Ispaghul tégument 3,333g + paraffine liquide 3,333 g poudre pour suspension buvable en sachet

pill

Informations générales

Source : ANSM

indication

Indications et autres usages documentés

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Posologie

Posologie

La posologie est d'un sachet dans un grand verre d'eau, avant ou après le diner.

Population pédiatrique

L'utilisation chez l'enfant de moins de 6 ans est déconseillée (voie rubrique 4.4).

Mode d'administration.

Voie orale.

Diluer la poudre dans un grand verre d'eau. Agiter et boire immédiatement la préparation.

PARAPSYLLIUM doit être pris au moins ½ heure à 1 heure avant ou après la prise d'autres médicaments et jamais immédiatement avant l'heure du coucher.

Délai d'action au début du traitement : 12 à 24 heures.

Lors de la préparation de la suspension buvable, il est important d'éviter d'inhaler la poudre afin de minimiser tout risque de sensibilisation à la poudre de tégument de la graine d'ispaghul.

Durée du traitement

Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté (voir rubrique 4.4).

Source : BDPM

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Contre-indications

  • Atonie intestinale

  • Atteinte de la gorge

  • Enfant: < 6 ans

  • Fécalome

  • Hémorragie rectale inexpliquée

  • Iléus

  • Maladie du cardia

  • Maladie œsophagienne

  • Mégacôlon

  • Occlusion intestinale

  • Sténose digestive

  • Syndrome douloureux abdominal aigu

  • Syndrome occlusif

  • Syndrome subocclusif

  • Traitement antérieur inefficace

    Absence de défécation après utilisation d'un laxatif
  • Traitement prolongé

  • Trouble de la déglutition

  • Trouble de la motilité gastro-intestinale

interactions

Interactions

résines chélatrices <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
La prise de résine chélatrice peut diminuer l’absorption intestinale et, potentiellement, l’efficacité d’autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D’une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenir
Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie orale
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec les laxatifs, notamment en vue d’explorations endoscopiques: risque de diminution de l’efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d’autres médicaments pendant et après l’ingestion dans un délai d’au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu’à la réalisation de l’examen.
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Fertilité, grossesse et allaitement

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour avec PARAPSYLLIUM. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'ispaghul est insuffisant (moins de 300 suivis de grossesses) pour exclure tout risque.

Les études de toxicité de la reproduction chez l'animal sont insuffisantes (voir rubrique 5.3)

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse et de l'allaitement que si nécessaire et si le changement du régime alimentaire est inefficace.

Les laxatifs de lest doivent être utilisés avant tout autre laxatif.

Il n'existe aucune preuve d'un effet sur la fertilité chez le rat à la suite d'une administration par voie orale (voir rubrique 5.3).

Source : BDPM

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Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF DE LEST/LAXITIF LUBRIFIANT, code ATC : A06AC51

Mécanisme d'action

Le tégument de la graine d'ispaghul exerce une action laxative mécanique par effet de lest. Il augmente la masse fécale et modifie sa consistance par formation d'un gel colloïdal hydrophile. Pris avec une quantité suffisante de liquide (au moins 30 ml par gramme de plante), l'ispaghul entraîne une augmentation de volume des selles en raison de ses propriétés hautement gonflantes et un stimulus avec déclenchement de la défécation ; en même temps, la masse de mucilage forme une couche lubrifiante qui facilite le transit intestinal.

Le tégument de la graine d'ispaghul est contenu dans l'épiderme et dans les couches adjacentes des graines séparées mûres séchées de Plantago ovata Forssk. L'ispaghul est particulièrement riche en fibres alimentaires et en mucilages. La teneur en mucilage est supérieure à celle des autres espèces de Plantago. L'ispaghul peut absorber jusqu'à 40 fois son propre poids en eau. L'ispaghul, composé de 85% de fibres hydrosolubles est partiellement fermenté (72% de résidus non fermentables in vitro) et agit par hydratation dans l'intestin. Les effets pharmacologiques de l'ispaghul sur la motricité intestinale et sur la vitesse du transit seraient dus à une stimulation mécanique de la paroi intestinale par une augmentation du volume du contenu intestinal par l'action de l'eau, et une diminution de la viscosité des selles.

L'huile de paraffine facilite l'expulsion de la selle.

Délai d'action au début du traitement : 12 à 24 heures. L'effet maximum est parfois atteint en 2 à 3 jours de traitement.

Chez les patients présentant une hypercholestérolémie modérée, une réduction du LDL cholestérol d'environ 7% a été observée. Les études sur l'effet de la poudre d'ispaghul sur l'incidence des effets cardiovasculaires et la mortalité totale ne sont pas disponibles.

Source : BDPM

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Effets indésirables

  • bronchospasme

  • bézoard

  • choc anaphylactique

  • conjonctivite

  • exanthème

  • flatulence

  • fécalome

  • hypersensibilité

  • météorisme

  • obstruction gastro-intestinale

  • obstruction œsophagienne

  • prurit

  • rhinite

pill

Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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