Ibuprofène 400 mg comprimé
Informations générales
Substance
Forme galénique
Comprimé pelliculé
Voie d'administration
Voie orale
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
Source : ANSM
Posologie
Posologie
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4).
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes (voir rubrique 4.4).
ADAPTE A L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 30 KG (environ 11-12 ans).
Affections douloureuses et/ou fébriles
1 comprimé à 400 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 3 comprimés à 400 mg par jour (1200 mg par jour).
Sujets âgés : l'âge ne modifiant pas la cinétique de l'ibuprofène, la posologie ne devrait pas avoir à être modifiée en fonction de ce paramètre. Cependant des précautions sont à prendre (voir rubrique 4.4).
Le comprimé dosé à 400 mg est réservé à des douleurs ou à une fièvre plus intenses ou non soulagées par un comprimé dosé à 200 mg d'ibuprofène.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d'eau, de préférence au cours d'un repas.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures.
Durée de traitement
Si la douleur persiste plus de cinq jours ou si elle s'aggrave, ou si la fièvre persiste plus de trois jours ou en cas de survenue d'un nouveau trouble, il est conseillé au patient de prendre un avis médical.
Source : BDPM
Contre-indications
Accident vasculaire cérébral hémorragique
Allaitement
Grossesse
Grossesse
Hémorragie cérébrale
Hémorragie digestive
Hémorragie digestive, antécédent
2 épisodes distincts, ou plus, d'hémorragie ou d'ulcération objectivésHémorragie digestive, antécédent
Insuffisance cardiaque sévère classe IV
Insuffisance hépatique sévère
Insuffisance rénale
Lupus érythémateux systémique
Perforation digestive, antécédent
Projet conceptionnel
Ulcère gastro-duodénal évolutif
Ulcère gastro-duodénal, antécédent
hémorragie
Source : ANSM
Interactions
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> mifamurtideContre-indication
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> acide acétylsalicyliqueAssociation DECONSEILLEE
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> anticoagulants orauxAssociation DECONSEILLEE
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> autres anti-inflammatoires non stéroïdiensAssociation DECONSEILLEE
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)Association DECONSEILLEE
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> lithiumAssociation DECONSEILLEE
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> méthotrexateAssociation DECONSEILLEE
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> nicorandilAssociation DECONSEILLEE
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> pémétrexedAssociation DECONSEILLEE
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> antagonistes des récepteurs de l'angiotensine IIPrécaution d'Emploi
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> ciclosporinePrécaution d'Emploi
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> cobimétinibPrécaution d'Emploi
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> diurétiquesPrécaution d'Emploi
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> inhibiteurs de l'enzyme de conversionPrécaution d'Emploi
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> tacrolimusPrécaution d'Emploi
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> ténofovir disoproxilPrécaution d'Emploi
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> antiagrégants plaquettairesA prendre en compte
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)A prendre en compte
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> déférasiroxA prendre en compte
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone)A prendre en compte
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> héparines (doses préventives)A prendre en compte
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonineA prendre en compte
anti-inflammatoires non stéroïdiens <> médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiquesA prendre en compte
hyperkaliémiants <> autres hyperkaliémiantsA prendre en compte
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Aspect malformatif : 1er trimestre
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur 2 espèces.
Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier, lié à une administration au cours du 1er trimestre de la grossesse, n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque.
Aspect fœtotoxique et néonatal : 2ème et 3ème trimestre
Il s'agit d'une toxicité de classe concernant tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines.
L'administration pendant le 2ème et le 3ème trimestre expose à:
- une atteinte fonctionnelle rénale :
o in utero pouvant s'observer dès 12 semaines d'aménorrhée (mise en route de la diurèse fœtale): oligoamnios (le plus souvent réversible à l'arrêt du traitement), voire anamnios en particulier lors d'une exposition prolongée.
o à la naissance, une insuffisance rénale (réversible ou non) peut persister en particulier en cas d'exposition tardive et prolongée (avec un risque d'hyperkaliémie sévère retardée).
- un risque d'atteinte cardiopulmonaire :
Constriction partielle ou complète in utero du canal artériel. La constriction du canal artériel peut survenir à partir de 5 mois révolus et peut conduire à une insuffisance cardiaque droite fœtale ou néonatale voire une mort fœtale in utero. Ce risque est d'autant plus important que la prise est proche du terme (moindre réversibilité). Cet effet existe même pour une prise ponctuelle.
