Ibuprofène 400 mg comprimé
Informations générales
Substance
Forme galénique
Comprimé pelliculé
Voie d'administration
Voie orale
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Pour atténuer les symptômes ou minimiser les effets indésirables, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir rubrique 4.4).
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
- Indications rhumatologiques :
-
traitement d'attaque : 2 comprimés à 400 mg, 3 fois par jour, soit 2400 mg par jour.
-
traitement d'entretien : 1 comprimé à 400 mg, 3 à 4 fois par jour, soit 1200 à 1600 mg par jour.
- Dysménorrhée :
1 comprimé à 400 mg par prise, à renouveler si nécessaire, sans dépasser 4 comprimés à 400 mg par jour (soit 1600 mg par jour).
- Affections douloureuses et/ou états fébriles :
1 comprimé à 400 mg par prise, à renouveler si nécessaire, sans dépasser 3 comprimés à 400 mg par jour (soit 1200 mg par jour).
Sujets âgés
En cas d'altération de la fonction rénale ou hépatique, la posologie devra être adaptée individuellement. Des précautions sont à prendre pour cette population.
Fréquence et moment d'administration
Pour permettre une action plus rapide, IBUPROFENE EVOLUGEN PHARMA peut être pris à jeun. Pour les patients présentant une sensibilité gastrique, IBUPROFENE EVOLUGEN PHARMA est à prendre de préférence au cours d'un repas.
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures.
Mode d'administration
Voie orale.
Prendre les comprimés d'ibuprofène avec un grand verre d'eau.
Les comprimés d'ibuprofène doivent être avalés en entier et ne doivent pas être mâchés, cassés, écrasés, ni sucés, afin d'éviter une gêne buccale ou une irritation de la gorge.
Source : BDPM
Contre-indications
Accident vasculaire cérébral hémorragique
Allaitement
Asthme, antécédent
Déclenché par la prise d'ibuprofène ou de substances d'activité prochesGrossesse
Grossesse
Hémorragie cérébrale
Hémorragie digestive
Hémorragie digestive, antécédent
2 épisodes distincts, ou plus, d'hémorragie ou d'ulcération objectivésHémorragie digestive, antécédent
Insuffisance cardiaque sévère classe IV
Insuffisance hépatique sévère
Insuffisance rénale
Lupus érythémateux systémique
Perforation digestive, antécédent
Projet conceptionnel
Ulcère gastro-duodénal évolutif
Ulcère gastro-duodénal, antécédent
hémorragie
Source : ANSM
Interactions
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> mifamurtideContre-indication
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> acide acétylsalicyliqueAssociation DECONSEILLEE
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> anticoagulants orauxAssociation DECONSEILLEE
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> autres anti-inflammatoires non stéroïdiensAssociation DECONSEILLEE
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)Association DECONSEILLEE
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> lithiumAssociation DECONSEILLEE
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> méthotrexateAssociation DECONSEILLEE
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> nicorandilAssociation DECONSEILLEE
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> pémétrexedAssociation DECONSEILLEE
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> antagonistes des récepteurs de l'angiotensine IIPrécaution d'Emploi
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> ciclosporinePrécaution d'Emploi
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> cobimétinibPrécaution d'Emploi
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> diurétiquesPrécaution d'Emploi
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> inhibiteurs de l'enzyme de conversionPrécaution d'Emploi
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> tacrolimusPrécaution d'Emploi
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> ténofovir disoproxilPrécaution d'Emploi
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> antiagrégants plaquettairesA prendre en compte
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)A prendre en compte
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> déférasiroxA prendre en compte
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone)A prendre en compte
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> héparines (doses préventives)A prendre en compte
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonineA prendre en compte
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiquesA prendre en compte
hyperkaliémiants <> autres hyperkaliémiantsA prendre en compte
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
A partir du début du 6 mois de grossesse (24 semaines d'aménorrhée) : toute prise de IBUPROFENE EVOLUGEN PHARMA 400 mg, comprimé, même ponctuelle, est contre-indiquée. Une prise même unique à partir de 24 semaines d'aménorrhée justifie un contrôle échographique cardiaque et rénal du fœtus et/ou du nouveau-né.
Sauf nécessité absolue, IBUPROFENE EVOLUGEN PHARMA 400 mg, comprimé ne doit pas être prescrit chez une femme qui envisage une grossesse ou au cours des 5 premiers mois de grossesse (avant 24 semaines d'aménorrhée). Le cas échéant, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. Une prise prolongée est fortement déconseillée.
En cas de prise à partir de la 20 semaine d'aménorrhée, une surveillance cardiaque et rénale du fœtus pourrait s'avérer nécessaire.
En cas de survenue d'oligoamnios, ou de constriction du canal artériel, le traitement par IBUPROFENE EVOLUGEN PHARMA 400 mg, comprimé doit être interrompu.
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines par les AINS peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du fœtus.
Risques associés à l'utilisation au cours du 1er trimestre
Des études épidémiologiques suggèrent qu'un traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours du 1er trimestre de grossesse est associé à une augmentation du risque de fausse-couche.
Pour certains AINS, un risque augmenté de malformations cardiaques et de la paroi abdominale (gastroschisis) est également décrit. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire fœtale est passé de moins de 1% à approximativement 1,5% en cas d'exposition au 1 trimestre. Le risque paraît augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement.
