Olive huile 160 mg/ml + soja huile 40 mg/ml émulsion pour perfusion
Informations générales
Substances
Forme galénique
Emulsion pour perfusion
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Posologie
CLINOLEIC 20 % contient 200 g/L de lipides, correspondant à 200 mg/mL.
Posologie
La posologie dépend de la dépense énergétique, de l'état clinique du patient, du poids corporel et de la capacité à métaboliser CLINOLEIC 20 %, ainsi que de la supplémentation énergétique administrée par voie orale/entérale. Par conséquent, la posologie doit être individualisée et le volume de la poche choisi en conséquence.
CHEZ L'ADULTE
La posologie est de 1 à 2 g maximum de lipides/kg/jour.
Le débit initial de perfusion doit être lent et ne doit pas dépasser 0,1 g de lipides soit 0,5 mL (10 gouttes) d'émulsion par minute pendant 10 minutes. Le débit de perfusion doit ensuite être augmenté progressivement sur 30 minutes jusqu'à obtenir le débit nécessaire.
Ne jamais dépasser 0,15 g de lipides/kg/heure (0,75 mL/kg/heure).
<table> <tbody><tr> <td></td> <td> Adulte par kg de poids </td> <td> Adulte pour 70 kg </td> </tr> <tr> <td> Besoins lipidiques habituels </td> <td> 1 à 2 g/kg/jour </td> <td> 70 à 140 g/jour </td> </tr> <tr> <td> Volume de CLINOLEIC 20 % perfusé correspondant </td> <td> 5 à 10 mL/kg/jour </td> <td> 350 à 700 mL/jour </td> </tr> </tbody></table>CHEZ L'ENFANT
CLINOLEIC 20 % doit être administré en perfusion continue sur 24 heures/jour.
Il est recommandé de ne pas dépasser une posologie journalière de 3 g de lipides/kg de poids et un débit de perfusion de 0,15 g de lipides/kg de poids corporel/h.
Augmenter progressivement la posologie journalière pendant la première semaine d'administration.
CHEZ LE NOUVEAU-NE PREMATURE ET LE NOURRISSON DE FAIBLE POIDS A LA NAISSANCE
L'utilisation de CLINOLEIC 20 % est réservée aux nouveau-nés prématurés ayant un âge gestationnel d'au moins 28 semaines.
CLINOLEIC 20 % doit être administré en perfusion continue sur 24 heures/jour.
La posologie journalière initiale doit être de 0,5 g - 1,0 g de lipides/kg de poids corporel. Elle peut être augmentée de 0,5 g - 1,0 g de lipides/kg de poids corporel toutes les 24 heures jusqu'à atteindre 2,0 g de lipides/kg de poids corporel/jour.
Mode d'administration
Perfusion intraveineuse :
-
la voie veineuse centrale ou périphérique doit être choisie en fonction de l'osmolarité du mélange final, en cas d'administration en mélange nutritif complet (avec du glucose et des acides aminés),
-
Lorsqu'elle est utilisée chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans, la solution (en poches et kits d'administration) doit être protégée de l'exposition à la lumière jusqu'à la fin de l'administration (voir les rubriques 4.4, 6.3 et 6.6).
-
dans de rares cas, CLINOLEIC 20 % peut être administré par une veine périphérique lorsqu'il est perfusé seul en tant que complément à la nutrition orale ou entérale.
Il est recommandé d'utiliser le contenu immédiatement après ouverture de la poche et de ne pas le stocker pour une perfusion ultérieure.
La durée de perfusion recommandée pour une poche de nutrition parentérale est comprise entre 12 et 24 heures en fonction de l'état clinique.
Le débit d'administration doit être ajusté en tenant compte de la dose administrée, du volume quotidien administré et de la durée de la perfusion (voir rubrique 4.9).
Le traitement par nutrition parentérale peut être poursuivi aussi longtemps que cela est justifié par l'état clinique du patient.
Toutefois, lorsqu'une administration à long terme est nécessaire, le rapport bénéfice/risque doit être régulièrement évalué, notamment afin de planifier le retour à la nutrition orale et/ou entérale.
Voir les instructions relatives à l'administration, la préparation et la manipulation de l'émulsion pour perfusion (section 6.6).
Utilisation en mélanges nutritifs (avec du glucose et des acides aminés)
La déstabilisation de l'émulsion se manifeste par l'accumulation de gouttelettes jaunâtres ou de particules dans le mélange.
Source : BDPM
Contre-indications
Acidose lactique
Allaitement
Anomalie métabolique
Diabète décompensé
Dyslipidémie
Grossesse
Source : ANSM
Fertilité, grossesse et allaitement
La tolérance de CLINOLEIC 20 % n'a pas été établi chez la femme enceinte ni au cours de l'allaitement.
En conséquence, CLINOLEIC 20 % ne devra être utilisé au cours de la grossesse et de l'allaitement, que si nécessaire.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : EMULSIONS LIPIDIQUES, code ATC : B05BA02
Il s'agit d'une association d'huile d'olive et de soja, représentant un apport en acides gras voisin de :
-
15 % d'acides gras saturés (AGS),
-
65 % d'acides gras monoinsaturés (AGMI),
-
20 % d'acides gras essentiels polyinsaturés (AGE).
La teneur modérée en acides gras essentiels (AGE) facilite probablement leur utilisation et l'amélioration du statut en dérivés supérieurs des AGE et la correction d'une carence en AGE.
Par comparaison avec l'huile de soja :
-
des enfants prématurés ayant un âge gestationnel supérieur à 28 semaines et traités pendant 7 jours présentent une amélioration du statut en vitamine E en raison de la teneur plus élevée en alpha tocophérol apporté par l'huile d'olive ;
-
des enfants (8 par groupe traité) en nutrition parentérale à long terme pendant 2 mois présentent une peroxydation lipidique réduite, liée à un meilleur ratio vitamine E/AGE polyinsaturés.
Ces propriétés ont été vérifiées pour des apports variant de 1 à 3 g/kg/jour.
Le fort pouvoir énergétique de l'émulsion permet d'administrer une quantité élevée de calories sous un faible volume.
Source : BDPM
Effets indésirables
diminution de la pression artérielle moyenne
hyperglycémie
nausée
vomissement
Source : ANSM
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