Lévocabastine (chlorhydrate) 0,05 % (0,5 mg/ml) collyre en suspension
Informations générales
Substance
Forme galénique
Collyre en solution
Voie d'administration
Voie ophtalmique
Source : ANSM
Posologie
Présenté sous forme de micro-suspension, LEVOPHTA 0,05 % collyre doit être agité avant emploi.
Posologie
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de LEVOPHTA 0,05 %, collyre, chez les enfants âgés de moins de 6 ans n'ont pas encore été établies. Ces données sont limitées (voir rubrique 5.1).
Adulte et enfant âgé d'au moins 6 ans
La dose usuelle recommandée est de 1 goutte dans chaque œil, 2 fois par jour.
Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4 fois par jour.
Le collyre doit être utilisé à intervalles réguliers.
Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 5 jours sans avis médical.
Mode d'administration
Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations suivantes :
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Se laver soigneusement les mains avant l'instillation.
-
Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du flacon.
-
Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas,
-
L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue.
-
Afin d'éviter les effets systémiques, il est recommandé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
Source : BDPM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Aucune donnée concernant l'espèce humaine n'est disponible. Compte tenu du passage systémique négligeable et du fait qu'aucun effet embryotoxique ou tératogène n'ait été signalé lors d'expérimentation animale, l'utilisation du LEVOPHTA 0,05 %, collyre est envisageable avec précaution durant la grossesse.
Allaitement
Du fait de l'absence de données, l'utilisation de la lévocabastine n'est pas recommandée au cours de l'allaitement.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminique H1 sélectif, code ATC : S01GX02.
La lévocabastine est un antihistaminique-H1, sélectif, puissant et dont l'action est rapide et prolongée.
Après instillation oculaire, elle soulage rapidement et pendant plusieurs heures les symptômes de la conjonctivite allergique (prurit, érythème, larmoiement, œdème palpébral, chémosis).
Population pédiatrique
Les études pédiatriques réalisées dans la population d'enfants âgés de 6 à 18 ans ont confirmé l'efficacité de la lévocabastine en instillations oculaires. Des données d'utilisation chez les enfants de 4 à 6 ans ont été publiées. En raison de leur caractère limité, le rapport bénéfice-risque doit être pris en compte en cas d'utilisation de la lévocabastine oculaire chez les enfants d'au moins 4 ans et de moins de 6 ans.
Source : BDPM
Effets indésirables
douleur oculaire
irritation oculaire
réaction au site d'administration
sensation de brûlure
sensation de picotement
trouble visuel
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution
- Commercialisé
LEVOPHTA 0,05 %, collyre
Source : BDPM
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