Iomeron 150 (150 mg iode/ml), solution injectable

<table> <tbody><tr> <td> Indication </td> <td> </td> <td> Doses conseillées </td> </tr> <tr> <td> Urographie intraveineuse </td> <td> Adultes Enfants </td> <td> 250 mL </td> </tr> <tr> <td> Phlébographie périphérique </td> <td> Adultes : </td> <td> 10-100 mL la dose peut être répétée si nécessaire (10-50 mL pour les membres supérieurs ; 50-100 mL pour les membres inférieurs). </td> </tr> <tr> <td> Scanographie du cerveau </td> <td> Adultes : Enfants </td> <td> 50 - 200 mL </td> </tr> <tr> <td> Scanographie du corps </td> <td> Adultes : Enfants </td> <td> 100 - 200 mL </td> </tr> <tr> <td> Cavernographie </td> <td> Adultes : </td> <td> jusqu'à 100 mL </td> </tr> <tr> <td> Angiographie numérisée par voie intra-artérielle </td> <td> </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Cérébrale </td> <td> Adultes : Enfants </td> <td> 30-60 mL pour une vue générale, 5-10 mL en cas d'injection sélective </td> </tr> <tr> <td> Crosse aortique </td> <td> Adultes </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Abdomen </td> <td> Adultes </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Aortographie </td> <td> Adultes </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Aortographie translombaire </td> <td> Adultes </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Artériographie périphérique </td> <td> Adultes :

Enfants

</td> <td> 5-10 mL en cas d'injection sélective, jusqu'à 250 mL </td> </tr> <tr> <td> Interventionnelle </td> <td> Adultes :

Enfants

</td> <td> 10-30 mL en cas d'injection sélective, jusqu'à 250 mL </td> </tr> <tr> <td> Cholangiographie par voie endoscopique </td> <td> Adultes : </td> <td> Jusqu'à 100 mL </td> </tr> <tr> <td> Urétro-cystographie </td> <td> Adultes : Enfants </td> <td> 100-250 mL 40-210 mL </td> </tr> </tbody></table>

Enfants : selon la masse corporelle et l'âge.

Adultes : ne pas dépasser 250 mL. Le volume de chaque injection dépend de la région examinée.

Adultes : ne pas dépasser 350 mL.

loméron est utilisé en utilisation monodose.

Par voie artérielle :

Les doses moyennes à employer sont variables selon le type d'examen.

La dose ne doit pas être supérieure à 4 à 5 mL/kg en injection itérative, sans dépasser

100 mL par injection. La vitesse d'injection est fonction du type d'examen.

Par voie veineuse :

Les doses doivent être adaptées au poids et à la fonction rénale du malade, qui doit être à jeun sans restriction hydrique.

Ioméron n'agit pas sur la coagulation, ni sur les fonctions plaquettaires, et n'interfère pas sur le plan physicochimique avec les héparines (non fractionnées ou de bas poids moléculaire). Par conséquent, son utilisation ne doit pas modifier l'usage d'une héparine (non fractionnée ou de bas poids moléculaire) qui pourrait être fait pour prévenir une thrombose, en particulier sur cathéter.

Un flacon est destiné à un seul patient. Pour éviter tout risque d'incompatibilité physico-chimique, ne pas injecter d'autre médication avec la même seringue.

Pendant les procédures de cathétérisme vasculaire, les cathéters doivent être rincés régulièrement.

Prévention de l'extravasation : l'injection du produit de contraste doit être réalisée avec précaution afin d'éviter une extravasation.

Grossesse

Embryotoxicité

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Fœtotoxicité

La surcharge iodée ponctuelle consécutive à l'administration du produit à la mère peut entraîner une dysthyroïdie fœtale si l'examen a lieu après 14 semaines d'aménorrhée. Cependant, la réversibilité de cet effet et le bénéfice maternel attendu justifient de ne pas surseoir à l'administration ponctuelle d'un produit de contraste iodé dans le cas où l'indication de l'examen radiologique chez une femme enceinte est bien pesée. Il est recommandé de surveiller la fonction thyroïdienne des nouveau-nés qui ont été exposés au iomeprol in utero.

Mutagénicité et fertilité

Les études toxicologiques réalisées sur la fonction de reproduction n'ont pas montré d'effet sur la reproduction, la fertilité ou le développement fœtal et post-natal.

Allaitement

Une administration ponctuelle de produit de contraste iodé à la mère ne nécessite pas l'interruption d'allaitement.

Fertilité

Sans objet.