Lercanidipine chlorhydrate 10 mg comprimé
Informations générales
Substance
Forme galénique
Comprimé pelliculé
Voie d'administration
Voie orale
Source : ANSM
Posologie
Posologie
La posologie recommandée est de 10 mg une fois par jour, au moins 15 minutes avant le repas. En fonction de la réaction individuelle du patient, la posologie peut être augmentée à 20 mg.
La posologie doit être adaptée progressivement car environ 2 semaines peuvent être nécessaires avant que l'effet antihypertenseur maximal ne soit atteint.
Certains patients qui ne réagissent pas suffisamment à un antihypertenseur seul peuvent bénéficier de l'ajout de lercanidipine à un traitement par un bêtabloquant (aténolol), un diurétique (hydrochlorothiazide) ou un inhibiteur de l'enzyme de conversion d'angiotensine (captopril ou énalapril).
En raison de la courbe dose-réponse raide avec un plateau pour les posologies entre 20 et 30 mg, il est peu probable que l'efficacité augmente encore à une posologie supérieure, tandis que les effets indésirables pourraient augmenter.
Sujets âgés
Bien que les données pharmacocinétiques et les expériences cliniques révèlent qu'aucune adaptation de la posologie quotidienne ne soit nécessaire, chez les personnes âgées une attention particulière est souhaitable au début du traitement.
Patients avec une insuffisance rénale ou hépatique
Une prudence particulière est requise au début du traitement chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée. Bien que le schéma posologique habituellement recommandé puisse être toléré par ces patients, une augmentation de la posologie à 20 mg par jour doit être mise en place avec prudence. L'effet antihypertenseur peut être augmenté chez les patients avec une insuffisance hépatique et, par conséquent, un ajustement de la posologie doit être envisagé.
LERCANIDIPINE ACCORD est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min), incluant les patients dialysés (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de LERCANIDIPINE ACCORD chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Précautions à prendre avant l'administration du médicament :
Le traitement doit être administré de préférence le matin au moins 15 min avant le petit déjeuner.
Ce médicament ne doit pas être administré avec du jus de pamplemousse (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
Angor instable
Infarctus du myocarde
datant de moins d'un moisInsuffisance cardiaque congestive non traitée
Insuffisance hépatique sévère
Insuffisance rénale
y compris les patients dialysésObstruction à l'éjection du ventricule gauche
Source : ANSM
Interactions
dihydropyridines <> dantrolèneAssociation DECONSEILLEE
lercanidipine <> inhibiteurs puissants du CYP3A4Association DECONSEILLEE
lercanidipine <> kétoconazoleAssociation DECONSEILLEE
antagonistes des canaux calciques (sauf nimodipine) <> anticonvulsivants inducteurs enzymatiquesPrécaution d'Emploi
antagonistes des canaux calciques (sauf nimodipine) <> rifampicinePrécaution d'Emploi
antagonistes des canaux calciques <> idélalisibPrécaution d'Emploi
lercanidipine <> ciclosporinePrécaution d'Emploi
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
antihypertenseurs sauf alpha-bloquants <> alphabloquants à visée urologiqueA prendre en compte
antihypertenseurs sauf alpha-bloquants <> antihypertenseurs alpha-bloquantsA prendre en compte
dihydropyridines <> bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)A prendre en compte
dihydropyridines <> bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaqueA prendre en compte
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
lercanidipine <> pamplemousse (jus et fruit)A prendre en compte
médicaments abaissant la pression artérielle <> médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatiqueA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de la lercanidipine chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes (voir rubrique 5.3), mais ils ont été observés avec d'autres dihydropyridines. La lercanidipine n'est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer, en l'absence de contraception efficace (voir rubrique 4.4).
Allaitement
L'excrétion de la lercanidipine ou de ses métabolites dans le lait maternel est inconnue. Un risque chez les nouveau-nés/nourrissons ne peut donc pas être exclu. La lercanidipine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée clinique n'est disponible avec la lercanidipine. Certains inhibiteurs calciques ont été associés à des modifications biochimiques réversibles dans la région céphalique des spermatozoïdes, ce qui peut affecter la fécondation. En cas d'échecs répétés de fécondations in vitro, et en l'absence d'une autre explication, la possibilité que les inhibiteurs calciques soient à l'origine de ces échecs doit être envisagée.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur calcique sélectif à effets vasculaires prédominants - Dérivés de la dihydropyridine, code ATC : C08CA13.
Mécanisme d'action
La lercanidipine est un antagoniste du calcium du groupe dihydropyridine et inhibe le flux entrant transmembranaire de calcium des muscles lisses et muscles cardiaques. Le mécanisme de son action antihypertensive est dû à un effet relaxant direct sur les muscles vasculaires lisses, diminuant ainsi globalement les résistances périphériques totales.
Effets pharmacodynamiques
Malgré une courte demi-vie plasmatique, la lercanidipine a une activité antihypertensive prolongée grâce à son coefficient de partage membranaire élevé. La lercanidipine est dépourvue d'effets inotropes négatifs en raison de sa sélectivité vasculaire élevée.
Comme la vasodilatation induite par LERCANIDIPINE ACCORD est progressive, une hypotension aiguë accompagnée de tachycardie réflexe a rarement été observée chez les patients hypertendus.
Comme pour les autres 1,4-dihydropyridines asymétriques, l'activité antihypertensive de la lercanidipine est principalement due à son énantiomère (S).
Efficacité et sécurité clinique
L'efficacité clinique et la tolérance de la lercanidipine à une dose de 10 à 20 mg une fois par jour ont été évaluées dans des essais cliniques en double aveugle, contrôlés versus placebo (1200 patients recevant la lercanidipine et 603 patients recevant un placebo) ainsi que des essais cliniques à long terme contrôlés versus substance active ou non contrôlés avec un total de 3676 patients hypertendus.
La plupart des essais cliniques ont été menés chez des patients avec une hypertension essentielle légère à modérée (y compris des patients âgés et des diabétiques) recevant de la lercanidipine seule ou en association avec inhibiteurs de l'enzyme de conversion, des diurétiques ou des bêta-bloquants.
En plus des études cliniques effectuées pour soutenir les indications thérapeutiques, une autre petite étude non contrôlée mais randomisée ayant inclus des patients souffrant d'hypertension sévère (pression artérielle diastolique à 114,5 mmHg ± 3,7 (moyenne ± écart type) a montré que la pression artérielle était normalisée pour 40 % des 25 patients à 20 mg de lercanidipine une fois par jour et chez 56 % des 25 patients à 10 mg de lércanidipine, deux fois par jour. Dans une étude contrôlée, randomisée, en double aveugle versus placebo chez des patients présentant une hypertension systolique isolée, lercanidipine a été efficace pour baisser la pression artérielle systolique à 140,2 + 8,7 mmHg avec des valeurs initiales moyennes de 172,6 + 5,6 mmHg.
Aucune étude clinique n'a été réalisée dans la population pédiatrique.
Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
LERCANIDIPINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé
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Source : BDPM
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