Métronidazole 0,5 % (5 mg/ml) solution pour perfusion
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution pour perfusion
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
- amibiase hépatique
- amibiase intestinale
- infection médicochirurgicale à bactéries anaérobies sensibles
- infection post-opératoire à bactéries anaérobies sensibles
Source : ANSM
Posologie
Posologie
- Amibiase
- Adultes
1,50 g par jour (500 mg trois fois par jour en perfusion intraveineuse).
- Enfants
30 à 40 mg/kg/jour en perfusions intraveineuses.
Dans l'amibiase hépatique, au stade abcédaire, l'évacuation de l'abcès doit être effectuée conjointement au traitement par le métronidazole.
- Traitement des infections à germes anaérobies
- Adultes
1 à 1,5 g par jour en 2 ou 3 perfusions intraveineuses.
- Enfants
20 à 30 mg/kg/jour en 2 ou 3 perfusions intraveineuses.
Le relais peut être pris par voie orale, à la même posologie, lorsque l'état du malade le permet.
- Prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie
L'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.
- Adultes
30 minutes avant le début de l'intervention, injection intra-veineuse d'une dose unique de 1 g.
- Enfants
30 minutes avant le début de l'intervention, injection intra-veineuse d'une dose unique de 20 à 40 mg/kg.
Mode d'administration
Administration en perfusion veineuse lente, à raison d'une poche de 100 ml (500 mg) passée en 30 à 60 minutes.
Source : BDPM
Interactions
antabuse (réaction) <> alcool (boisson ou excipient)Association DECONSEILLEE
métronidazole <> busulfanAssociation DECONSEILLEE
métronidazole <> disulfirameAssociation DECONSEILLEE
métronidazole <> anticonvulsivants inducteurs enzymatiquesPrécaution d'Emploi
métronidazole <> lithiumPrécaution d'Emploi
métronidazole <> rifampicinePrécaution d'Emploi
métronidazole <> fluorouracile (et, par extrapolation, autres fluoropyrimidines)A prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier du métronidazole. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque. En conséquence, le métronidazole peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
Le métronidazole passant dans le lait maternel, éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques antibactériens anti-parasitaires de la famille des nitro-5-imidazolés, code ATC : J01XD01 - P01AB01 (J : anti-infectieux)
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S ≤ 4 mg/l et R > 4 mg/l.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
<table> <tbody><tr> <td> Catégories </td> <td> Fréquence de résistance acquise en France (> 10 %) (valeurs extrêmes) </td> </tr> <tr> <td> Espèces sensibles </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram négatif </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Helicobacter pylori </td> <td> 30 % </td> </tr> <tr> <td> Anaérobies </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Bacteroides fragilis </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Bifidobacterium </td> <td> 60 - 70 % </td> </tr> <tr> <td> Bilophila </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Clostridium </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Clostridium difficile </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Clostridium perfringens </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Eubacterium </td> <td> 20 - 30 % </td> </tr> <tr> <td> Fusobacterium </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Peptostreptococcus </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Porphyromonas </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Prevotella </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Veillonella </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Espèces résistantes </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram positif </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Actinomyces </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Anaérobies </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Mobiluncus </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Propionibacterium acnes </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Activité antiparasitaire </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Entamoeba histolytica </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Giardia intestinalis </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Trichomonas vaginalis </td> <td> </td> </tr> </tbody></table>Source : BDPM
Effets indésirables
atteinte hépatique aiguë cytolytique
atteinte hépatique aiguë mixte
atteinte hépatique cholestatique
insuffisance hépatique
pustulose exanthématique aiguë généralisée
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Non commercialisé
FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour perfusion en poche
- Commercialisé
METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5 %, solution pour perfusion
- Commercialisé
METRONIDAZOLE BAXTER 0,5 POUR CENT, solution injectable en poche
- Non commercialisé
METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg / 100 ml), solution injectable pour perfusion
- Commercialisé
METRONIDAZOLE NORIDEM 500 mg / 100 mL, solution pour perfusion
Source : BDPM
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