Lidocaïne chlorhydrate 0,5 % (5 mg/ml) solution injectable

En dehors de l'anesthésie locale par infiltration, la lidocaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques d'anesthésie loco-régionale.

La forme et la concentration utilisées varient en fonction de l'indication et de l'objectif à atteindre, de l'âge et de l'état pathologique du patient. Le niveau d'anesthésie obtenu est habituellement fonction de la dose totale administrée. La dose à injecter dépend de la technique d'anesthésie pour laquelle le produit est utilisé.

Les patients âgés ou fragilisés peuvent être plus sensibles aux posologies standards, avec une augmentation du risque et de la sévérité des réactions toxiques sur le système nerveux central et sur le système cardiovasculaire. Néanmoins, il n'est pas recommandé de diminuer la dose de lidocaïne car cela pourrait entraîner une anesthésie insuffisante.

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans

· Anesthésie locale par infiltration : la dose maximale ne doit pas dépasser 200 mg. Pour des doses plus élevées, il est recommandé de recourir aux formes adrénalinées.

· Anesthésie régionale (caudale, péridurale, plexique, tronculaire) : la dose maximale ne doit pas dépasser 400 mg. Pour des doses supérieures, il est recommandé de recourir aux formes adrénalinées. Les formes les plus concentrées augmentent l'intensité du bloc moteur. En obstétrique, pour l'anesthésie péridurale, il est recommandé de diminuer la dose de moitié.

· Analgésie obstétricale : une solution de concentration inférieure ou égale à 10 mg/ml devra être utilisée ; en revanche, dans le cadre de l'anesthésie pour césarienne une concentration supérieure à 10 mg/ml devra être utilisée.

· Infiltrations péri et intra-articulaires et infiltrations sympathiques: la dose maximale ne doit pas dépasser 200 mg.

· Anesthésie régionale intraveineuse : ne pas utiliser de concentration supérieure à 5 mg/ml et ne pas dépasser la dose totale de 200 mg. Pour les injections intraveineuses, les formes adrénalinées sont strictement contre-indiquées.

Les doses recommandées de lidocaïne à 5 mg/ml, 10 mg/ml et 20 mg/ml chez l'adulte sont indiquées dans le tableau 1.

TABLEAU 1

Posologies recommandées chez l'adulte

<table> <tbody><tr> <td rowspan="2"> Technique </td> <td colspan="3"> Chlorhydrate de lidocaïne </td> </tr> <tr> <td> Concentration (mg/ml) </td> <td> Volume (ml) </td> <td> Dose totale (mg) </td> </tr> <tr> <td> Anesthésie par infiltration </td> <td> 5 10 20 </td> <td> 1 - 40 0,5 - 20 0,25 - 10 </td> <td> 5 - 200 5 - 200 5 - 200 </td> </tr> <tr> <td> Anesthésie par blocs nerveux périphériques, par ex. : </td> <td> </td> <td> </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> · bloc intercostal - par segment </td> <td> 10 </td> <td> 3 - 5 (max. 40) </td> <td> 30 - 50 (max. 400 pour tous les segments) </td> </tr> <tr> <td> </td> <td> 20 </td> <td> 1,5 - 2,5 (max 20) </td> <td> 30 - 50 (max. 400 pour tous les segments) </td> </tr> <tr> <td> · Anesthésie paracervicale - de chaque côté </td> <td> 10 20 </td> <td> 10 5 </td> <td> 100 100 </td> </tr> <tr> <td> · Anesthésie paravertébrale </td> <td> 10 20 </td> <td> 20 10 </td> <td> 200 au total 200 au total </td> </tr> <tr> <td> · Bloc cervical </td> <td> 10 20 </td> <td> 20 - 40 10 - 20 </td> <td> 200 - 400 200 - 400 </td> </tr> <tr> <td> · Bloc lombaire </td> <td> 10 20 </td> <td> 20 - 40 10 - 20 </td> <td> 200 - 400 200 - 400 </td> </tr> <tr> <td> Anesthésie/analgésie péridurale, par ex : </td> <td> </td> <td> </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> · Bloc péridural </td> <td> </td> <td> </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> o Anesthésie chirurgicale </td> <td> 10 20 </td> <td> 20 - 40\* 10 - 20 </td> <td> 200 - 400 200 - 400 </td> </tr> <tr> <td> · Obstétrique </td> <td> </td> <td> </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> o Anesthésie pour césarienne o Analgésie obstétricale </td> <td> 20 10 </td> <td> 10 - 20 20 </td> <td> 200 - 400 200 </td> </tr> <tr> <td> · Bloc caudal </td> <td> 10 20 </td> <td> 20 - 40\* 10 - 20 </td> <td> 200 - 400 200 - 400 </td> </tr> <tr> <td> Analgésie régionale intraveineuse </td> <td> 5 </td> <td> 1 - 40 </td> <td> 5 - 200 </td> </tr> </tbody></table>

*Volume non recommandé en injection péridurale (augmentation de la pression intracrânienne pour des volumes supérieurs à 30 ml).

Population pédiatrique

Enfant de 1 à 12 ans

Pour éviter toute toxicité systémique, la concentration efficace la plus faible et la dose efficace la plus faible doivent toujours être utilisées.

· Infiltration locale et anesthésie régionale (péridurale, caudale, plexique, tronculaire) : la dose maximale recommandée se situe entre 2 et 7 mg/kg, selon la technique utilisée.

· Anesthésie régionale intraveineuse : l'anesthésie régionale intraveineuse est contre-indiquée chez les enfants âgés de moins de 5 ans ; ne pas utiliser de concentration supérieure à 5 mg/ml. La dose maximale recommandée est de 2,5 mg/kg.

Enfant de moins de 1 an

La sécurité chez les enfants de moins de 1 an n'a pas été établie. Ce médicament ne doit pas être utilisé dans cette population.

Mode d'administration

La méthode d'administration de la lidocaïne varie en fonction du type de procédure.

LIDOCAINE AGUETTANT 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable peut être administré par voie intramusculaire, sous-cutanée ou péridurale.

Grossesse

Les données sur l'administration de la lidocaïne à des femmes enceintes sont insuffisantes. La lidocaïne traverse la barrière placentaire (voir rubrique 5.2).

Les études menées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène (voir rubrique 5.3). La lidocaïne peut être utilisée si nécessaire au cours de la grossesse.

Ne pas utiliser dans un bloc paracervical en anesthésie obstétricale, en raison d'un risque d'hypertonie utérine avec retentissement néonatal (hypoxie).

Allaitement

La lidocaïne est excrétée dans le lait maternel. Il est peu probable qu'elle ait un effet sur le nourrisson lorsqu'elle est utilisée aux doses recommandées. L'allaitement est possible au décours d'une anesthésie locorégionale avec la lidocaïne.

Fertilité

Aucune donnée de fertilité n'est disponible.