Haima 1000 mg, granulés enrobés en sachet

pill

Informations générales

  • Substance

    acide tranexamique

  • Forme galénique

    Granulés enrobés

  • Voie d'administration

    Voie orale

Source : ANSM

indication

Indications et autres usages documentés

Aucune donnée disponible pour l'instant.

Source : ANSM

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Posologie

Posologie

La posologie recommandée est de 1 sachet 3 fois par jour aussi longtemps que nécessaire jusqu'à 4 jours (1 sachet toutes les 6 à 8 heures). En cas de menstruations très abondantes, la posologie peut être augmentée. La dose totale ne doit pas dépasser 4 g par jour (4 sachets). Le traitement par HAIMA ne doit pas être démarré avant la survenue des menstruations.

Insuffisance rénale

Par extrapolation des données de clairance relatives à la forme administrée par voie intraveineuse, il est recommandé de réduire la posologie orale comme suit chez les patientes présentant une insuffisance rénale légère à modérée.

<table> <tbody><tr> <td> Créatinine sérique (micromole/l) </td> <td> Dose d'acide tranexamique </td> </tr> <tr> <td> 120-249 </td> <td> Poids corporel supérieur ou égal à 60 kg : 15 mg/kg de poids corporel deux fois par jour </td> </tr> <tr> <td> </td> <td> Poids corporel inférieur à 60 kg : 15 mg/kg de poids corporel une fois par jour </td> </tr> <tr> <td> 250-500 </td> <td> Poids corporel supérieur ou égal à 60 kg : 15 mg/kg de poids corporel une fois par jour </td> </tr> <tr> <td> </td> <td> Poids corporel inférieur à 60 kg : 15 mg/kg de poids corporel une fois par jour tous les deux jours </td> </tr> </tbody></table>

La dose maximale par administration chez les sujets souffrant d'insuffisance rénale est de 1000 mg. Par conséquent, ne pas utiliser plus d'un sachet par administration.

Population pédiatrique

Aucune donnée clinique n'est disponible concernant l'utilisation de HAIMA chez des enfants ménorragiques de moins de 15 ans.

Mode d'administration

Voie orale.

Les granulés enrobés peuvent être pris avec un verre d'eau.

Aucune étude n'a été effectuée avec une prise mélangée à des aliments semi-solides. Tout mélange non conforme au mode d'administration recommandé se fait sous la responsabilité du professionnel de santé ou de l'utilisateur.

Source : BDPM

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Contre-indications

  • Accident thrombo-embolique, antécédent

  • Anomalie métabolique congénitale

    rares

  • Convulsions, antécédent

  • Grossesse

  • Insuffisance rénale

  • Intolérance au maltose/isomaltose

  • Intolérance héréditaire au fructose

  • Maladie thromboembolique

  • Maladie thromboembolique, antécédent familial

  • Période menstruelle

  • Syndrome de malabsorption glucose/galactose

Source : ANSM

interactions

Interactions

résines chélatrices <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
La prise de résine chélatrice peut diminuer l’absorption intestinale et, potentiellement, l’efficacité d’autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D’une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenir
Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie orale
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec les laxatifs, notamment en vue d’explorations endoscopiques: risque de diminution de l’efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d’autres médicaments pendant et après l’ingestion dans un délai d’au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu’à la réalisation de l’examen.

Source : Thesaurus

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Fertilité, grossesse et allaitement

HAIMA est uniquement destiné au traitement des ménorragies ; il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Grossesse

Il n'existe pas ou peu de données (moins de 300 issues de grossesses) sur l'utilisation d'acide tranexamique chez la femme enceinte. Les études animales n'indiquent pas d'effets délétères directs ou indirects évoquant une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Cependant, HAIMA est uniquement destiné au traitement des ménorragies ; il n'est pas destiné à une utilisation pendant la grossesse.

Allaitement

L'acide tranexamique a été détecté dans le lait maternel humain à des concentrations correspondant à un centième de la concentration sérique maximale. L'acide tranexamique est excrété dans le lait maternel, mais le risque d'observer des effets sur l'enfant allaité semble peu probable aux doses thérapeutiques. L'allaitement peut par conséquent être poursuivi pendant le traitement par HAIMA.

Fertilité

Aucune donnée clinique ou préclinique n'est disponible sur l'effet de l'acide tranexamique sur la fertilité.

Source : BDPM

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Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Antifibrinolytiques, code ATC : B02AA02.

HAIMA contient de l'acide tranexamique, un antifibrinolytique qui inhibe l'activation du plasminogène en plasmine dans le système fibrinolytique. Le traitement des ménorragies est symptomatique, car il ne s'attaque pas aux causes sous-jacentes de l'augmentation du flux menstruel.

Source : BDPM

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Effets indésirables

  • céphalée

  • diarrhée

  • douleur abdominale

  • nausée

  • vertige

  • vomissement

Source : ANSM

pill

Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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