Lidocaïne chlorhydrate 10 mg/ml solution injectable en seringue préremplie

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Informations générales

Source : ANSM

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Posologie

LIDOCAÏNE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie doit uniquement être utilisé par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques d'anesthésie et de réanimation. Des équipements de réanimation doivent être disponibles lors de l'administration d'anesthésiques.

La dose doit être ajustée en fonction de la réponse du patient, du site d'administration et de la durée prévue de l'intervention chirurgicale.

Il convient d'administrer la concentration et la dose les plus faibles produisant l'effet requis.

Adultes

· Anesthésie locale et anesthésie par bloc nerveux périphérique

Pour l'anesthésie par infiltration et les blocs nerveux périphériques, la dose totale habituelle de lidocaïne est de 3 à 5 mg/kg.

En général, la dose totale maximale recommandée de lidocaïne ne doit pas dépasser 200 mg, mais selon l'intervention et les facteurs du patient, des doses maximales plus élevées peuvent s'avérer nécessaires.

Le volume de la solution utilisée joue un rôle dans la taille de la zone de diffusion de l'anesthésie.

En cas d'utilisation par voie intraveineuse pour prévenir la douleur liée à l'injection des médicaments, la lidocaïne doit être administrée à une dose de 10 à 40 mg en bolus court avant la procédure douloureuse. Dans ce cas, la dose administrée représente un volume inférieur à une demi-seringue préremplie de 10 mL. Lose dose excédentaire doit être vidée de la seringue de 10 mL avant l'injection. Des seringues plus petites, plus appropriées pour l'administration de la dose recommandée, doivent être prises en considération.

· Anesthésie régionale intraveineuse des membres supérieurs

La dose totale habituelle de lidocaïne est de 3 mg/kg.

En fonction de l'intervention et des facteurs propres au patient, il convient d'utiliser 100 à 200 mg. La dose maximale ne doit pas dépasser 200 mg et 3 mg/kg.

La forme pharmaceutique (seringue préremplie) n'est pas considérée comme adaptée à l'anesthésie régionale intraveineuse des membres inférieurs.

Populations spéciales

Patients âgés

Pour les patients âgés, les doses sont calculées individuellement en fonction de l'âge et du poids corporel du patient. Les doses peuvent nécessiter une adaptation car le débit cardiaque et le débit sanguin hépatique diminuent avec l'âge, ce qui indique une diminution de la clairance de la lidocaïne (voir la rubrique 5.2).

Patients atteints d'une insuffisance rénale

Les patients doivent être surveillés car une insuffisance rénale peut entraîner des effets toxiques en raison de l'accumulation de métabolites actifs (voir les rubriques 4.4 et 5.2). La dose peut nécessiter une adaptation en raison de la réduction de la clairance et de l'augmentation de la demi-vie de la lidocaïne.

Patients atteints d'une insuffisance hépatique

Il peut être nécessaire de réduire la dose de moitié chez les patients atteints d'une insuffisance cardiaque ou hépatique (voir la rubrique 4.4).

Patients atteints d'une insuffisance cardiaque

Il peut être nécessaire de réduire la dose de moitié chez les patients atteints d'une insuffisance cardiaque ou hépatique (voir la rubrique 4.4).

Autre population spéciale

Il peut être nécessaire de réduire les doses chez les patients dont l'état général est altéré, ou chez ceux dont la capacité de liaison aux protéines est réduite (par exemple en cas d'insuffisance rénale, d'insuffisance hépatique, de cancer, ou de grossesse).

Population pédiatrique

· Anesthésie locale et anesthésie par bloc nerveux périphérique

Enfants et adolescents (2-18 ans)

Pour l'anesthésie par infiltration et les blocs nerveux périphériques, les doses sont calculées individuellement en fonction de l'âge du patient, de son poids corporel et de la nature de l'intervention.

La dose habituelle pour les enfants (2-11 ans) et les adolescents (12-18 ans) est de 3-4 mg/kg de poids corporel. Pour le calcul, le poids-âge moyen doit être pris en compte pour les enfants en surpoids.

La dose administrée peut représenter un volume inférieur à une demi-seringue de 10 mL. La dose requise doit être calculée et la dose excédentaire doit être vidée de la seringue de 10 mL avant l'injection à l'enfant. Pour la dose restant dans la seringue, des injections lentes et progressives sont recommandées.

Le comportement de l'enfant pendant le traitement doit être surveillé attentivement.

Enfants âgés de moins de 2 ans

Lidocaine Aguettant ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 2 ans car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.

En cas d'utilisation par voie intraveineuse pour prévenir la douleur liée à l'injection des médicaments, la posologie pour les adolescents (12-18 ans) est la même que pour les adultes.

Lidocaine Aguettant ne doit pas être utilisé par voie intraveineuse chez les enfants âgés de moins de 12 ans en raison des risques de réaction toxique (voir rubriques 4.8 et 4.9).

· Anesthésie régionale intraveineuse des membres supérieurs

Lidocaine Aguettant ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans en raison des risques de réaction toxique (voir rubriques 4.8 et 4.9).

Mode d'administration

La méthode d'administration varie en fonction du type de procédure.

