfringens </td> </tr> <tr> <td> ESPECE INCONSTAMMENT SENSIBLES (RESISTANCE ACQUISE ≥ 10%) Aérobies à Gram positif : Staphylococcus aureus (1) Staphylocoques coagulase négative (+) </td> </tr> </tbody></table>(+) La prévalence de la résistance bactérienne est > 50% en France.
(1) La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 20 à 30% chez Staphylococcus aureus et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Source : BDPM
Effets indésirables
agranulocytose
anémie hémolytique
augmentation des transaminases
bronchospasme
choc anaphylactique
colite pseudomembraneuse
confusion
crise épileptiforme généralisée
crise épileptiforme localisée
diarrhée
dyskinésie
dépression de la moelle osseuse
encéphalopathie
glossophytie
hépatite
leucopénie
maladie hépatique cholestatique
myoclonie
nausée
neurotoxicité
neutropénie
néphropathie interstitielle immunoallergique
phosphatase alcaline augmentée
prurit
stomatite
trouble de la conscience
tubulopathie
urticaire
vomissement
éosinophilie
éruption bulleuse
éruption cutanée maculopapuleuse
éruption pustuleuse
état fébrile
œdème de Quincke
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
Source : BDPM
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