Lanvis 40 mg, comprimé sécable

pill

Informations générales

  • Substance

    tioguanine

  • Forme galénique

    Comprimé

  • Voie d'administration

    Voie orale

Source : ANSM

indication

Indications et autres usages documentés

Source : ANSM

side-effect

Posologie

Posologie

La dose exacte et la durée du traitement seront fonction de la nature et de la posologie des autres agents cytotoxiques associés à la prise de LANVIS 40 mg, comprimé sécable.

Adultes

Chez l'adulte et au sein de la population pédiatrique, des posologies de 60 à 200 mg/m de surface corporelle par jour (en une à deux prises) ont été utilisées.

Population pédiatrique

Les posologies les plus couramment utilisées au sein de la population pédiatrique sont de 60 à 100 mg/m de surface corporelle par jour.

Sujets âgés

Il n'y a pas de recommandation particulière (voir la rubrique insuffisant rénal ou hépatique).

LANVIS 40 mg, comprimé sécable a été utilisé chez le sujet âgé souffrant de leucémie aiguë à des doses similaires à celles utilisées chez l'adulte.

Populations spéciales

Insuffisant rénal ou hépatique

La posologie sera diminuée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique.

Patients avec un déficit en TPMT

  • Chez les patients présentant un déficit génétique partiel en TPMT (activité enzymatique intermédiaire ou génotype hétérozygote), il convient de réduire la posologie initiale de thioguanine à 50-80% de la posologie standard, ce qui correspond à la dose habituellement tolérée par ces patients. La posologie doit ensuite être adaptée en fonction de la réponse clinique et de la tolérance hématologique. Il convient d'attendre entre 2 et 4 semaines entre chaque changement de posologie.

  • Chez les patients présentant un déficit génétique complet en TPMT (activité enzymatique indétectable ou génotypes homozygote muté/hétérozygote composite), il convient de préférer un autre traitement non thiopurinique. Si la thioguanine devait être utilisée chez ces patients, la posologie initiale doit être réduite à 10% de la posologie standard, 3 fois par semaine. Il convient d'attendre entre 4 et 6 semaines entre chaque changement de posologie.

Patients avec un déficit en NUDT15

Les patients porteurs d'un ou plusieurs variants du gène NUDT15 sont exposés à un risque important de toxicité hématologie précoce et sévère avec la thioguanine (voir rubrique 4.4). Ces patients requièrent une réduction posologique (voir rubrique 4.4). La réduction de la posologie initiale doit être envisagée de la même manière que chez les patients ayant un déficit en TPMT. Un génotypage de NUDT15 devrait être envisagé avant la mise en oeuvre d'un traitement par la thioguanine, en particulier chez les patients d'origine asiatique en raison de la fréquence accrue de ces variants dans cette population. Dans tous les cas, une étroite surveillance de la numération sanguine est nécessaire.

Chez les patients porteurs d'un variant allélique à l'état hétérozygote pour le gène TPMT et pour le gène NUDT15, il convient d'envisager une réduction plus importante que pour les porteurs d'un variant allélique pour l'un de ces deux gènes.

Dans tous les cas, la posologie initiale de thioguanine adaptée sur le génotype de TPMT et/ou de NUDT15 doit être réévaluée en fonction de la réponse clinique et de la tolérance hématologique.

Mode d'administration

Voie orale

Source : BDPM

side-effect

Contre-indications

  • Allaitement

Source : ANSM

interactions

Interactions

cytotoxiques <> vaccins vivants atténués
Contre-indication
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir
- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
cytotoxiques <> olaparib
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de majoration de l’effet myélosuppresseur du cytotoxique
Conduite à tenir
-
cytotoxiques <> phénytoïne (et, par extrapolation, fosphénytoïne)
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir
-
cytotoxiques <> antivitamines K
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroit, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenir
Contrôle plus fréquent de l'INR.
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
La prise de résine chélatrice peut diminuer l’absorption intestinale et, potentiellement, l’efficacité d’autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D’une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenir
Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
cytotoxiques <> flucytosine
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de majoration de la toxicité hématologique
Conduite à tenir
-
cytotoxiques <> immunosuppresseurs
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Immunodépression excessive avec risque de syndrome lympho-prolifératif.
Conduite à tenir
-
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie orale
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec les laxatifs, notamment en vue d’explorations endoscopiques: risque de diminution de l’efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d’autres médicaments pendant et après l’ingestion dans un délai d’au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu’à la réalisation de l’examen.

Source : Thesaurus

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Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

En raison de son mécanisme d'action, la thioguanine administrée pendant la grossesse peut avoir des effets délétères sur l'embryon et le fœtus. L'utilisation de LANVIS 40 mg, comprimé sécable doit être évitée autant que possible pendant la grossesse, particulièrement pendant le premier trimestre. À chaque fois, il faudra évaluer les bénéfices attendus du traitement pour la mère par rapport aux risques potentiels encourus par l'embryon et le fœtus.

Comme lors de toute chimiothérapie cytotoxique, une contraception efficace devra être conseillée, si l'un des partenaires est traité par LANVIS 40 mg, comprimé sécable.

Allaitement

Aucune étude n'a démontré le passage de la thioguanine ou de ses métabolites dans le lait maternel.

L'allaitement est néanmoins déconseillé chez les mères traitées par LANVIS 40 mg, comprimé sécable.

Fertilité

Les signes de tératogénicité de LANVIS 40 mg, comprimé sécable chez l'humain sont équivoques. Comme lors de toute chimiothérapie cytotoxique, une contraception efficace devra être recommandée si l'un des deux partenaires est traité par LANVIS 40 mg, comprimé sécable.

Source : BDPM

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Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : antinéoplasiques et immunomodulateurs/analogues de la purine, code ATC : L01-BB03

Mécanisme d'action

La thioguanine est un analogue sulfhydryle de la guanine. Elle se comporte comme un antimétabolite purique. Elle subit une activation en son nucléotide, l'acide thioguanylique. Les métabolites de la thioguanine inhibent la synthèse purique de novo et les inter-conversions des nucléotides puriques. La thioguanine est également incorporée dans les acides nucléiques et l'incorporation à l'ADN (acide désoxyribonucléique) est sans doute à l'origine de son action cytotoxique.

Effets pharmacodynamiques

Des résistances croisées existent entre la thioguanine et la mercaptopurine ; il est dès lors peu probable que les patients qui présentent une tumeur résistante à l'une répondent à l'autre.

Source : BDPM

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Effets indésirables

  • anémie

  • ascite

  • augmentation de la gamma-glutamyltransférase

  • augmentation des enzymes hépatiques

  • fibrose portale

  • hyperbilirubinémie

  • hyperplasie nodulaire régénérative

  • hypertension portale

  • hématotoxicité

  • hépatomégalie

  • hépatomégalie sensible

  • hépatotoxicité

  • ictère

  • insuffisance médullaire

  • leucopénie

  • maladie veino-occlusive

  • myélosuppression dose-dépendante

  • neutropénie

  • pancytopénie

  • phosphatase alcaline augmentée

  • prise de poids

  • péliose hépatique

  • rétention liquidienne

  • splénomégalie

  • thrombocytopénie

  • thrombopénie

  • varice œsophagienne

Source : ANSM

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Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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