Hydrocortisone 10 mg comprimé
Indications et autres usages documentés
- insuffisance surrénale d'origine hypophysaire
- insuffisance surrénale primitive
- maladie d'Addison
- surrénalectomie
- syndrome de Debré-Fibiger
- syndrome de Sheehan
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Traitement d'entretien (insuffisance surrénale chronique, hyperplasie surrénale) :
Adulte : 20 à 40 mg/jour à répartir matin, midi et 16 h.
Enfant : 12 à 20 mg/m/jour à répartir matin, midi et 16 h. Chez les enfants de moins de 6 ans, les comprimés seront écrasés et mélangés à l'alimentation.
Des doses plus élevées sont nécessaires en cas d'infection intercurrente, de fièvre importante, de traumatisme, d'intervention chirurgicale, de maladie grave et de chaleur importante (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Dans tous les cas et en particulier chez l'enfant, la dose minimale efficace doit être recherchée par paliers successifs. L'adaptation de la posologie repose sur des données cliniques (état général, pouls, tension artérielle debout et couchée…) et éventuellement l'ionogramme.
Dans les insuffisances surrénales primitives, un traitement minéralo-corticoïde doit être associé.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
Grossesse
léger retard de croissance intra-utérin, insuffisance surrénale néonatale exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevéesHémodialyse
Hémopathie maligne
Intervention chirurgicale
administrer par voie parentérale à des doses plus importantes, puis décroissance progressivePatient à risque de syndrome de lyse tumorale
Prématuré
Sportif
Stress inhabituel
période de stress : infection intercurrente, fièvre importante, traumatisme, maladie grave ; augmenter transitoirement la posologieTempérature environnementale élevée
augmenter la posologie et renforcer la prise de sel, ainsi que la prise de minéralo-corticoïdes en cas d'insuffisance surrénale primitiveTrouble de la déglutition
substitution parentérale à plus forte dose
Source : ANSM
Interactions
corticoïdes <> mifamurtideAssociation DECONSEILLEE
hydrocortisone <> inducteurs enzymatiquesPrécaution d'Emploi
hypokaliémiants <> autres hypokaliémiantsPrécaution d'Emploi
hypokaliémiants <> digoxinePrécaution d'Emploi
hypokaliémiants <> substances susceptibles de donner des torsades de pointesPrécaution d'Emploi
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Chez l'animal, l'expérimentation met en évidence un effet tératogène, variable selon les espèces.
Une incidence accrue de fentes palatines a été observée dans les études animales (voir rubrique 5.3).
D'après les données d'une étude épidémiologique, l'utilisation de glucocorticoïdes au cours du premier trimestre peut augmenter le risque de fente labiale et/ou palatine.
HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg, comprimé sécable ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les avantages pour la mère l'emportent sur les risques, y compris ceux pour le fœtus.
L'insuffisance surrénale maternelle doit être traitée en cours de grossesse, en adaptant la posologie de l'hydrocortisone à la clinique si besoin.
Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées. Il semble justifié d'observer une période de surveillance clinique (poids, diurèse) et biologique (glycémie) du nouveau-né.
Allaitement
L'hydrocortisone est excrétée dans le lait maternel, l'allaitement n'est pas recommandé. Les données disponibles semblent montrer une bonne tolérance pour l'enfant ; cependant, le retentissement biologique ou clinique d'un traitement maternel de longue durée n'est pas évalué à ce jour.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDES, code ATC : H02AB09 (H : Hormones systémiques non sexuelles)
Hormone physiologique du cortex surrénal.
Source : BDPM
Effets indésirables
acné
agitation
alcalose hypokaliémique
amnésie
angiœdème
anxiété
asthénie
atrophie cutanée
atrophie musculaire
augmentation de la calciurie
augmentation de la phosphatase alcaline sanguine
augmentation de la pression intracrânienne
augmentation du taux d'alanine aminotransférase (ALAT)
augmentation du taux d'aspartate aminotransférase (ASAT)
candidose œsophagienne
cardiomyopathie hypertrophique
cataracte
choriorétinopathie
convulsion
cycle menstruel irrégulier
céphalée
dermatite allergique
diminution de la kaliémie
diminution de la tolérance au glucose
dyslipidémie
délire
ecchymose
effet de type adrénergique
embolie
embolie pulmonaire
euphorie
exophtalmie
faiblesse musculaire
fracture pathologique
fracture rachidienne par compression
glaucome
gonflement du visage
hallucination
hirsutisme
hyperkaliémie
hypersensibilité
hypertension
hypertension artérielle
hypertension intracrânienne bénigne
hypokaliémie
hypopigmentation cutanée
hypopituitarisme
hypotension orthostatique
hémorragie gastrique
idée suicidaire
infarctus du myocarde
infection opportuniste
insomnie
insuffisance cardiaque congestive
irritabilité
labilité affective
leucocytose
lipomatose épidurale
lésion œsophagienne
manie
myalgie
myopathie
ostéonécrose
ostéoporose
pancréatite
perforation gastro-intestinale
phéochromocytome
prise de poids
retard de cicatrisation
retard de croissance
rupture d'un tendon
rupture myocardique
réaction anaphylactique
réaction anaphylactoïde
rétention hydro-sodée
sarcome de Kaposi
saute d'humeur
strie cutanée
syndrome de Cushing
syndrome de lyse tumorale
syndrome de sevrage
syndrome de sevrage des stéroïdes
thrombose
trouble affectif
trouble cognitif
trouble de la personnalité
trouble du sommeil
trouble mental
trouble psychotique
trouble visuel
ulcère gastroduodénal
ulcère gastroduodénal hémorragique
ulcère gastroduodénal perforé
urticaire
vertige
état confusionnel
état dépressif
œdème papillaire
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg, comprimé sécable
Source : BDPM
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