-
un risque d'allongement du temps de saignement pour la mère et l'enfant.
-
En conséquence :
-
Jusqu'à 12 semaines d'aménorrhée : l'utilisation d'IBUPROFENE NEPENTHES 400 mg, comprimé pelliculé ne doit être envisagée que si nécessaire.
-
Entre 12 et 24 semaines d'aménorrhée (entre le début de la diurèse fœtale et 5 mois révolus): une prise brève ne doit être prescrite que si nécessaire. Une prise prolongée est fortement déconseillée.
-
Au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus) : toute prise même ponctuelle est contre- indiquée (voir rubrique 4.3). Une prise par mégarde au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus) justifie une surveillance cardiaque et rénale, fœtale et/ou néonatale selon le terme d'exposition. La durée de cette surveillance sera adaptée à la demi-vie d'élimination de la molécule.
Allaitement
Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : AUTRE ANALGESIQUE ET ANTIPYRETIQUE, code ATC : N02B.
L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien, appartenant au groupe des proioniques, dérivé de l'acide aryl carboxylique.
Il possède les propriétés suivantes :
-
antalgique,
-
antipyrétique,
-
anti-inflammatoire,
-
inhibition de courte durée des fonctions plaquettaires.
L'ensemble de ces propriétés est lié à une inhibition de la synthèse des prostaglandines.
Les données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène inhibe de façon compétitive l'effet des faibles doses d'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire en cas d'administration concomitante. Des études pharmacodynamiques montrent que quand des doses uniques d'ibuprofène 400 mg ont été prises dans les 8 h qui précèdent ou dans les 30 min suivant l'administration d'acide acétylsalicylique à libération immédiate (81 mg), une diminution de l'effet de l'acide acétylsalicylique sur la formation du thromboxane ou sur l'agrégation plaquettaire se produit. Bien qu'il existe des incertitudes en ce qui concerne l'extrapolation de ces données aux situations cliniques, la possibilité qu'une utilisation d'ibuprofène régulière, à long terme, soit susceptible de réduire l'effet cardioprotecteur des faibles doses d'acide acétylsalicylique ne peut pas être exclue. Aucun effet cliniquement pertinent n'est considéré comme probable en cas d'utilisation occasionnelle d'ibuprofène (voir rubrique 4.5).
Source : BDPM
Effets indésirables
colite
constipation
diarrhée
distension abdominale
douleur abdominale haute
dyspepsie
exacerbation d'une maladie de Crohn
exacerbation d'une rectocolite
flatulence
hématémèse
hémorragie gastro-intestinale
méléna
nausée
perforation gastro-intestinale
stomatite ulcéreuse
ulcère gastroduodénal
vomissement
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
ADVIL 400 mg, comprimé enrobé
- Commercialisé
ADVILMED 400 mg, comprimé enrobé
- Commercialisé
ANTARENE 400 mg, comprimé pelliculé
- Non commercialisé
BRUFEN 400 mg, comprimé pelliculé
- Non commercialisé
IBUPRADOLL 400 mg, comprimé pelliculé
- Non commercialisé
IBUPROFENE ALMUS 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE ARROW CONSEIL 400 mg, comprimé enrobé
- Non commercialisé
IBUPROFENE ARROW CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE CRISTERS CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE EG 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé
- Non commercialisé
IBUPROFENE EVOLUGEN 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE EVOLUGEN PHARMA 400 mg, comprimé pelliculé
- Non commercialisé
IBUPROFENE NEPENTHES 400 mg, comprimé pelliculé
- Non commercialisé
IBUPROFENE PRODILAB 400 mg, comprimé pelliculé
- Non commercialisé
IBUPROFENE SANDOZ 400 mg, comprimé enrobé
- Commercialisé
IBUPROFENE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé
- Non commercialisé
IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE VIATRIS SANTE 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE ZENTIVA 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE ZENTIVA LAB 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE ZF 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
NUREFLEX 400 mg, comprimé enrobé
- Commercialisé
NUROFEN 400 mg, comprimé enrobé
- Commercialisé
NUROFEN 400 mg, comprimé enrobé
- Commercialisé
SPEDIFEN 400 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
SPIFEN 400 mg, comprimé pelliculé
Source : BDPM
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