LIDOCAÏNE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie peut être administrée par injection intraveineuse (utilisation intraveineuse) ou par infiltration (intradermique, sous-cutanée ou sous-muqueuse) dans la zone environnante des nerfs périphériques.

LIDOCAÏNE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie est une seringue préremplie prête à être administrée qui n'est pas conçue pour être utilisée avec un pousse-seringue électronique.

Anesthésie régionale intraveineuse

Une technique de garrot spécifique aux membres est essentielle pour la réalisation d'une anesthésie régionale intraveineuse.

Source : BDPM

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Contre-indications

  • Accouchement

  • Allaitement

  • Anesthésie paracervicale obstétricale

    bradycardie ou tachycardie
  • Bloc cardiaque, antécédent

  • Bradycardie

  • Dépression respiratoire

  • Epilepsie

    surveillance des symptômes nerveux centraux
  • Grossesse

  • Injection au niveau d'un tissu inflammatoire ou infecté

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance hépatique

  • Insuffisance rénale

  • Myasthénie

  • Senior

  • Surdosage

  • Traitement anticoagulant

  • Trouble de la coagulation

  • Voie intravasculaire

    accidentelle dans la tête et le cou
  • Voie intravasculaire

    par inadvertance
interactions

Interactions

lidocaïne <> amiodarone
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d’augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne, avec possibilité d’effets indésirables neurologiques et cardiaques, par diminution de son métabolisme hépatique par l’amiodarone.
Conduite à tenir
Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de lidocaïne. Si besoin, adaptation de la posologie de la lidocaïne pendant le traitement par amiodarone et après son arrêt.
lidocaïne <> cimétidine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec la cimétidine utilisée à des doses supérieures ou égales à 800 mg/j : augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne avec risque d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (inhibition du métabolisme hépatique de la lidocaïne).
Conduite à tenir
Surveillance clinique, ECG et éventuellement des concentrations plasmatiques de la lidocaïne ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la lidocaïne pendant le traitement par la cimétidine et après son arrêt.
lidocaïne <> fluvoxamine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation des concentrations plasmatiques de la lidocaïne avec possibilités d’effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution de la clairance hépatique de la lidocaïne).
Conduite à tenir
Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de la lidocaïne pendant et après l’arrêt de l’association. Adaptation, si besoin, de la posologie de la lidocaïne.
lidocaïne <> bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Effet inotrope négatif avec risque de décompensation cardiaque.
Conduite à tenir
-
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Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données appropriées sur l'utilisation de la lidocaïne chez les femmes enceintes.

La lidocaïne traverse la barrière placentaire (voir la rubrique 5.2). On peut supposer qu'un grand nombre de femmes enceintes et de femmes en âge de procréer ont reçu de la lidocaïne. Aucune perturbation spécifique du processus de reproduction n'a été signalée à ce jour, par exemple, aucune incidence accrue de malformations ou d'effets directs ou indirects sur le fœtus. Toutefois, les risques pour l'homme ne sont pas encore complètement étudiés.

Les études réalisées chez l'animal ont démontré une toxicité pour la reproduction (voir la rubrique 5.3).

Il convient d'évaluer soigneusement le rapport bénéfice-risque d'une utilisation de courte durée pendant la grossesse et lors de l'accouchement. Le bloc paracervical ou pudendal par la lidocaïne augmente le risque de réactions telles qu'une bradycardie/tachycardie chez le fœtus. Il est donc impératif de surveiller attentivement la fréquence cardiaque du fœtus.

Allaitement

La lidocaïne est excrétée en petites quantités dans le lait maternel humain. Il est peu probable qu'elle ait un effet délétère sur le nourrisson lorsqu'elle est utilisée aux doses recommandées. L'allaitement peut donc être poursuivi pendant le traitement par la lidocaïne.

Fertilité

On ne dispose d'aucune donnée humaine sur l'effet de la lidocaïne sur la fertilité.

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Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques locaux, amides, code ATC : N01B B02

La lidocaïne est un anesthésique local de type amide.

La lidocaïne réduit la perméabilité des membranes cellulaires pour les cations, en particulier pour les ions sodium, et également pour les ions potassium à des concentrations plus élevées. Cela conduit, en fonction de la concentration de lidocaïne, à une excitabilité réduite des fibres nerveuses car l'augmentation de la perméabilité du sodium produisant le potentiel d'action est ralentie. La molécule de lidocaïne pénètre, depuis l'intérieur de la cellule, dans le canal sodique ouvert et le bloque en se liant à un récepteur spécifique. Un effet direct de l'incorporation de la lidocaïne dans la membrane cellulaire est beaucoup moins pertinent.

Comme la lidocaïne, avant d'atteindre son site d'action, doit passer dans la cellule, son effet dépend de son pKa et du pH de l'environnement, c'est-à-dire de la proportion de la base libre qui est le fragment migrant principalement à travers les membranes lipophiles des fibres nerveuses.

Dans les tissus enflammés, l'effet anesthésique local est réduit en raison du pH plus bas de ces régions.

Source : BDPM

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Effets indésirables

  • nausée

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Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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