Iodure(123i) de sodium ge healthcare, solution injectable

Posologie

Adultes

Chez l'adulte (70 kg), les activités recommandées sont comprises entre 5 et 15 MBq. L'activité la plus faible (5 MBq) est recommandée pour les études de la fixation thyroïdienne. Les activités les plus élevées (10 à 15 MBq) sont recommandées pour la scintigraphie thyroïdienne. Cependant, l'activité à administrer sera déterminée par le médecin spécialiste pour chaque patient.

Les études de fixation thyroïdienne de l'iode-123 doivent être effectuées selon des procédures standardisées bien établies.

Population pédiatrique

L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent doit être soigneusement considérée, en fonction du besoin clinique et justifiée par le bénéfice attendu comparé au risque dans cette population de patients.

Chez l'enfant et l'adolescent, l'activité administrée est une fraction de celle utilisée chez l'adulte. Elle est calculée en fonction de la masse corporelle selon la formule suivante :

Activité Adulte (MBq) x masse corporelle (kg)

Activité enfant (MBq) = ---------------------------------------------------------------

70 (kg)

Chez le jeune enfant, il convient d'utiliser une activité adulte de 15 MBq dans la formule de calcul de l'activité enfant ci-dessus, afin d'obtenir des images de qualité satisfaisante.

Chez les patients dont la fonction rénale ou hépatique est réduite

L'iodure de sodium n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique significative.

Une justification de l'activité administrée est particulièrement requise, car une exposition accrue aux radiations est possible.

Mode d'administration

Pour usage multidose

La solution injectable d'iodure (I) de sodium est destinée à l'administration par voie intraveineuse.

Pour la préparation du patient, voir rubrique 4.4.

Acquisition des images

L'acquisition des images a lieu 3 à 6 heures après l'administration.

Femmes en âge d'avoir des enfants

Lors de l'administration de produits radiopharmaceutiques à la femme en âge de procréer, il est indispensable de s'informer sur une éventuelle grossesse. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. Dans le doute (si la femme n'a pas eu ses règles, si les règles sont très irrégulières, etc.), d'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de rayonnements ionisants (si elles existent) doivent être envisagées.

Grossesse

Les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du fœtus. Il ne faut réaliser au cours de la grossesse que les seules investigations absolument essentielles lorsque le bénéfice probable dépasse largement les risques encourus par la mère et le fœtus.

Allaitement

Avant d'administrer un produit radiopharmaceutique à une femme en cours d'allaitement, il est nécessaire d'envisager la possibilité de réaliser l'examen à la fin de l'allaitement ou de s'assurer dans le cas contraire que le radiopharmaceutique choisi est le plus approprié compte tenu de l'éventuel passage de la radioactivité dans le lait.

Si l'administration en est indispensable, l'allaitement doit être interrompu pendant 1,5 à 3 jours suivant l'administration d'iode-123 du fait de la présence de l'iode-125 et/ou de l'iode-124 comme impureté radionucléidique. Le lait produit pendant cette période doit être éliminé.

Fertilité

Aucune étude de fertilité n'a été réalisée.