Omnipaque 180 mg d'i/ml, solution injectable
Indications et autres usages documentés
Source : ANSM
Posologie
Posologie
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.
La posologie moyenne recommandée est :
<table> <tbody><tr> <td> Indication </td> <td> Volume </td> </tr> <tr> <td> Administration intrathécale </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Myélographie </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Myélographie lombaire et thoracique (injection lombaire) </td> <td> 10-15 mL </td> </tr> <tr> <td> Tomodensitométrie (injection lombaire) </td> <td> 5-15 mL </td> </tr> <tr> <td> Myélographie pédiatrique </td> <td></td> </tr> <tr> <td> < 2 ans </td> <td> 2-6 mL </td> </tr> <tr> <td> 2-6 ans </td> <td> 4-8 mL </td> </tr> <tr> <td> > 6 ans </td> <td> 6-12 mL </td> </tr> </tbody></table>Pour minimiser de possibles réactions indésirables une dose totale d'iode de 3 g ne doit pas être dépassée.
Mode d'administration
OMNIPAQUE est utilisé en utilisation monodose.
Source : BDPM
Interactions
produits de contraste iodés <> metformineContre-indication
produits de contraste iodés <> diurétiquesPrécaution d'Emploi
médicaments néphrotoxiques <> autres médicaments néphrotoxiquesA prendre en compte
produits de contraste iodés <> aldesleukineA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Embryotoxicité
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Fœtotoxicité
Comme au cours de la grossesse, l'exposition aux rayons X doit être évitée autant que possible, avec ou sans agent de contraste iodé, le bénéfice de l'examen par rayon X devra être envisagé avec précaution.
La surcharge iodée ponctuelle consécutive à l'administration du produit à la mère peut entraîner une dysthyroïdie fœtale si l'examen a lieu après 14 semaines d'aménorrhée.
A part l'exposition du fœtus aux radiations, la prise en considération du bénéfice-risque après administration d'un produit de contraste iodé devra également prendre en compte la sensibilité de la thyroïde fœtale à l'iode, car la surcharge iodée ponctuelle consécutive à l'administration du produit à la mère peut entraîner une dysthyroïdie fœtale.
Cependant, la réversibilité de cet effet et le bénéfice maternel attendu justifient de ne pas surseoir à l'administration ponctuelle d'un produit de contraste iodé dans le cas où l'indication de l'examen radiologique chez une femme enceinte est bien pesée.
Pour les nouveaux nés exposés aux produits de contraste iodés in utero, il est recommandé de surveiller la fonction thyroïdienne (voir section 4.4).
Mutagénicité et fertilité
Les études toxicologiques réalisées sur la fonction de reproduction n'ont pas montré d'effet sur la reproduction, la fertilité ou le développement fœtal et post natal.
Allaitement
Les produits de contraste sont faiblement excrétés dans le lait maternel et des quantités minimes sont absorbées par l'intestin. Dans une étude, la quantité de iohexol excrétée dans le lait maternel dans les 24 heures suivant l'administration était de 0,5% de la dose. La quantité de iohexol ingérée par le bébé dans les premières 24 heures correspond à seulement 0,2% de la dose pédiatrique.
Une administration ponctuelle de produit de contraste iodé à la mère ne nécessite pas l'interruption d'allaitement.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Produit de contraste iodé, code ATC : V08AB02
(V : divers)
Produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ionique, monomère, de basse osmolalité.
Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
OMNIPAQUE 180 mg d'I / mL, solution injectable
Source : BDPM
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