Intralipide 30 pour cent, émulsion pour perfusion

Posologie

La posologie doit être adaptée aux capacités individuelles d'élimination des triglycérides (voir rubrique 4.4).

Cinq millilitres d'Intralipide 30 % apportent 1,5 g de triglycérides.

Chez l'adulte, la posologie maximale recommandée est de 2 à 3 g/kg/24 heures soit: 6,5 à 10 ml/kg/24 heures.

Mode d'administration

Par voie intraveineuse en perfusion lente et progressive, par veine centrale ou périphérique, fonction de l'osmolarité finale de l'émulsion en cas d'utilisation en mélange nutritif (ajouts d'acides aminés et/ou d'électrolytes et/ou d'oligo-éléments).

Débit de perfusion

Augmenter progressivement le débit soit:

• 10 ml/heure au début de la perfusion: 5 gouttes/minutes,

• puis 20 ml/heure sans dépasser 70 ml/heure.

Un flacon de 350 ml d'intralipide 30 % ne doit pas être administré sur une période inférieure à 5 heures.

En règle générale, ne jamais dépasser 0,25 g de lipides/kg/heure (1 ml/kg/heure)

Utilisation en mélanges nutritifs:

Cette émulsion lipidique peut entrer dans la composition de mélanges nutritifs associant glucides, acides aminés, électrolytes et/ou oligo-éléments sous réserve d'en avoir préalablement vérifié la compatibilité, la stabilité, et de connaître l'osmolarité finale du mélange.

A titre d'exemple, les mélanges nutritifs suivants ont été testés sur le plan stabilité:

<table> <tbody><tr> <td> </td> <td> Unités </td> <td> F1 </td> <td> F2 </td> </tr> <tr> <td> Intralipide 30 % </td> <td> ml </td> <td> 250 à 500 </td> <td> 500 </td> </tr> <tr> <td> Aminostab </td> <td> ml </td> <td> 500 à 1000 </td> <td> 1000 </td> </tr> <tr> <td> Glucose 30 % </td> <td> ml </td> <td> 500 à 1000 </td> <td> 1000 </td> </tr> <tr> <td> NaCl (2 g/10 ml) </td> <td> ml </td> <td> 30 </td> <td> - </td> </tr> <tr> <td> KCl (1 g/10 ml) </td> <td> ml </td> <td> 60 </td> <td> - </td> </tr> <tr> <td> Electrolytes </td> <td> ml </td> <td> - </td> <td> 40 </td> </tr> <tr> <td> Oligoéléments </td> <td> ml </td> <td> - </td> <td> 40 </td> </tr> </tbody></table>

Composition (mmol): sodium 50, potassium 48, calcium 4, magnésium 2, chlorure 79, acétate 10, sulfate 2, lactate 4, phosphate 2,66.

Composition (mmol): fer 0,018, cuivre 0,007, zinc 0,061, manganèse 0,018, fluor 0,076, sélénium (µmol) 0,507, iode (µmol) 0,012, cobalt (µmol) 0,025, molybdène (µmol) 0,260.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de ce produit lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de ce produit ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire et de même au cours de l'allaitement en l'absence de données.