N(2)-l-alanyl-l-glutamine 0,2 g/ml solution à diluer pour perfusion

Posologie

Dipeptiven est une solution pour perfusion à diluer avant administration dans une solution pour perfusion compatible.

Les mélanges pour perfusion ayant une osmolarité supérieure à 800 mosmol/l doivent être administrés exclusivement par voie centrale.

Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité chez l'enfant et l'adolescent n'a pas été établie.

Population Adulte

Dipeptiven est administré en complément d'une nutrition parentérale ou entérale ou d'une combinaison des deux.

La posologie est fonction de la sévérité de l'état catabolique et du besoin en acides aminés/protéines.

Il est conseillé de ne pas dépasser une posologie maximale quotidienne de 2 g d'acides aminés et/ou de protéines par kg de poids corporel lors de l'administration d'une nutrition parentérale et/ou entérale. L'apport d'alanine et de glutamine par Dipeptiven ne doit pas dépasser environ 30% de l'apport total en acides aminés/protéines apportés respectivement par la nutrition parentérale et/ou par la nutrition entérale.

Dose journalière :

1,5 - 2,5 ml de Dipeptiven par kg de poids corporel (correspondant à 0,3 - 0,5 g de N(2) - L-alanyl-L-glutamine par kg de poids corporel), soit 100 ml à 175 ml de Dipeptiven pour un patient de 70 kg de poids corporel.

Dose journalière maximale : 2,5 ml de Dipeptiven par kg de poids corporel (correspondant à 0,5 g de N(2)-L-alanyl-L-glutamine par kg de poids corporel).

La dose journalière maximale de 0,5 g de N(2) - L-alanyl-L-glutamine par kg de poids corporel doit être administrée en association à une solution compatible de nutrition parentérale et/ou entérale apportant au moins 1,0 g d'acides aminés/protéines par kg de poids corporel et par jour. La dose journalière qui en résulte est d'au moins 1,5 g d'acides aminés/protéines par kg de poids corporel et par jour.

Les ajustements suivants sont des exemples de dosage du Dipeptiven et des autres acides aminés et/ou protéines apportés par la solution de nutrition parentérale ou par la solution de nutrition entérale :

<table> <tbody><tr> <td> Besoins en acides aminés/protéines </td> <td> DIPEPTIVEN </td> <td> Apports associés d'acides aminés/protéines </td> </tr> <tr> <td> 1.2 g/kg/j </td> <td> 0.3 g/kg/j </td> <td> 0.9 g/kg/j </td> </tr> <tr> <td> 1.2 g/kg/j </td> <td> 0.4 g/kg/j </td> <td> 0.8 g/kg/j </td> </tr> <tr> <td> 1.5 g/kg/j </td> <td> 0.3 g/kg/j </td> <td> 1.2 g/kg/j </td> </tr> <tr> <td> 1.5 g/kg/j </td> <td> 0.5 g/kg/j </td> <td> 1.0 g/kg/j </td> </tr> <tr> <td> 2.0 g/kg/j </td> <td> 0.3 g/kg/j </td> <td> 1.7 g/kg/j </td> </tr> <tr> <td> 2.0 g/kg/j </td> <td> 0.5 g/kg/j </td> <td> 1.5 g/kg/j </td> </tr> </tbody></table>

Mode d'administration

Dipeptiven est une solution à diluer pour perfusion et ne doit pas être administré seul.

• Patient sous nutrition parentérale totale

La vitesse de perfusion est fonction de celle de la solution de nutrition parentérale associée et ne doit pas dépasser 0,1 g d'acides aminés par kg de poids corporel et par heure.

Avant administration, Dipeptiven doit être dilué dans une solution standard d'acides aminés ou dans d'autres mélanges utilisés en nutrition parentérale.

• Patient sous nutrition entérale totale :

Dipeptiven est perfusé continuellement sur 20 à 24 heures/jour.

Pour une administration par voie périphérique, diluer Dipeptiven afin d'obtenir une osmolarité finale ≤ à 800 mosmol/l (par exemple : 100 ml de Dipeptiven + 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%).

• Patient sous nutrition parentérale et entérale

Dipeptiven doit être administrée avec la nutrition parentérale (par exemple : diluée avec une solution standard d'acides aminés compatible ou dans un mélange nutritif contenant des acides aminés).

La vitesse d'administration de Dipeptiven est fonction de la vitesse de perfusion de la solution de nutrition parentérale choisie et doit prendre en compte la proportion des apports de la nutrition entérale par rapport à la nutrition parentérale.

Durée d'utilisation

La durée d'utilisation ne doit pas dépasser 3 semaines

Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.

Grossesse et Allaitement

En raison de l'absence de données, il est préférable de ne pas administrer Dipeptiven, que ce soit au cours de la grossesse ou au cours de l'allaitement.