Métronidazole 0,75 % (7,5 mg/g) crème
Posologie
Posologie
Appliquer la crème en couche mince sur toute la surface à traiter, deux fois par jour après la toilette.
La durée habituelle du traitement est de 3 à 4 mois.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Source : BDPM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier du métronidazole. Toutefois, seules études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, le métronidazole peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
L'administration de ROZACREME peut être envisagée pendant l'allaitement.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques et chimiothérapie à usage dermatologique, autres chimiothérapies, code ATC : D06BX01.
Le métronidazole est un antiparasitaire et un antibactérien actif contre de nombreux germes pathogènes. Le métronidazole est particulièrement efficace contre la composante inflammatoire papulo-pustuleuse de la maladie.
Son mécanisme d'action semble vraisemblablement impliquer un effet anti-inflammatoire.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTIMICROBIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S £ 4 mg/l et R > 4 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
<table> <tbody><tr> <td> Catégories </td> <td> Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes) </td> </tr> <tr> <td> ESPÈCES SENSIBLES </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram négatif </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Helicobacter pylori </td> <td> 30 % </td> </tr> <tr> <td> Anaérobies </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Bacteroides fragilis </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Bifidobacterium </td> <td> 60 - 70 % </td> </tr> <tr> <td> Bilophila </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Clostridium </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Clostridium difficile </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Clostridium perfringens </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Eubacterium </td> <td> 20 - 30 % </td> </tr> <tr> <td> Fusobacterium </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Peptostreptococcus </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Porphyromonas </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Prevotella </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Veillonella </td> <td></td> </tr> <tr> <td> ESPÈCES RÉSISTANTES </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram positif </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Actinomyces </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Anaérobies </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Mobiluncus </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Propionibacterium acnes </td> <td></td> </tr> <tr> <td> ACTIVITÉ ANTIPARASITAIRE </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Entamoeba histolytica </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Giardia intestinalis </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Trichomonas vaginalis </td> <td></td> </tr> </tbody></table>Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques du métronidazole. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.
Source : BDPM
Effets indésirables
aggravation d'une rosacée
brûlure cutanée
douleur cutanée
gêne cutanée
irritation cutanée
prurit
sensation de picotements cutanés
sécheresse cutanée
érythème
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
ROZACREME 0,75 %, crème
- Commercialisé
ROZEX 0,75 %, crème
Source : BDPM
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