Chez l'animal, l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la phase d'organogénèse provoque une perte pré et post-implantatoire accrue, une augmentation de la létalité embryo-fœtale et une incidence supérieure de certaines malformations, y compris cardiovasculaires.
Risques associés à l'utilisation au cours du 2ème et 3ème trimestre
- A partir de la 12ème semaine d'aménorrhée
La prise maternelle d'un AINS expose le fœtus à un risque d'atteinte fonctionnelle rénale :
-
In utero (mise en route de la diurèse fœtale): un oligoamnios peut survenir peu de temps après le début du traitement. Celui-ci est généralement réversible à l'arrêt du traitement. Il peut se compliquer d'un anamnios en particulier lors d'une exposition prolongée à un AINS.
-
A la naissance : une insuffisance rénale (réversible ou non) peut être observée voire persister surtout en cas d'exposition tardive et prolongée avec un risque d'hyperkaliémie sévère retardée.
- A partir de la 20ème semaine d'aménorrhée :
En plus de l'atteinte fonctionnelle rénale (cf. supra), la prise maternelle d'un AINS expose le fœtus à un risque de constriction du canal artériel (le plus souvent réversible à l'arrêt du traitement).
- A partir de la 24ème semaine d'aménorrhée :
Le risque de toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire) devient plus important et peut conduire à une insuffisance cardiaque droite fœtale ou néonatale voire à une mort fœtale in utero. Ce risque est d'autant plus important et moins réversible que la prise est proche du terme. Cet effet existe même pour une prise ponctuelle
En fin de grossesse (proche du terme), la prise d'AINS expose également la mère et le nouveau-né à :
-
un allongement du temps de saignement du fait d'une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament ;
-
une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.
Allaitement
Les A.I.N.S. passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite.
Fertilité
Comme tous les AINS, l'utilisation de ce médicament peut temporairement altérer la fertilité féminine en agissant sur l'ovulation ; il est donc déconseillé chez les femmes souhaitant concevoir un enfant. Chez les femmes rencontrant des difficultés pour concevoir ou réalisant des tests de fertilité, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS, code ATC : M01AE01.
L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien, appartenant au groupe des propioniques, dérivé de l'acide aryl carboxylique. Il possède les propriétés suivantes :
-
propriété antalgique,
-
propriété antipyrétique,
-
propriété anti-inflammatoire,
-
propriété d'inhibition de courte durée des fonctions plaquettaires.
L'ensemble de ces propriétés est lié à une inhibition de la synthèse des prostaglandines.
Les données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène inhibe de façon compétitive l'effet des faibles doses d'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire en cas d'administration concomitante. Des études pharmacodynamiques montrent que quand des doses uniques d'ibuprofène 400 mg ont été prises dans les 8 h qui précèdent ou dans les 30 min suivant l'administration d'acide acétylsalicylique à libération immédiate (81 mg), une diminution de l'effet de l'acide acétylsalicylique sur la formation du thromboxane ou sur l'agrégation plaquettaire se produit. Bien qu'il existe des incertitudes en ce qui concerne l'extrapolation de ces données aux situations cliniques, la possibilité qu'une utilisation d'ibuprofène régulière, à long terme, soit susceptible de réduire l'effet cardioprotecteur des faibles doses d'acide acétylsalicylique ne peut pas être exclue. Aucun effet cliniquement pertinent n'est considéré comme probable en cas d'utilisation occasionnelle d'ibuprofène (voir rubrique 4.5).
Source : BDPM
Effets indésirables
colite
constipation
diarrhée
distension abdominale
douleur abdominale haute
dyspepsie
exacerbation d'une maladie de Crohn
exacerbation d'une rectocolite
flatulence
hématémèse
hémorragie gastro-intestinale
méléna
nausée
perforation gastro-intestinale
stomatite ulcéreuse
ulcère gastroduodénal
vomissement
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
ADVIL 400 mg, comprimé enrobé
- Commercialisé
ADVILMED 400 mg, comprimé enrobé
- Commercialisé
ANTARENE 400 mg, comprimé pelliculé
- Non commercialisé
BRUFEN 400 mg, comprimé pelliculé
- Non commercialisé
IBUPRADOLL 400 mg, comprimé pelliculé
- Non commercialisé
IBUPROFENE ALMUS 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE ARROW CONSEIL 400 mg, comprimé enrobé
- Non commercialisé
IBUPROFENE ARROW CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE EG 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé
- Non commercialisé
IBUPROFENE EVOLUGEN 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE EVOLUGEN PHARMA 400 mg, comprimé pelliculé
- Non commercialisé
IBUPROFENE NEPENTHES 400 mg, comprimé pelliculé
- Non commercialisé
IBUPROFENE PRODILAB 400 mg, comprimé pelliculé
- Non commercialisé
IBUPROFENE SANDOZ 400 mg, comprimé enrobé
- Commercialisé
IBUPROFENE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé
- Non commercialisé
IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE VIATRIS SANTE 400 mg, comprimé pelliculé
- Non commercialisé
IBUPROFENE ZENTIVA 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE ZENTIVA LAB 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE ZF 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
NUREFLEX 400 mg, comprimé enrobé
- Commercialisé
NUROFEN 400 mg, comprimé enrobé
- Commercialisé
NUROFEN 400 mg, comprimé enrobé
- Commercialisé
SPEDIFEN 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
SPIFEN 400 mg, comprimé pelliculé
Source : BDPM
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