Lévocabastine (chlorhydrate) 0,05 % (0,5 mg/ml) collyre en suspension
Informations générales
Substance
Forme galénique
Collyre en solution
Voie d'administration
Voie ophtalmique
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de LEVOFREE 0,05%, collyre en solution chez les enfants âgés de moins de 6 ans n'ont pas encore été établies. Ces données sont limitées (voir rubrique 5.1).
Adulte et enfant âgé d'au moins 6 ans : la dose usuelle recommandée est de 1 goutte dans chaque œil, 2 fois par jour.
Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4 fois par jour.
Le collyre doit être utilisé à intervalles réguliers.
Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 5 jours, sans avis médical.
Mode d'administration
Se laver soigneusement les mains.
A. Avant la toute première instillation dans l'œil (première utilisation)
1. Enlever la bague de sécurité.
2. Oter le bouchon protecteur.
3. Tenir le flacon tête en bas et appuyer sur le milieu du flacon suffisamment fort de façon à extraire 1 à 2 gouttes.
B. Pour instiller le collyre dans l'œil
1. En regardant vers le haut et en tirant la paupière inférieure vers le bas, positionner le flacon au-dessus de l'œil et appuyer progressivement sur le milieu du flacon jusqu'à l'arrivée de la goutte.
Eviter de toucher l'œil ou la paupière avec l'embout du flacon.
2. Cligner des yeux une fois afin que le collyre se répartisse sur toute la surface de l'œil.
L'œil fermé, essuyez proprement l'excédent.
3. Afin d'éviter les effets généraux, il est recommandé de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation en maintenant l'œil fermé.
4. Replacer le bouchon protecteur après usage.
C. En cas de défaut d'apparition de la goutte, reprendre les étapes A2 et A3.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
Ce collyre ne contient pas de conservateur.
Source : BDPM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Aucune donnée concernant l'espèce humaine n'est disponible. Compte tenu du passage systémique négligeable et du fait qu'aucun effet embryotoxique ou tératogène n'ait été signalé lors d'expérimentation animale, l'utilisation de LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution est envisageable avec précaution durant la grossesse.
Allaitement
Du fait de l'absence de données, l'utilisation de la lévocabastine n'est pas recommandée au cours de l'allaitement.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Décongestionnant et antiallergique, code ATC : S01GX02.
Mécanisme d'action
La lévocabastine est un antihistaminique-H1, sélectif, puissant et dont l'action est rapide et prolongée.
Après instillation oculaire, elle soulage rapidement et pendant plusieurs heures les symptômes de la conjonctivite allergique (prurit, érythème, larmoiement, œdème palpébral, chémosis).
Population pédiatrique
Les études pédiatriques réalisées dans la population d'enfants âgés de 6 à 18 ans ont confirmé l'efficacité de la lévocabastine en instillations oculaires. Des données d'utilisation chez les enfants de 4 à 6 ans ont été publiées. En raison de leur caractère limité, le rapport bénéfice-risque doit être pris en compte en cas d'utilisation de la lévocabastine oculaire chez les enfants d'au moins 4 ans et de moins de 6 ans.
Source : BDPM
Effets indésirables
douleur oculaire
irritation oculaire
réaction au site d'administration
sensation de brûlure
sensation de picotement
trouble de la vision
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution
- Commercialisé
LEVOPHTA 0,05 %, collyre
Source : BDPM
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