Ivermectine 3 mg comprimé

Posologie

Traitement de l'anguillulose gastro-intestinale :

La posologie recommandée est de 200 µg d'ivermectine par kilogramme de poids corporel en prise unique par voie orale.

A titre indicatif, la dose en fonction du poids est :

<table> <tbody><tr> <td> POIDS CORPOREL (kg) </td> <td> DOSE (en nombre de comprimés à 3 mg) </td> </tr> <tr> <td> 15 à 24 </td> <td> un </td> </tr> <tr> <td> 25 à 35 </td> <td> deux </td> </tr> <tr> <td> 36 à 50 </td> <td> trois </td> </tr> <tr> <td> 51 à 65 </td> <td> quatre </td> </tr> <tr> <td> 66 à 79 </td> <td> cinq </td> </tr> <tr> <td> ³ 80 </td> <td> six </td> </tr> </tbody></table>

Traitement de la microfilarémie à Wuchereria bancrofti :

La posologie recommandée pour les campagnes de traitement de masse de la microfilarémie à Wuchereria bancrofti est d'environ 150 à 200 µg d'ivermectine par kilogramme de poids corporel en prise unique par voie orale tous les 6 mois.

Dans les zones d'endémie où le traitement ne peut être administré qu'une fois tous les 12 mois, la posologie recommandée est de 300 à 400 µg d'ivermectine par kilogramme de poids corporel pour maintenir une suppression suffisante de la microfilarémie chez les sujets traités.

A titre indicatif, la dose en fonction du poids est :

<table> <tbody><tr> <td> POIDS CORPOREL (kg) </td> <td> DOSE administrée tous les 6 mois (nombre de comprimés à 3 mg) </td> <td> DOSE administrée tous les 12 mois (nombre de comprimés à 3 mg) </td> </tr> <tr> <td> 15 à 25 </td> <td> un </td> <td> deux </td> </tr> <tr> <td> 26 à 44 </td> <td> deux </td> <td> quatre </td> </tr> <tr> <td> 45 à 64 </td> <td> trois </td> <td> six </td> </tr> <tr> <td> 65 à 84 </td> <td> quatre </td> <td> huit </td> </tr> </tbody></table>

Alternativement et en l'absence de pèse-personne, la posologie, pour une administration dans les campagnes de traitement de masse, peut être déterminée par la taille des patients, comme suit :

<table> <tbody><tr> <td> TAILLE (en cm) </td> <td> DOSE administrée tous les 6 mois (nombre de comprimés à 3 mg) </td> <td> DOSE administrée tous les 12 mois (nombre de comprimés à 3 mg) </td> </tr> <tr> <td> 90 à 119 </td> <td> un </td> <td> deux </td> </tr> <tr> <td> 120 à 140 </td> <td> deux </td> <td> quatre </td> </tr> <tr> <td> 141 à 158 </td> <td> trois </td> <td> six </td> </tr> <tr> <td> &gt; 158 </td> <td> quatre </td> <td> huit </td> </tr> </tbody></table>

Traitement de la gale sarcoptique humaine :

La posologie recommandée est de 200 µg d'ivermectine par kilogramme de poids corporel en prise unique par voie orale.

Gale commune :

La guérison ne sera estimée comme définitive que 4 semaines après le traitement. La persistance d'un prurit ou de lésions de grattage ne justifie pas un deuxième traitement avant cette date.

L'administration d'une deuxième dose 2 semaines après la dose initiale ne doit être envisagée que :

• s'il apparaît de nouvelles lésions spécifiques,

• si l'examen parasitologique est positif à cette date.

Gale profuse et gale croûteuse :

Dans ces formes avec de très nombreux parasites, une deuxième dose d'ivermectine et/ou l'association à un traitement topique peuvent être nécessaires dans les 8 à 15 jours pour obtenir la guérison.

Quelle que soit l'indication, la sécurité n'a pas été établie chez les enfants de moins de 15 kg.

Mode d'administration

Voie orale.

Chez l'enfant de moins de 6 ans, les comprimés seront écrasés avant d'être avalés.

Le traitement consiste en une dose orale unique administrée à jeun avec de l'eau.

La dose peut être prise à tout moment de la journée, mais il conviendra de veiller à ce qu'il ne soit pas pris de nourriture pendant les 2 heures qui précèdent ou qui suivent son administration, l'influence de l'alimentation sur l'absorption n'étant pas connue.

Grossesse

Au cours de traitement de masse de l'onchocercose, les données sur un nombre limité de femmes enceintes (environ 300) n'ont pas révélé d'effets délétères tels que : anomalies congénitales, avortements spontanés, mort-nés et mortalité infantile qui pourraient être liés au traitement par l'ivermectine pendant le premier trimestre de la grossesse. A ce jour, il n'y a pas d'autres données épidémiologiques disponibles.

Des études menées chez l'animal ont montré une toxicité sur la fonction de reproduction (voir rubrique 5.3) ; cependant, la valeur prédictive pour l'homme de ces observations n'est pas établie.

L'ivermectine ne doit être utilisée que si nécessaire.

Allaitement

Moins de 2 pour cent de la dose d'ivermectine administrée apparaît dans le lait maternel.

La sécurité d'emploi n'a pas été établie chez les enfants nouveau-nés. L'ivermectine ne sera donnée aux mères allaitantes que si le bénéfice attendu est supérieur au risque potentiel encouru par le nourrisson.

Le traitement des mères qui ont l'intention d'allaiter leur enfant ne sera donné qu'une semaine après la naissance de l'enfant.