Nicotine (polacriline) 2 mg gomme à mâcher médicamenteuse
Informations générales
Substance
Forme galénique
Gomme à mâcher médicamenteuse
Voie d'administration
Voie buccale
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Adulte et personne âgée
Les patients doivent complètement arrêter de fumer durant le traitement avec NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse.
Les gommes à mâcher dosées à 2 mg ne sont pas recommandées aux fumeurs fortement ou très fortement dépendants de la nicotine.
Le dosage initial sera personnalisé en fonction de la dépendance nicotinique du sujet. Le dosage optimal est décrit dans le tableau ci-après :
<table> <tbody><tr> <td> Faiblement à moyennement dépendant à la nicotine </td> <td> Moyennement à fortement dépendant à la nicotine </td> <td> Fortement à très fortement dépendant à la nicotine </td> </tr> <tr> <td> Faible dosage accepté </td> <td> Faible dosage accepté </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> </td> <td> Fort dosage accepté </td> <td> Fort dosage accepté </td> </tr> <tr> <td> Fumeur < 20 cigarettes/j. </td> <td> Fumeur de 20 à 30 cigarettes/j. </td> <td> Fumeur > 30 cigarettes/j. </td> </tr> <tr> <td> L'utilisation des gommes à mâcher médicamenteuses 2 mg est recommandée </td> <td> En fonction des caractéristiques du fumeur, les gommes à mâcher médicamenteuses à 2 mg et à 4 mg peuvent être utilisées </td> <td> L'utilisation des gommes à mâcher médicamenteuses à 4 mg est recommandée </td> </tr> </tbody></table>En cas d'apparition d'effets indésirables lors de l'utilisation de gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes à mâcher à 2 mg.
Le choix du dosage initial doit être déterminé en fonction des besoins individuels selon la dépendance à la nicotine.
Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
La consommation de gommes à mâcher dosées à 2 mg est généralement de 8 à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas dépasser 24 gommes par jour. Ne pas utiliser plus d'une gomme par heure.
Les caractéristiques de cette forme pharmaceutique sont telles que les nicotinémies obtenues peuvent être différentes d'un individu à l'autre. La fréquence d'administration sera modulée en conséquence, en fonction des besoins individuels dans la limite de la posologie maximum.
Arrêt complet du tabac
La durée du traitement est individuelle. Normalement, ce traitement doit être poursuivi pendant au moins trois mois. Après trois mois, le patient doit progressivement réduire le nombre de gommes par jour jusqu'à l'arrêt complet du traitement. Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 gommes par jour.
NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ne doit pas être utilisé pendant plus de 12 mois à moins que le bénéfice potentiel ne l'emporte sur le risque potentiel pour les fumeurs. Les conseils d'un professionnel de santé peuvent aider un fumeur dans l'arrêt du tabac.
Réduction de la consommation de tabac
Dans la mesure du possible, alterner les gommes à la nicotine et les cigarettes.
Mâcher une gomme dès que l'envie de fumer apparaît afin de réduire au maximum la consommation de cigarettes et de rester aussi longtemps que possible sans fumer.
Si la réduction de la consommation de cigarette n'a pas été obtenue après 6 semaines de traitement, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé. La réduction de la consommation du tabac doit conduire progressivement le patient à un arrêt complet du tabac. Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les 6 mois suivant le début du traitement. Si, au-delà de 9 mois après le début du traitement, la tentative d'arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé.
NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ne doit pas être utilisé pendant plus de 12 mois à moins que le bénéfice potentiel ne l'emporte sur le risque potentiel pour les fumeurs..
Les conseils d'un professionnel de santé peuvent aider un fumeur dans l'arrêt du tabac.
Population pédiatrique
NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ne doit pas être utilisé chez les adolescents (12-17 ans) sans l'avis d'un professionnel de la santé. Il n'existe pas de données relatives à l'administration de ce médicament chez les adolescents de moins de 18 ans.
Enfants de moins de 12 ans
NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.
