Hydrocortisone 10 mg comprimé

pill

Informations générales

  • Substance

    hydrocortisone

  • Forme galénique

    Comprimé

  • Voie d'administration

    Voie orale

Source : ANSM

indication

Indications et autres usages documentés

Source : ANSM

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Posologie

Posologie

Traitement d'entretien (insuffisance surrénale chronique, hyperplasie surrénale) :

Adulte : 20 à 40 mg/jour à répartir matin, midi et 16 h.

Enfant : 12 à 20 mg/m/jour à répartir matin, midi et 16 h. Chez les enfants de moins de 6 ans, les comprimés seront écrasés et mélangés à l'alimentation.

Des doses plus élevées sont nécessaires en cas d'infection intercurrente, de fièvre importante, de traumatisme, d'intervention chirurgicale, de maladie grave et de chaleur importante (voir rubriques 4.4 et 4.5).

Dans tous les cas et en particulier chez l'enfant, la dose minimale efficace doit être recherchée par paliers successifs. L'adaptation de la posologie repose sur des données cliniques (état général, pouls, tension artérielle debout et couchée…) et éventuellement l'ionogramme.

Dans les insuffisances surrénales primitives, un traitement minéralo-corticoïde doit être associé.

Source : BDPM

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Contre-indications

  • Allaitement

  • Grossesse

    léger retard de croissance intra-utérin, insuffisance surrénale néonatale exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées

  • Hémodialyse

  • Hémopathie maligne

  • Intervention chirurgicale

    administrer par voie parentérale à des doses plus importantes, puis décroissance progressive

  • Patient à risque de syndrome de lyse tumorale

  • Prématuré

  • Sportif

  • Stress inhabituel

    période de stress : infection intercurrente, fièvre importante, traumatisme, maladie grave ; augmenter transitoirement la posologie

  • Température environnementale élevée

    augmenter la posologie et renforcer la prise de sel, ainsi que la prise de minéralo-corticoïdes en cas d'insuffisance surrénale primitive

  • Trouble de la déglutition

    substitution parentérale à plus forte dose

Source : ANSM

interactions

Interactions

corticoïdes <> mifamurtide
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de moindre efficacité du mifamurtide.
Conduite à tenir
-
hydrocortisone <> inducteurs enzymatiques
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de diminution de l'efficacité de l'hydrocortisone (augmentation de son métabolisme) ; les conséquences sont graves lorsque l'hydrocortisone est administrée en traitement substitutif ou en cas de transplantation.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et biologique ; adaptation de la posologie de l'hydrocortisone pendant l'association et après l'arrêt de l'inducteur enzymatique.
hypokaliémiants <> autres hypokaliémiants
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré d'hypokaliémie.
Conduite à tenir
Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction.
hypokaliémiants <> digoxine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques.
Conduite à tenir
Corriger auparavant toute hypokaliémie et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
hypokaliémiants <> substances susceptibles de donner des torsades de pointes
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Corriger toute hypokaliémie avant d’administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
La prise de résine chélatrice peut diminuer l’absorption intestinale et, potentiellement, l’efficacité d’autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D’une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenir
Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie orale
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec les laxatifs, notamment en vue d’explorations endoscopiques: risque de diminution de l’efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d’autres médicaments pendant et après l’ingestion dans un délai d’au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu’à la réalisation de l’examen.

Source : Thesaurus

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Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Chez l'animal, l'expérimentation met en évidence un effet tératogène, variable selon les espèces.

Une incidence accrue de fentes palatines a été observée dans les études animales (voir rubrique 5.3).

D'après les données d'une étude épidémiologique, l'utilisation de glucocorticoïdes au cours du premier trimestre peut augmenter le risque de fente labiale et/ou palatine.

HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg, comprimé sécable ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les avantages pour la mère l'emportent sur les risques, y compris ceux pour le fœtus.

L'insuffisance surrénale maternelle doit être traitée en cours de grossesse, en adaptant la posologie de l'hydrocortisone à la clinique si besoin.

Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées. Il semble justifié d'observer une période de surveillance clinique (poids, diurèse) et biologique (glycémie) du nouveau-né.

Allaitement

L'hydrocortisone est excrétée dans le lait maternel, l'allaitement n'est pas recommandé. Les données disponibles semblent montrer une bonne tolérance pour l'enfant ; cependant, le retentissement biologique ou clinique d'un traitement maternel de longue durée n'est pas évalué à ce jour.

Source : BDPM

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Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDES, code ATC : H02AB09 (H : Hormones systémiques non sexuelles)

Hormone physiologique du cortex surrénal.

Source : BDPM

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Effets indésirables

  • acné

  • agitation

  • alcalose hypokaliémique

  • amnésie

  • angiœdème

  • anxiété

  • asthénie

  • atrophie cutanée

  • atrophie musculaire

  • augmentation de la calciurie

  • augmentation de la pression intracrânienne

  • augmentation des phosphatases alcalines sanguines

  • augmentation du taux d'alanine aminotransférase (ALAT)

  • augmentation du taux d'aspartate aminotransférase (ASAT)

  • candidose œsophagienne

  • cardiomyopathie hypertrophique

  • cataracte

  • choriorétinopathie

  • convulsion

  • cycle menstruel irrégulier

  • céphalée

  • dermatite allergique

  • diminution de la kaliémie

  • diminution de la tolérance au glucose

  • dyslipidémie

  • délire

  • ecchymose

  • effet de type adrénergique

  • embolie

  • embolie pulmonaire

  • euphorie

  • exophtalmie

  • faiblesse musculaire

  • fracture pathologique

  • fracture rachidienne par compression

  • glaucome

  • gonflement du visage

  • hallucination

  • hirsutisme

  • hyperkaliémie

  • hypersensibilité

  • hypertension

  • hypertension artérielle

  • hypertension intracrânienne bénigne

  • hypokaliémie

  • hypopigmentation cutanée

  • hypopituitarisme

  • hypotension orthostatique

  • hémorragie gastrique

  • idée suicidaire

  • infarctus du myocarde

  • infection opportuniste

  • insomnie

  • insuffisance cardiaque congestive

  • irritabilité

  • labilité affective

  • leucocytose

  • lipomatose épidurale

  • lésion œsophagienne

  • manie

  • myalgie

  • myopathie

  • ostéonécrose

  • ostéoporose

  • pancréatite

  • perforation gastro-intestinale

  • phéochromocytome

  • prise de poids

  • retard de cicatrisation

  • retard de croissance

  • rupture d'un tendon

  • rupture myocardique

  • réaction anaphylactique

  • réaction anaphylactoïde

  • rétention hydro-sodée

  • sarcome de Kaposi

  • saute d'humeur

  • strie cutanée

  • syndrome de Cushing

  • syndrome de lyse tumorale

  • syndrome de sevrage

  • syndrome de sevrage des stéroïdes

  • thrombose

  • trouble affectif

  • trouble cognitif

  • trouble de la personnalité

  • trouble du sommeil

  • trouble mental

  • trouble psychotique

  • trouble visuel

  • ulcère gastroduodénal

  • ulcère gastroduodénal hémorragique

  • ulcère gastroduodénal perforé

  • urticaire

  • vertige

  • état confusionnel

  • état dépressif

  • œdème papillaire

Source : ANSM

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Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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