Optiject 350 mg d'i/ml, solution injectable ou pour perfusion

pill

Informations générales

  • Substance

  • Forme galénique

    Solution injectable/pour perfusion

  • Voies d'administration

    Voie intraartérielle, Voie intraveineuse

Source : ANSM

side-effect

Posologie

Posologie

Adulte : Posologie recommandée

<table> <tbody><tr> <td> Exploration </td> <td> Posologie </td> <td> Dose totale maximale </td> </tr> <tr> <td> Artériographie périphérique </td> <td> 10-90 mL </td> <td> 250 mL </td> </tr> <tr> <td> Phlébographie </td> <td> 50-100 mL </td> <td> 250 mL </td> </tr> <tr> <td> Ventriculographie gauche </td> <td> 30-50 mL </td> <td> 250 mL </td> </tr> <tr> <td> Coronarographie </td> <td> 1-10 mL </td> <td> 250 mL </td> </tr> <tr> <td> Artériographie viscérale </td> <td> 12-60 mL </td> <td> 250 mL </td> </tr> <tr> <td> Aortographie </td> <td> 10-80 mL </td> <td> 250 mL </td> </tr> <tr> <td> Artériographie rénale </td> <td> 6-15 mL </td> <td> 250 mL </td> </tr> <tr> <td> Urographie </td> <td> 50-75 mL </td> <td> 150 mL </td> </tr> <tr> <td> Tomodensitométrie crânienne </td> <td> 50-150 mL </td> <td> 150 mL </td> </tr> <tr> <td> Tomodensitométrie du corps entier </td> <td> 25-150 mL </td> <td> 150 mL </td> </tr> <tr> <td> IA-DSA </td> <td> 5-80 mL </td> <td> 250 mL </td> </tr> <tr> <td> IV-DSA </td> <td> 30-50 mL </td> <td> 250 mL </td> </tr> </tbody></table>

Population âgée : Même posologie que chez l'adulte. Si l'on craint que le contraste soit insuffisant, la posologie peut être portée à son maximum.

Population pédiatrique

La sécurité d'emploi et l'efficacité d'OPTIJECT 350 n'ont pas été encore établies chez l'enfant. L'administration de ce produit est donc déconseillée chez l'enfant âgé de moins de 18 ans jusqu'à ce que de plus amples données soient disponibles.

Pour réaliser des artériographies cérébrales, périphériques ou viscérales et des urographies intraveineuses chez l'enfant, il est possible d'utiliser OPTIJECT 300.

Mode d'administration

Avant l'injection, il est recommandé de réchauffer à la température du corps les produits de contraste iodés administrés par voie intravasculaire. Comme pour tous les produits de contraste radio-opaques, il convient d'utiliser la dose la plus faible possible permettant d'obtenir le contraste requis.

Le matériel de réanimation approprié doit être tenu à disposition.

Source : BDPM

side-effect

Contre-indications

  • Hypothyroïdie

interactions

Interactions

produits de contraste iodés <> metformine
Contre-indication
Nature du risque et mécanisme d'action
Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique.
Conduite à tenir
Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.
produits de contraste iodés <> diurétiques
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés.
Conduite à tenir
Réhydratation avant administration du produit iodé.
médicaments néphrotoxiques <> autres médicaments néphrotoxiques
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de majoration de la néphrotoxicité.
Conduite à tenir
-
produits de contraste iodés <> aldesleukine
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par interleukine 2 : éruption cutanée ou plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale.
Conduite à tenir
-
side-effect

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez animal n'indiquent aucun effet délétère, direct ou indirect sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement post-natal. Aucune étude adéquate et correctement contrôlée n'a toutefois été menée chez les femmes enceintes. On ignore si l'ioversol franchit la barrière placentaire et peut atteindre les tissus fœtaux. Cependant, de nombreux produits de contraste injectables franchissent la barrière placentaire chez l'être humain et semblent pénétrer les tissus fœtaux de façon passive.

Les études de tératologie chez l'animal n'étant pas toujours prédictives de la réponse clinique, la prudence s'impose en cas de prescription chez la femme enceinte. Cependant, dans la mesure où toute exploration radiologique chez une femme enceinte comporte un risque potentiel, le rapport risque/bénéfice doit être soigneusement évalué. L'utilisation d'un produit de contraste doit être évitée s'il est possible de recourir à une technique mieux adaptée et plus sûre.

Le ioversol contient de l'iode qui peut induire une dysthyroïdie fœtale si l'examen a lieu après plus de 14 semaines d'aménorrhée. La fonction thyroïdienne des nouveau-nés doit être étroitement surveillée pendant la première semaine de vie si un produit de contraste iodé a été administré à la mère pendant la grossesse. Il est recommandé de recontrôler la fonction thyroïdienne à l'âge de 2 semaines.

Allaitement

On ignore si l'ioversol passe dans le lait chez la femme. Cependant, de nombreux produits de contraste injectables sont excrétés sous forme inchangée dans le lait maternel à un taux d'environ 1 %. Bien que la survenue d'événements indésirables chez des nourrissons alimentés au sein n'ait pas été décrite, la prudence s'impose lorsque des produits de contraste intravasculaires sont administrés à des femmes qui allaitent, en raison de possibles effets indésirables, et il est souhaitable d'interrompre l'allaitement pendant un jour.

Fertilité

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la fécondité humaine. Aucune étude adéquate et correctement contrôlée n'a toutefois été menée concernant la fécondité.

Source : BDPM

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Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Produits de contraste hydrosolubles, à élimination rénale, de basse osmolarité, code ATC : V08AB07.

OPTIJECT est un produit de contraste radiologique non ionique. L'injection intravasculaire d'OPTIJECT opacifie les vaisseaux dans lesquels il transite et permet une visualisation radiographique des structures internes jusqu'à ce qu'une hémodilution significative se produise.

Source : BDPM

side-effect

Effets indésirables

  • douleur lors de l'injection

  • dysgueusie

  • sensation d'inconfort

  • sensation de chaleur

  • sensation de froid

pill

Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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