Insuffisance rénale et hépatique
Ce médicament est à utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère et / ou une insuffisance hépatique modérée à sévère, car la clairance de la nicotine ou de ses métabolites peut être diminuée avec un potentiel accru d'effets indésirables.
Mode d'administration
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Mâcher la gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort.
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Placer la gomme entre la gencive et la joue.
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Quand le goût s'estompe, mâcher de nouveau la gomme.
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Alterner mastications et pauses pendant 30 minutes.
La prise de boissons acides telles que café ou soda peut diminuer l'absorption de la nicotine au travers de la muqueuse buccale. Ces boissons doivent être évitées dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher. Il est recommandé de ne pas manger ou boire avec la gomme à mâcher dans la bouche.
Source : BDPM
Contre-indications
Accident vasculaire cérébral
Allaitement
prendre juste après la tétée et un intervalle de 2h est suggéré entre la prise médicamenteuse et et la tétée suivanteAngine
Angor
Angor de Prinzmetal
Angor instable
Angor stable
Arythmie cardiaque
Diabète
Enfant
Epilepsie, antécédent
Gastrite
Grossesse
Hypertension artérielle
Hypertension artérielle
Hyperthyroïdie
Infarctus du myocarde récent
Inflammation buccale
Insuffisance cardiaque
Insuffisance hépatique sévère
Insuffisance rénale
Phéochromocytome
Port de prothèses dentaires
Trouble artériel périphérique
Ulcère gastrique
Œsophagite
Source : ANSM
Interactions
traitements de substitution nicotinique <> médicaments à risque lors du sevrage tabagiqueA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Le tabagisme pendant la grossesse est associé à des risques tels que le retard de croissance intra-utérin, l'accouchement prématuré ou la mortinaissance. L'arrêt du tabac est l'intervention la plus efficace pour améliorer la santé de la femme enceinte et celle de son bébé. Plus l'abstinence est précoce, mieux c'est. La nicotine passe au fœtus et affecte ses mouvements respiratoires ainsi que sa circulation. L'effet sur la circulation est dose-dépendant.
Il est recommandé dans un premier temps de conseiller aux femmes enceintes d'arrêter de fumer sans l'aide d'une thérapie de substitution nicotinique. En cas d'échec, l'utilisation d'un substitut nicotinique ne doit être envisagé qu'après l'avis d'un professionnel de la santé.
Allaitement
La nicotine passe dans le lait maternel en quantité qui pourrait retentir sur l'enfant même à des doses thérapeutiques. Le traitement par substitut nicotinique, doit donc être évité durant l'allaitement.
Si l'arrêt du tabagisme n'est pas obtenu, l'utilisation de la gomme durant l'allaitement ne sera décidée qu'après l'avis d'un professionnel de la santé.
En cas d'utilisation de ce médicament durant l'allaitement, prendre la gomme juste après la tétée et ne pas en prendre pendant les deux heures qui précèdent la tétée suivante.
Fertilité
Le tabagisme augmente le risque d'infertilité chez les femmes et les hommes. Tant chez l'homme que chez l'animal, il a été démontré que la nicotine peut nuire à la qualité du sperme. Chez les animaux, une diminution de la fertilité a été démontrée.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE, code ATC : N07BA01
Mécanisme d'action
La nicotine, alcaloïde principal des produits dérivés du tabac, substance naturelle agissant sur le système nerveux autonome, est un agoniste des récepteurs nicotiniques des systèmes nerveux central et périphérique qui présente des effets prononcés sur le système nerveux central et sur le système cardiovasculaire. Consommée via le tabac, la nicotine créé une dépendance résultant en une sensation de manque et autres symptômes de privation à l'arrêt de l'administration. Ces symptômes de privation incluent besoin impérieux de fumer, dysphorie, insomnie, irritabilité, frustration ou colère, anxiété, difficultés de concentration, agitation et augmentation de l'appétit ou prise de poids. Les gommes à mâcher remplacent une partie de la nicotine qui aurait été administrée par le tabac et réduisent l'intensité des symptômes de manque et la forte envie de fumer.
Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
- Non commercialisé
NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse
- Commercialisé
NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
Source : BDPM
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